Eine neue Antikoagulationsmethode mit Dalteparin bei alltäglichen und nächtlichen Hämodialysepatienten zu Hause
20. Februar 2020 aktualisiert von: Lawson Health Research Institute
Eine neue Antikoagulationsmethode mit Dalteparin bei alltäglichen und nächtlichen Hämodialysepatienten zu Hause: Eine prospektive Studie
Diese Studie bewertet die optimale Dosierung und Sicherheit von Dalteparin bei Verwendung als Antikoagulans für Hämodialysetherapien.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Bei Hämodialysebehandlungen ist eine routinemäßige Antikoagulation erforderlich.
In Nordamerika ist unfraktioniertes Heparin (UFH) das Antikoagulans der Wahl für Hämodialysetherapien, während es in Westeuropa niedermolekulares Heparin (LMWH) ist.
Dalteparin wird in Kanada häufiger eingesetzt und ist für die Anwendung bei Hämodialysepatienten in Zentren mit dreimal wöchentlicher Hämodialyse in einer festen Dosis von 5.000 Einheiten zugelassen.
Es liegen jedoch keine veröffentlichten Studien vor, die den Einsatz von Dalteparin bei häuslichen und/oder nächtlichen Hämodialysetherapien bewerten.
Patienten mit häufiger Hämodialyse oder nächtlicher Hämodialyse zu Hause werden 4 Wochen lang von Heparin auf Dalteparin umgestellt, um die optimale Dosierung zu ermitteln und ihre Sicherheit in dieser Population zu beurteilen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzieht sich derzeit einer täglichen und nächtlichen Kurzzeit-Hämodialyse im Rahmen des Heimdialyseprogramms am London Health Sciences Centre.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit erhöhtem Blutungsrisiko
- Ich nehme derzeit die volle Dosis Antikoagulanzien
- Aktive Blutung
- Diabetische Retinopathie
- Aktiver Krebs, der innerhalb der letzten 6 Monate behandelt wurde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: offenes Etikett
Dalteparin wurde vier Wochen lang bei jeder Dialysesitzung als Bolus in den arteriellen Port des Hämodialysegeräts injiziert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die mittlere Dalteparin-Dosis für die täglichen Hämodialysepatienten zu Hause
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Susan Huang, MD, London Health Sciences Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. November 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 107283
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