ボルチモア読書と眼病研究 (BREDS)
読むことが困難な小学生の視覚障害を診断し、治療するための学校ベースの介入
Baltimore Reading and Eye Disease Study (BREDS) は、読み書きが困難な就学年齢の初期集団における視覚障害の有病率を判断するための 2 年間の研究です。 ボルチモア市の公立学校システムに参加している学校の 400 人の生徒を対象に、総合的な視力と読解力のテストが実施されます。
二次的な目標は、視力治療が読解力に与える影響を調べることです。 屈折異常や輻輳不全のお子様は無料で治療を受けられます。 治験責任医師は、治療が視覚機能と読書能力に及ぼす影響を評価します。
調査の概要
詳細な説明
読むことを学ぶことは、小学校教育の初期段階で教えられる基本的なスキルです。 読むのが困難な学生は、学業成績に長期的な悪戦苦闘を強いられる危険があります。 実際、3 年生の終わりまでに読解力を身につけることは、人生の成功の重要な予測因子として確立されています。
読みの問題には多くの要因が関係していますが、未診断または未治療の眼の状態が 1 つの考えられる病因を示している可能性があります。 研究者の知る限り、読字障害のある子供の視覚障害の有病率を評価する大規模または前向き研究はありません。 以前、Baltimore Pediatric Eye Disease Study はボルチモア地域で生後 6 か月から 5 歳の子供を対象に視覚的評価を実施し、この就学前集団における特定の眼疾患の有病率を確立しました。 読み書きが困難な小学校の人口に影響を与える視覚障害の種類については、ほとんど知られていません。
診断されていない、または治療されていない視覚障害が読字障害の一因となる可能性があるという一般的なコンセンサスがありますが、治療によって読字能力がどの程度改善されるかは十分に確立されていません. 視覚障害の治療が読書能力を改善できることを示す研究はいくつかありますが、学齢期の子供の視覚障害を特定して治療するための学校ベースの介入の有効性に関する出版物は不足しています. 成功した場合、学校ベースの介入は、特に子供たちが読書の適性が低く、目のケアサービスへのアクセスが限られているリスクが最も高い貧困率の高い地域で、読書のパフォーマンスを改善するのに大きな影響を与える可能性があります.
この調査研究の主な目的は、読み書きが困難な就学年齢の初期集団における視覚障害の有病率を判断することです。 この問題に適切に対処するために、研究者は、ボルチモア市の公立学校システム内の参加学校の 2 年生と 3 年生 400 人を対象に、読解力と視力の評価を実施します。 さらに、調査官は、視力に問題のある何人の子供が過去に治療を受けたか、受けていない場合はその理由についての情報を入手します。 調査官はまた、将来の介入計画を支援するために、学校が読みにくいと感じている子供たちをどのように扱い、紹介するかを決定します.
この調査は 2 年間にわたって実施されます。 最初の年に、研究者はすべての参加被験者のベースライン視力と読書評価を実施しました。 2 年目には、研究者は、眼鏡または目の運動で治療されたすべての子供と、健康な目の検査を受けた被験者のサブセットに対して、フォローアップの視力と読書の評価を実施します。 調査員は、介入に対する障壁を評価し、可能であれば、紛失/破損した眼鏡を交換するなど、そのような障壁を克服するのを支援することを計画しています.
二次的な目標は、視力治療が読解力に与える影響を調べることです。 屈折異常や輻輳不全のお子様は無料で治療を受けられます。 治験責任医師は、治療が視覚機能と読書能力に及ぼす影響を評価します。
このプロジェクトの次の段階では、研究者はまた、新しい治療法 (例えば、 iPad) は、読み取りパフォーマンスに影響を与えます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 医学的および認知的に読解力テストと目の検査を完了することができる
除外基準:
- 限られた英語能力（学区によって分類される）
- 筆記試験を完了する能力を制限する重度の認知遅延
- 重度の不可逆的な視覚障害を引き起こした眼の状態
- 重大な認知遅延または皮質視覚障害を引き起こす医学的/神経学的合併症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：視力の問題
屈折異常のある子供には眼鏡が処方され、輻輳不全の子供には視能訓練が行われます。
その他の視力障害のある子供には、小児眼科専門医への専門紹介が与えられます。
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眼鏡が必要と判断されたお子様には、2 組を無料で提供します。
輻輳不全が発見された子供には、矯正訓練が処方されます
他の目の状態が見つかった子供は、小児眼科専門医に紹介されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Woodcock-Johnson III Tests of Achievement および Gray Oral Reading Test 4 (GORT-4) によって測定された、読解力テストの成績が悪い学生における屈折異常および収束不全の有病率。
時間枠：1年
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1年
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Woodcock-Johnson III Tests of Achievement および Gray Oral Reading Test 4 (GORT-4) によって測定される、屈折異常および輻輳不全と読解力との関連。
時間枠：2年
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2年
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Woodcock-Johnson III Tests of AchievementおよびGray Oral Reading Test 4（GORT-4）によって測定された、屈折異常の矯正および視能訓練が読解力に及ぼす影響。
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Megan E Collins, MD、Johns Hopkins University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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