Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ny antikoagulasjonsmetode ved bruk av dalteparin hos hemodialysepasienter med quotidian og nattlig hjemme

20. februar 2020 oppdatert av: Lawson Health Research Institute

En ny antikoagulasjonsmetode ved bruk av dalteparin hos hemodialysepasienter med quotidian og nattlig hjemme: en prospektiv studie

Denne studien evaluerer den optimale dosen og sikkerheten av Dalteparin når det brukes som antikoagulant for hemodialysebehandlinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rutinemessig antikoagulasjon er nødvendig under hemodialysebehandlinger. I Nord-Amerika er den foretrukne antikoagulanten for hemodialyseterapi ufraksjonert heparin (UFH), mens det i Vest-Europa er lavmolekylært heparin (LMWH). Dalteparin er mer vanlig i Canada og har blitt godkjent for bruk i hemodialysepopulasjonen i sentrum tre ganger ukentlig med en fast dose på 5000 enheter. Det har imidlertid ikke vært publiserte studier for å vurdere bruken av dalteparin i kvote- og/eller nattlige hemodialysebehandlinger. Pasienter på hyppig hemodialyse eller nattlig hemodialyse i hjemmet vil bli konvertert til Dalteparin fra Heparin i 4 uker for å evaluere den optimale dosen og for å vurdere sikkerheten i denne populasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgår for tiden kort-timers daglig og nattlig hemodialyse gjennom hjemmedialyseprogrammet ved London Health Sciences Centre.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med økt blødningsrisiko
  • For tiden på full dose antikoagulantia
  • Aktiv blødning
  • Diabetisk retinopati
  • Aktiv kreft som har fått behandling i løpet av de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: åpen etikett
Dalteparin injisert som en bolus i den arterielle porten til hemodialysemaskinen hver dialyseøkt i fire uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig dalteparindose for de daglige hemodialysepasientene
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susan Huang, MD, London Health Sciences Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

17. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2020

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyresvikt

  • Medical University of Vienna
    Fullført
    Sekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Nyreerstatning
    Østerrike

Kliniske studier på Dalteparin

3
Abonnere