每日和夜间家庭血液透析患者使用达肝素抗凝的新方法
2020年2月20日 更新者：Lawson Health Research Institute
一种使用达肝素治疗日常和夜间家庭血液透析患者的新抗凝方法：一项前瞻性研究
本研究评估了达肝素用作血液透析治疗的抗凝剂时的最佳剂量和安全性。
研究概览
详细说明
血液透析治疗期间需要常规抗凝。
在北美，血液透析治疗的首选抗凝剂是普通肝素 (UFH)，而在西欧，它是低分子肝素 (LMWH)。
达肝素在加拿大更常用，并已获准以 5000 单位的固定剂量用于中心每周三次血液透析人群。
然而，还没有已发表的研究评估达肝素在家庭日常和/或夜间血液透析治疗中的使用。
在家中进行频繁血液透析或夜间血液透析的患者将从肝素转换为达肝素 4 周，以评估最佳剂量并评估其在该人群中的安全性
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 目前正在通过伦敦健康科学中心的家庭透析计划进行短时间的每日和夜间血液透析。
排除标准：
- 出血风险增加的患者
- 目前服用全剂量抗凝剂
- 活动性出血
- 糖尿病性视网膜病变
- 在过去 6 个月内接受治疗的活动性癌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：打开标签
达肝素作为推注剂注入血液透析机的动脉端口，每次透析持续四个星期
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
每日家庭血液透析患者平均达肝素剂量
大体时间：4周
|
4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Susan Huang, MD、London Health Sciences Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月1日
研究完成 (实际的)
2018年7月30日
研究注册日期
首次提交
2015年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月16日
首次发布 (估计)
2015年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月20日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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