Um Novo Método de Anticoagulação Usando Dalteparina em Pacientes de Hemodiálise Domiciliar Quotidiana e Noturna
20 de fevereiro de 2020 atualizado por: Lawson Health Research Institute
Um Novo Método de Anticoagulação Usando Dalteparina em Pacientes em Hemodiálise Domiciliar Quotidiana e Noturna: Um Estudo Prospectivo
Este estudo avalia a dosagem ideal e a segurança da dalteparina quando usada como anticoagulante para terapias de hemodiálise.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A anticoagulação de rotina é necessária durante os tratamentos de hemodiálise.
Na América do Norte, o anticoagulante de escolha para terapias de hemodiálise é a heparina não fracionada (UFH), enquanto na Europa Ocidental é a heparina de baixo peso molecular (HBPM).
A dalteparina é mais comumente usada no Canadá e foi aprovada para uso na população de hemodiálise três vezes por semana em uma dose fixa de 5.000 unidades.
No entanto, não há estudos publicados para avaliar o uso de dalteparina em terapias domiciliares cotidianas e/ou noturnas de hemodiálise.
Pacientes em hemodiálise frequente ou hemodiálise noturna em casa serão convertidos para dalteparina de heparina por 4 semanas para avaliar a dosagem ideal e avaliar sua segurança nesta população
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente passando por hemodiálise diária e noturna de curta duração através do programa de diálise domiciliar no London Health Sciences Centre.
Critério de exclusão:
- Pacientes com risco aumentado de sangramento
- Atualmente em dose completa de anticoagulantes
- Sangramento ativo
- Retinopatia diabética
- Câncer ativo recebendo tratamento nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: rótulo aberto
Dalteparina injetada em bolus na porta arterial da máquina de hemodiálise a cada sessão de diálise por quatro semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A dose média de dalteparina para os pacientes de hemodiálise domiciliar diária
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan Huang, MD, London Health Sciences Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
17 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 107283
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