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Eine neue Antikoagulationsmethode mit Dalteparin bei alltäglichen und nächtlichen Hämodialysepatienten zu Hause

20. Februar 2020 aktualisiert von: Lawson Health Research Institute

Eine neue Antikoagulationsmethode mit Dalteparin bei alltäglichen und nächtlichen Hämodialysepatienten zu Hause: Eine prospektive Studie

Diese Studie bewertet die optimale Dosierung und Sicherheit von Dalteparin bei Verwendung als Antikoagulans für Hämodialysetherapien.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Hämodialysebehandlungen ist eine routinemäßige Antikoagulation erforderlich. In Nordamerika ist unfraktioniertes Heparin (UFH) das Antikoagulans der Wahl für Hämodialysetherapien, während es in Westeuropa niedermolekulares Heparin (LMWH) ist. Dalteparin wird in Kanada häufiger eingesetzt und ist für die Anwendung bei Hämodialysepatienten in Zentren mit dreimal wöchentlicher Hämodialyse in einer festen Dosis von 5.000 Einheiten zugelassen. Es liegen jedoch keine veröffentlichten Studien vor, die den Einsatz von Dalteparin bei häuslichen und/oder nächtlichen Hämodialysetherapien bewerten. Patienten mit häufiger Hämodialyse oder nächtlicher Hämodialyse zu Hause werden 4 Wochen lang von Heparin auf Dalteparin umgestellt, um die optimale Dosierung zu ermitteln und ihre Sicherheit in dieser Population zu beurteilen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterzieht sich derzeit einer täglichen und nächtlichen Kurzzeit-Hämodialyse im Rahmen des Heimdialyseprogramms am London Health Sciences Centre.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit erhöhtem Blutungsrisiko
  • Ich nehme derzeit die volle Dosis Antikoagulanzien
  • Aktive Blutung
  • Diabetische Retinopathie
  • Aktiver Krebs, der innerhalb der letzten 6 Monate behandelt wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: offenes Etikett
Dalteparin wurde vier Wochen lang bei jeder Dialysesitzung als Bolus in den arteriellen Port des Hämodialysegeräts injiziert
Arzneimittel: Dalteparin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die mittlere Dalteparin-Dosis für die täglichen Hämodialysepatienten zu Hause
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Susan Huang, MD, London Health Sciences Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 107283

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