Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstå adaptiva utmaningar associerade med manlig infertilitet

28 februari 2017 uppdaterad av: Duke University

Syftet med denna studie är att förstå erfarenheterna hos män och deras partners när de diagnostiserats med manlig infertilitet när de försöker uppnå en graviditet och de färdigheter de använder för att anpassa sig till denna diagnos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Infertilitet av manlig faktor

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
    - Duke University Medical Center
Storbritannien
- England
  - Newcastle-upon-Tyne, England, Storbritannien
    - Newcastle Fertility Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att rekrytera ett bekvämlighetsprov på 10 män och deras partners som söker konsultation från en fertilitetsurolog efter upptäckten av manlig infertilitet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Män:

i ett partnerförhållande med en kvinna
har utan framgång försökt bli gravid
har remitterats på grund av misstänkt eller diagnostiserad manlig infertilitet
har förmågan att läsa och skriva engelska

Kvinnlig partner:

18 till 40 år
förmåga att läsa och skriva engelska

Exklusions kriterier:

levande barn, antingen biologiska eller adoptivbarn
historia av vasektomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Hanar diagnostiserade med manlig infertilitet Denna studie kommer att rekrytera ett bekvämlighetsprov på 10 män och deras partners som söker konsultation från en fertilitetsurolog efter upptäckten av manlig infertilitet.
Kvinnliga partners Denna studie kommer att rekrytera ett bekvämlighetsprov på 10 män och deras partners som söker konsultation från en fertilitetsurolog efter upptäckten av manlig infertilitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Genomförbarhet, mätt som andelen berättigade ämnen som gick med på att delta Tidsram: 6 månader	6 månader
Genomförbarhet, mätt som retentionsprocent Tidsram: 6 månader	6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förändring i nivå av global infertilitetsstress, mätt med frågeformulär Tidsram: Baslinje, 6 månader		Baslinje, 6 månader
Förändring i livskvalitet, mätt med frågeformulär Tidsram: Baslinje, 6 månader		Baslinje, 6 månader
Förändring i nivå av global infertilitetsstress, mätt med frågeformulär Tidsram: Före och efter betydande händelse, upp till 7 månader	Utredarna kommer att fastställa förändringen i nivån av global infertilitetsstress hos både mannen och hans partner före och efter signifikant händelse (när rapporterad, såsom ny diagnos, IVF/ICSI, avbrytande av behandling).	Före och efter betydande händelse, upp till 7 månader
Förändring i livskvalitet, mätt med frågeformulär Tidsram: Före och efter betydande händelse, upp till 7 månader	Utredarna kommer att bestämma förändringen i före och efter signifikant händelse (när rapporterad, såsom ny diagnos, IVF/ICSI, avbrytande av behandling) livskvalitetsnivå hos både mannen och hans partner.	Före och efter betydande händelse, upp till 7 månader
Överensstämmelse mellan män och partners med avseende på nivåer av global infertilitetsstress, mätt med frågeformulär Tidsram: 3 månader		3 månader
Överensstämmelse mellan män och partners med avseende på livskvalitet, mätt med frågeformulär Tidsram: 3 månader		3 månader
Överensstämmelse mellan män och partners med avseende på nivåer av global infertilitetsstress, mätt med frågeformulär Tidsram: 6 månader		6 månader
Överensstämmelse mellan män och partners med avseende på livskvalitet, mätt med frågeformulär Tidsram: 6 månader		6 månader
Genomförbarhet, mätt i procent av deltagarna som använde textmeddelanden för att fylla i sina frågeformulär Tidsram: 6 månader		6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Utredare

Huvudutredare: Eleanor Stevenson, Ph.D., Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna