Uusi antikoagulaatiomenetelmä, jossa käytetään daltepariinia arkipäivän ja yön hemodialyysipotilailla
torstai 20. helmikuuta 2020 päivittänyt: Lawson Health Research Institute
Uusi antikoagulaatiomenetelmä, jossa käytetään daltepariinia arkipäivän ja yön hemodialyysipotilailla: tuleva tutkimus
Tämä tutkimus arvioi Dalteparinin optimaalisen annoksen ja turvallisuuden, kun sitä käytetään antikoagulanttina hemodialyysihoidoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemodialyysihoidon aikana tarvitaan rutiini antikoagulaatiota.
Pohjois-Amerikassa hemodialyysihoitojen antikoagulantti on fraktioimaton hepariini (UFH), kun taas Länsi-Euroopassa se on matalan molekyylipainon hepariini (LMWH).
Daltepariinia käytetään yleisemmin Kanadassa, ja se on hyväksytty käytettäväksi keskeisillä kolmesti viikossa hemodialyysipotilailla kiinteänä 5000 yksikön annoksena.
Ei kuitenkaan ole julkaistu tutkimuksia, joissa arvioitaisiin daltepariinin käyttöä arkipäivän ja/tai yön hemodialyysihoidoissa.
Potilaat, jotka saavat usein hemodialyysihoitoa tai öistä hemodialyysihoitoa kotona, muunnetaan daltepariiniksi hepariinista 4 viikon ajaksi optimaalisen annoksen arvioimiseksi ja sen turvallisuuden arvioimiseksi tässä populaatiossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käytetään tällä hetkellä lyhyen tunnin päivittäistä ja yöllistä hemodialyysihoitoa kotidialyysiohjelman kautta Lontoon terveystieteiden keskuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lisääntynyt verenvuotoriski
- Tällä hetkellä täysi annos antikoagulantteja
- Aktiivinen verenvuoto
- Diabeettinen retinopatia
- Aktiivinen syöpä, joka on saanut hoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: avoin etiketti
Daltepariinia ruiskutetaan boluksena hemodialyysilaitteen valtimoporttiin joka dialyysikerta neljän viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen daltepariiniannos päivittäisille hemodialyysipotilaille
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Susan Huang, MD, London Health Sciences Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 107283
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .