En ny antikoagulationsmetod som använder dalteparin hos hemodialyspatienter i hemodialys med kvoter och nattliga hem
20 februari 2020 uppdaterad av: Lawson Health Research Institute
En ny antikoagulationsmetod som använder dalteparin i hemodialyspatienter med hemodialys i hemmet med kvoter och natt: en prospektiv studie
Denna studie utvärderar den optimala dosen och säkerheten av Dalteparin när det används som antikoagulant för hemodialysterapier.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Rutinmässig antikoagulering krävs under hemodialysbehandlingar.
I Nordamerika är det antikoagulerande medlet för hemodialysbehandling ofraktionerat heparin (UFH), medan det i Västeuropa är lågmolekylärt heparin (LMWH).
Dalteparin används oftare i Kanada och har godkänts för användning i hemodialyspopulationen i centrum tre gånger i veckan vid en fast dos på 5000 enheter.
Det har dock inte funnits några publicerade studier för att bedöma användningen av dalteparin i hemodialysterapier för hemodialys och/eller nattlig hemodialys.
Patienter som ofta får hemodialys eller nattlig hemodialys kommer att omvandlas till Dalteparin från Heparin under 4 veckor för att utvärdera den optimala dosen och för att utvärdera dess säkerhet i denna population
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomgår för närvarande korta timmar dagligen och nattlig hemodialys genom hemdialysprogrammet vid London Health Sciences Centre.
Exklusions kriterier:
- Patienter med ökad blödningsrisk
- För närvarande på full dos antikoagulantia
- Aktiv blödning
- Diabetisk retinopati
- Aktiv cancer som har fått behandling under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: öppen etikett
Dalteparin injiceras som en bolus i den arteriella porten på hemodialysmaskinen varje dialyssession i fyra veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Den genomsnittliga dosen av dalteparin för de dagliga hemodialyspatienterna
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Susan Huang, MD, London Health Sciences Centre
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2015
Första postat (Uppskatta)
17 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2020
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 107283
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .