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巴尔的摩阅读与眼病研究 (BREDS)

2019年11月7日 更新者:Johns Hopkins University

诊断和治疗有阅读困难的小学生视力问题的以学校为基础的干预措施

巴尔的摩阅读和眼病研究 (BREDS) 是一项为期两年的研究,旨在确定有阅读困难的早期学龄人群中视力问题的普遍性。 巴尔的摩市公立学校系统参与学校的 400 名学生将接受综合视力和阅读测试。

第二个目标是检查视力治疗对阅读表现的影响。 屈光不正或会聚不全的儿童将免费获得治疗。 研究人员将评估治疗对视觉功能和阅读能力的影响。

研究概览

详细说明

学习阅读是小学教育初期教授的一项基本技能。 阅读困难的学生有可能长期与学业成绩作斗争。 事实上,在三年级结束时达到阅读能力已被确定为人生成功的关键预测指标。

虽然有许多因素会导致阅读问题,但未确诊或未治疗的眼部疾病可能是一种可能的病因。 据调查人员所知,目前还没有大规模或前瞻性研究评估有阅读困难的儿童视力障碍的患病率。 此前,巴尔的摩小儿眼病研究在巴尔的摩地区对 6 个月至 5 岁的儿童进行了视力评估,以确定该学龄前人群中特定眼部疾病的患病率。 关于影响有和没有阅读困难的小学生的视力问题类型知之甚少。

人们普遍认为,未确诊或未治疗的视力问题可能会导致阅读困难,但治疗改善阅读能力的程度尚未确定。 尽管有一些研究表明视力问题的治疗可以提高阅读成绩,但缺乏关于以学校为基础的干预措施在识别和治疗学龄儿童视力问题方面的功效的出版物。 如果成功,以学校为基础的干预措施可能会对提高阅读成绩产生重大影响,特别是在高贫困社区,那里的儿童阅读能力差和获得眼保健服务的机会有限的风险最高。

本研究的主要目标是确定在有阅读困难的学龄早期人群中视力问题的普遍性。 为了充分解决这个问题,调查人员将对巴尔的摩市公立学校系统内参与学校的 400 名二年级和三年级学生进行阅读和视力评估。 此外,调查人员将获得有关过去有多少有视力问题的儿童接受过治疗的信息,如果没有,原因是什么。 调查人员还将确定学校如何处理和转介被认为阅读能力差的儿童,以协助规划未来的干预措施。

这项研究将在两年内进行。 在第一年,研究人员对所有参与受试者进行了基线视力和阅读评估。 在第二年,研究人员将对所有接受眼镜或眼保健操治疗的儿童以及一部分接受健康眼科检查的受试者进行后续视力和阅读评估。 研究人员计划评估干预的任何障碍,并在可能的情况下协助克服这些障碍,例如更换丢失/破损的眼镜。

第二个目标是检查视力治疗对阅读表现的影响。 屈光不正和会聚不全的儿童将免费获得治疗。 研究人员将评估治疗对视觉功能和阅读能力的影响。

在该项目的后续阶段,研究人员还希望了解新疗法(例如 iPad) 影响阅读性能。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

328

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在医学上和认知上能够完成阅读测试和眼科检查

排除标准:

  • 英语水平有限(按学区分类)
  • 严重的认知延迟限制了完成笔试的能力
  • 导致严重的、不可逆的视力损害的眼部疾病
  • 导致显着认知延迟或皮质视觉障碍的医学/神经合并症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:视力问题
屈光不正的儿童将配戴眼镜,会聚不足的儿童将进行矫正锻炼。 有任何其他视力问题的儿童将被转介给儿科眼科专家。
被发现需要眼镜的儿童将免费获得两副
发现会聚不足的儿童将进行视光锻炼
发现任何其他眼部疾病的儿童将被转介给儿科眼科专家

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
根据 Woodcock-Johnson III 成就测试和灰色口头阅读测试 4 (GORT-4) 测量的阅读测试表现不佳的学生中屈光不正和会聚不足的患病率。
大体时间:1年
1年
通过 Woodcock-Johnson III 成就测试和灰色口头阅读测试 4 (GORT-4) 测量的屈光不正与会聚不足和阅读能力之间的关联。
大体时间:2年
2年
通过 Woodcock-Johnson III 成就测验和灰色口头阅读测验 4 (GORT-4) 测量的屈光不正矫正和视觉锻炼对阅读能力的影响。
大体时间:2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Megan E Collins, MD、Johns Hopkins University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年11月1日

初级完成 (实际的)

2016年7月1日

研究完成 (实际的)

2017年7月1日

研究注册日期

首次提交

2015年11月12日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月16日

首次发布 (估计)

2015年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月7日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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