Un nuevo método de anticoagulación con dalteparina en pacientes en hemodiálisis domiciliaria cotidiana y nocturna
20 de febrero de 2020 actualizado por: Lawson Health Research Institute
Un nuevo método de anticoagulación con dalteparina en pacientes en hemodiálisis domiciliaria cotidiana y nocturna: un estudio prospectivo
Este estudio evalúa la dosis óptima y la seguridad de Dalteparina cuando se usa como anticoagulante para terapias de hemodiálisis.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se requiere anticoagulación de rutina durante los tratamientos de hemodiálisis.
En América del Norte, el anticoagulante de elección para las terapias de hemodiálisis es la heparina no fraccionada (HNF), mientras que en Europa occidental es la heparina de bajo peso molecular (HBPM).
La dalteparina se usa más comúnmente en Canadá y ha sido aprobada para su uso en la población de hemodiálisis tres veces por semana en el centro a una dosis fija de 5000 unidades.
Sin embargo, no se han publicado estudios que evalúen el uso de dalteparina en terapias de hemodiálisis domiciliaria cotidiana y/o nocturna.
Los pacientes en hemodiálisis frecuente o hemodiálisis nocturna en el hogar se convertirán a dalteparina de heparina durante 4 semanas para evaluar la dosis óptima y evaluar su seguridad en esta población
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente se somete a hemodiálisis diaria y nocturna de corta duración a través del programa de diálisis domiciliaria en el Centro de Ciencias de la Salud de Londres.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con mayor riesgo de sangrado
- Actualmente en dosis completa de anticoagulantes
- Sangrado activo
- Retinopatía diabética
- Cáncer activo que recibió tratamiento en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: abierto
Dalteparina inyectada como bolo en el puerto arterial de la máquina de hemodiálisis en cada sesión de diálisis durante cuatro semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La dosis media de dalteparina para los pacientes de hemodiálisis domiciliaria diaria
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan Huang, MD, London Health Sciences Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 107283
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