日常および夜間の在宅血液透析患者におけるダルテパリンを使用した新しい抗凝固法
2020年2月20日 更新者：Lawson Health Research Institute
日常的および夜間在宅血液透析患者におけるダルテパリンを使用した新しい抗凝固法：前向き研究
この研究では、血液透析療法の抗凝固剤として使用される場合のダルテパリンの最適用量と安全性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
血液透析治療中は定期的な抗凝固療法が必要です。
北米では、血液透析療法に選択される抗凝固剤は未分画ヘパリン (UFH) ですが、西ヨーロッパでは低分子量ヘパリン (LMWH) です。
ダルテパリンはカナダでより一般的に使用されており、センター内で週に 3 回血液透析を受けている人々に対して 5000 単位の固定用量での使用が承認されています。
しかし、家庭での日常的および/または夜間血液透析療法におけるダルテパリンの使用を評価するための発表された研究はありません。
在宅で頻繁に血液透析を受けている患者または夜間血液透析を受けている患者は、最適な用量を評価し、この集団における安全性を評価するために、4週間ヘパリンからダルテパリンに切り替えられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在、ロンドン健康科学センターの在宅透析プログラムを通じて、毎日短時間の夜間血液透析を受けています。
除外基準:
- 出血リスクが高い患者
- 現在抗凝固剤を全量投与中
- 活発な出血
- 糖尿病性網膜症
- 過去6か月以内に治療を受けている活動中のがん患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オープンラベル
ダルテパリンは、4週間の透析セッションごとに血液透析装置の動脈ポートにボーラスとして注入されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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在宅血液透析患者の毎日のダルテパリン平均用量
時間枠：4週間
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Susan Huang, MD、London Health Sciences Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2018年7月1日
研究の完了 (実際)
2018年7月30日
試験登録日
最初に提出
2015年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月16日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月20日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。