Новый метод антикоагулянтной терапии далтепарином у больных ежедневным и ночным домашним гемодиализом
20 февраля 2020 г. обновлено: Lawson Health Research Institute
Новый метод антикоагулянтной терапии с использованием дальтепарина у больных ежедневным и ночным домашним гемодиализом: проспективное исследование
Это исследование оценивает оптимальную дозировку и безопасность Dalteparin при использовании в качестве антикоагулянта для гемодиализной терапии.
Обзор исследования
Подробное описание
Во время лечения гемодиализом требуется рутинная антикоагулянтная терапия.
В Северной Америке антикоагулянтом выбора для гемодиализной терапии является нефракционированный гепарин (НФГ), тогда как в Западной Европе это низкомолекулярный гепарин (НМГ).
Далтепарин чаще используется в Канаде и был одобрен для использования в центрах, получающих гемодиализ трижды в неделю, в фиксированной дозе 5000 единиц.
Тем не менее, не было опубликовано исследований по оценке использования дальтепарина в домашних ежедневных и/или ночных гемодиализных терапиях.
Пациенты, находящиеся на частом гемодиализе или ночном гемодиализе в домашних условиях, будут переведены на далтепарин вместо гепарина в течение 4 недель, чтобы определить оптимальную дозировку и оценить ее безопасность в этой популяции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время проходит краткосрочный ежедневный и ночной гемодиализ в рамках программы домашнего диализа в Лондонском центре медицинских наук.
Критерий исключения:
- Пациенты с повышенным риском кровотечения
- В настоящее время на полной дозе антикоагулянтов
- Активное кровотечение
- Диабетическая ретинопатия
- Активный рак, получающий лечение в течение последних 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Открой надпись
Дальтепарин вводят в виде болюса в артериальный порт аппарата для гемодиализа каждый сеанс диализа в течение четырех недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Средняя доза далтепарина для пациентов, находящихся на ежедневном домашнем гемодиализе
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Susan Huang, MD, London Health Sciences Centre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 107283
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .