Une nouvelle méthode d'anticoagulation utilisant la daltéparine chez les patients hémodialysés à domicile quotidiens et nocturnes
20 février 2020 mis à jour par: Lawson Health Research Institute
Une nouvelle méthode d'anticoagulation utilisant la daltéparine chez les patients en hémodialyse quotidienne et nocturne à domicile : une étude prospective
Cette étude évalue la posologie et l'innocuité optimales de la daltéparine lorsqu'elle est utilisée comme anticoagulant pour les thérapies d'hémodialyse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une anticoagulation systématique est nécessaire lors des traitements d'hémodialyse.
En Amérique du Nord, l'anticoagulant de choix pour les thérapies d'hémodialyse est l'héparine non fractionnée (HNF), alors qu'en Europe occidentale, c'est l'héparine de bas poids moléculaire (HBPM).
La daltéparine est plus couramment utilisée au Canada et a été approuvée pour une utilisation dans la population en hémodialyse trois fois par semaine en centre à une dose fixe de 5 000 unités.
Cependant, aucune étude n'a été publiée pour évaluer l'utilisation de la daltéparine dans les traitements d'hémodialyse quotidiens et/ou nocturnes à domicile.
Les patients en hémodialyse fréquente ou en hémodialyse nocturne à domicile seront convertis en Daltéparine à partir d'Héparine pendant 4 semaines afin d'évaluer la posologie optimale et d'évaluer sa sécurité dans cette population
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Actuellement en hémodialyse quotidienne et nocturne de courte durée dans le cadre du programme de dialyse à domicile du London Health Sciences Centre.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant un risque hémorragique accru
- Actuellement sous anticoagulants à pleine dose
- Saignement actif
- La rétinopathie diabétique
- Cancer actif recevant un traitement au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: étiquette ouverte
Daltéparine injectée en bolus dans le port artériel de l'appareil d'hémodialyse à chaque séance de dialyse pendant quatre semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
La dose moyenne de daltéparine pour les patients en hémodialyse quotidienne à domicile
Délai: 4 semaines
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4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan Huang, MD, London Health Sciences Centre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2015
Première publication (Estimation)
17 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2020
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 107283
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