Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowa metoda antykoagulacji z użyciem dalteparyny u pacjentów poddawanych codziennej i nocnej hemodializie domowej

20 lutego 2020 zaktualizowane przez: Lawson Health Research Institute

Nowa metoda antykoagulacji z użyciem dalteparyny u pacjentów poddawanych codziennej i nocnej hemodializie domowej: badanie prospektywne

Badanie to ocenia optymalne dawkowanie i bezpieczeństwo dalteparyny stosowanej jako antykoagulant w terapiach hemodializy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rutynowe leczenie przeciwzakrzepowe jest wymagane podczas zabiegów hemodializy. W Ameryce Północnej antykoagulantem z wyboru do hemodializy jest heparyna niefrakcjonowana (UFH), podczas gdy w Europie Zachodniej jest to heparyna drobnocząsteczkowa (LMWH). Dalteparyna jest częściej stosowana w Kanadzie i została zatwierdzona do stosowania w centralnej populacji pacjentów poddawanych hemodializie trzy razy w tygodniu w ustalonej dawce 5000 jednostek. Jednak nie opublikowano żadnych badań oceniających zastosowanie dalteparyny w codziennych domowych i/lub nocnych hemodializach. Pacjenci poddawani częstym lub nocnym hemodializom w domu zostaną przestawieni na dalteparynę z heparyny przez 4 tygodnie w celu oceny optymalnej dawki i oceny jej bezpieczeństwa w tej populacji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie przechodzi krótką, codzienną i nocną hemodializę w ramach programu dializ domowych w London Health Sciences Centre.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem krwawienia
  • Obecnie na pełnych dawkach antykoagulantów
  • Aktywne krwawienie
  • Retinopatia cukrzycowa
  • Aktywny nowotwór leczony w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: otwarta etykieta
Dalteparyna wstrzykiwana jako bolus do portu tętniczego aparatu do hemodializy podczas każdej sesji dializy przez cztery tygodnie
Lek: Dalteparyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnia dawka dalteparyny dla pacjentów poddawanych codziennej hemodializie domowej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan Huang, MD, London Health Sciences Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 107283

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj