Quotidian 및 야간 가정 혈액 투석 환자에서 Dalteparin을 사용한 새로운 항응고 방법
2020년 2월 20일 업데이트: Lawson Health Research Institute
일상 및 야간 가정 혈액투석 환자에서 Dalteparin을 이용한 새로운 항응고 요법: 전향적 연구
본 연구는 혈액투석 요법을 위한 항응고제로 사용될 때 Dalteparin의 최적 용량 및 안전성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
혈액투석 치료 중에는 일상적인 항응고제가 필요합니다.
북미에서 혈액투석 요법에 선택되는 항응고제는 미분획 헤파린(UFH)인 반면 서유럽에서는 저분자량 헤파린(LMWH)입니다.
Dalteparin은 캐나다에서 더 일반적으로 사용되며 5000 단위의 고정 용량으로 주 3회 혈액 투석 인구에 사용하도록 승인되었습니다.
그러나 가정 일상 요법 및/또는 야간 혈액 투석 요법에서 달테파린의 사용을 평가하는 발표된 연구는 없습니다.
가정에서 혈액투석을 자주 하거나 야간 혈액투석을 받는 환자는 4주 동안 헤파린에서 달테파린으로 전환하여 최적 용량을 평가하고 이 집단의 안전성을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 London Health Sciences Centre에서 가정 투석 프로그램을 통해 단시간 매일 및 야간 혈액 투석을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 출혈 위험이 증가한 환자
- 현재 전량 항응고제 복용 중
- 활성 출혈
- 당뇨망막병증
- 지난 6개월 이내에 치료를 받고 있는 활동성 암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 오픈 라벨
Dalteparin은 4주 동안 투석 세션마다 혈액 투석기의 동맥 포트에 볼루스로 주입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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매일 가정 혈액 투석 환자의 평균 달테파린 용량
기간: 4 주
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susan Huang, MD, London Health Sciences Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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신부전에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
달테파린에 대한 임상 시험
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Sunnybrook Health Sciences CentrePfizer; Canadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한
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Hamilton Health Sciences CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Canadian Critical Care Trials Group완전한
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Pfizer완전한당뇨성 족부궤양캐나다, 그리스, 오스트리아, 핀란드, 폴란드, 스웨덴, 러시아 연방, 노르웨이, 스페인, 이탈리아, 영국, 덴마크, 리투아니아, 벨기에, 독일, 우크라이나, 체코
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Denver Health and Hospital AuthorityEisai Inc.완전한
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Mount Sinai Hospital, CanadaPfizer; Canadian Institutes of Health Research (CIHR)종료됨
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University Hospital, AkershusVestre Viken Hospital Trust; University of Oslo; Asker & Baerum Hospital; Sykehuset Innlandet...알려지지 않은