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Un nuovo metodo anticoagulante che utilizza la dalteparina nei pazienti in emodialisi domiciliare quotidiana e notturna

20 febbraio 2020 aggiornato da: Lawson Health Research Institute

Un nuovo metodo anticoagulante che utilizza la dalteparina nei pazienti in emodialisi domiciliare quotidiana e notturna: uno studio prospettico

Questo studio valuta il dosaggio ottimale e la sicurezza di Dalteparin quando utilizzato come anticoagulante per terapie di emodialisi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Durante i trattamenti di emodialisi è necessaria una terapia anticoagulante di routine. In Nord America, l'anticoagulante di scelta per le terapie di emodialisi è l'eparina non frazionata (UFH), mentre nell'Europa occidentale è l'eparina a basso peso molecolare (LMWH). La dalteparina è più comunemente usata in Canada ed è stata approvata per l'uso nella popolazione in emodialisi tre volte alla settimana a una dose fissa di 5000 unità. Tuttavia, non sono stati pubblicati studi per valutare l'uso della dalteparina nelle terapie di emodialisi quotidiane e/o notturne domiciliari. I pazienti in emodialisi frequente o emodialisi notturna domiciliare verranno convertiti a Dalteparin da Heparin per 4 settimane per valutare il dosaggio ottimale e valutarne la sicurezza in questa popolazione

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attualmente sottoposto a emodialisi giornaliera e notturna di breve durata attraverso il programma di dialisi domiciliare presso il London Health Sciences Centre.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con aumentato rischio di sanguinamento
  • Attualmente in terapia con anticoagulanti a dose piena
  • Sanguinamento attivo
  • Retinopatia diabetica
  • Cancro attivo in trattamento negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: etichetta aperta
Dalteparina iniettata come bolo nella porta arteriosa della macchina per emodialisi ogni sessione di dialisi per quattro settimane
Droga: Dalteparin

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La dose media di dalteparina per i pazienti in emodialisi domiciliare quotidiana
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Susan Huang, MD, London Health Sciences Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

17 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 107283

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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