Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny antikoaguleringsmetode ved brug af dalteparin hos hæmodialysepatienter i quotidian og natlig hjemme

20. februar 2020 opdateret af: Lawson Health Research Institute

En ny antikoaguleringsmetode ved brug af dalteparin hos hæmodialysepatienter i quotidian og natlig hjemme: en prospektiv undersøgelse

Denne undersøgelse evaluerer den optimale dosis og sikkerhed af Dalteparin, når det bruges som antikoagulant til hæmodialysebehandlinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rutinemæssig antikoagulering er påkrævet under hæmodialysebehandlinger. I Nordamerika er det foretrukne antikoagulant til hæmodialysebehandlinger ufraktioneret heparin (UFH), mens det i Vesteuropa er lavmolekylært heparin (LMWH). Dalteparin er mere almindeligt anvendt i Canada og er blevet godkendt til brug i den centrerede hæmodialysepopulation tre gange om ugen ved en fast dosis på 5000 enheder. Der har dog ikke været publicerede undersøgelser til at vurdere brugen af ​​dalteparin i hjemmebehandlinger med kvote- og/eller natlige hæmodialyse. Patienter i hyppig hæmodialyse eller natlig hæmodialyse i hjemmet vil blive konverteret til Dalteparin fra Heparin i 4 uger for at evaluere den optimale dosis og for at vurdere dets sikkerhed i denne population

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgår i øjeblikket kort-timers daglig og natlig hæmodialyse gennem hjemmedialyseprogrammet på London Health Sciences Centre.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med øget blødningsrisiko
  • I øjeblikket på fuld dosis antikoagulantia
  • Aktiv blødning
  • Diabetisk retinopati
  • Aktiv cancer i behandling inden for de seneste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: åben etiket
Dalteparin injiceret som en bolus i den arterielle port på hæmodialysemaskinen hver dialysesession i fire uger
Medicin: Dalteparin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den gennemsnitlige dalteparindosis for de daglige hæmodialysepatienter i hjemmet
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan Huang, MD, London Health Sciences Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2015

Først opslået (Skøn)

17. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2020

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 107283

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresvigt

Kliniske forsøg med Dalteparin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner