Nová antikoagulační metoda s použitím dalteparinu u pacientů s kvotidiánskou a noční hemodialýzou
20. února 2020 aktualizováno: Lawson Health Research Institute
Nová antikoagulační metoda s použitím dalteparinu u pacientů s kvotidiánskou a noční hemodialýzou: prospektivní studie
Tato studie hodnotí optimální dávkování a bezpečnost Dalteparinu při použití jako antikoagulantu pro hemodialýzu.
Přehled studie
Detailní popis
Během hemodialýzy je nutná rutinní antikoagulační léčba.
V Severní Americe je antikoagulantem volby pro hemodialyzační terapii nefrakcionovaný heparin (UFH), zatímco v západní Evropě je to nízkomolekulární heparin (LMWH).
Dalteparin se běžněji používá v Kanadě a byl schválen pro použití v populaci na hemodialýze podávané třikrát týdně ve fixní dávce 5000 jednotek.
Nebyly však publikovány žádné studie, které by hodnotily použití dalteparinu v domácí každodenní a/nebo noční hemodialýze.
Pacienti na časté hemodialýze nebo noční hemodialýze v domácnosti budou převedeni na dalteparin z heparinu po dobu 4 týdnů, aby bylo možné vyhodnotit optimální dávkování a posoudit jeho bezpečnost v této populaci
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době podstupuje krátkodobou denní a noční hemodialýzu prostřednictvím domácího dialyzačního programu v London Health Sciences Centre.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se zvýšeným rizikem krvácení
- V současné době na plných dávkách antikoagulancií
- Aktivní krvácení
- Diabetická retinopatie
- Aktivní rakovina, která byla léčena během posledních 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: otevřený
Dalteparin podávaný jako bolus do arteriálního portu hemodialyzačního přístroje každé dialyzační sezení po dobu čtyř týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průměrná dávka dalteparinu pro každodenní domácí hemodialyzované pacienty
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan Huang, MD, London Health Sciences Centre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
17. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 107283
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .