Een nieuwe antistollingsmethode met behulp van dalteparine bij dagelijkse en nachtelijke thuishemodialysepatiënten
20 februari 2020 bijgewerkt door: Lawson Health Research Institute
Een nieuwe antistollingsmethode met behulp van dalteparine bij dagelijkse en nachtelijke thuishemodialysepatiënten: een prospectieve studie
Deze studie evalueert de optimale dosering en veiligheid van Dalteparin bij gebruik als antistollingsmiddel voor hemodialysetherapieën.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Routinematige antistolling is vereist tijdens hemodialysebehandelingen.
In Noord-Amerika is ongefractioneerde heparine (UFH) het antistollingsmiddel bij uitstek voor hemodialysetherapieën, terwijl het in West-Europa laagmoleculaire heparine (LMWH) is.
Dalteparine wordt vaker gebruikt in Canada en is goedgekeurd voor gebruik in de driemaal wekelijkse hemodialysepopulatie in het centrum met een vaste dosis van 5000 eenheden.
Er zijn echter geen gepubliceerde onderzoeken geweest om het gebruik van dalteparine in alledaagse en/of nachtelijke hemodialysetherapieën thuis te beoordelen.
Patiënten die frequent hemodialyse of nachtelijke hemodialyse thuis ondergaan, zullen gedurende 4 weken worden overgeschakeld van heparine naar dalteparine om de optimale dosering te evalueren en de veiligheid ervan in deze populatie te beoordelen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondergaat momenteel dagelijkse hemodialyse van een kort uur en nachtelijke hemodialyse via het thuisdialyseprogramma in het London Health Sciences Centre.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een verhoogd risico op bloedingen
- Momenteel op volledige dosis anticoagulantia
- Actieve bloeding
- Diabetische retinopathie
- Actieve kanker onder behandeling in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: open etiket
Dalteparine geïnjecteerd als een bolus in de arteriële poort van het hemodialyseapparaat bij elke dialysesessie gedurende vier weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De gemiddelde dosis dalteparine voor de dagelijkse hemodialysepatiënten thuis
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan Huang, MD, London Health Sciences Centre
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
17 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 107283
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .