Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Балтиморское исследование чтения и глазных болезней (BREDS)

7 ноября 2019 г. обновлено: Johns Hopkins University

Школьное вмешательство для диагностики и лечения проблем со зрением у детей начальной школы с трудностями чтения

Балтиморское исследование чтения и глазных заболеваний (BREDS) — это двухлетнее исследование, направленное на определение распространенности проблем со зрением среди населения младшего школьного возраста с трудностями при чтении. Комплексные тесты на зрение и чтение будут проведены среди 400 учащихся участвующих школ в системе государственных школ города Балтимор.

Вторая цель — изучить влияние лечения зрения на способность к чтению. Детям с аномалиями рефракции или недостаточностью конвергенции лечение будет предоставляться бесплатно. Исследователи оценят влияние лечения на функцию зрения и способность к чтению.

Обзор исследования

Подробное описание

Обучение чтению является фундаментальным навыком, которому обучают в первые годы обучения в начальной школе. Учащиеся, испытывающие трудности с чтением, рискуют столкнуться с длительной проблемой академической успеваемости. На самом деле, достижение навыка чтения к концу третьего класса считается ключевым предиктором жизненного успеха.

В то время как ряд факторов способствует проблемам с чтением, невыявленное или нелеченное заболевание глаз может представлять собой одну из возможных причин. Насколько известно исследователю, нет крупномасштабных или проспективных исследований, оценивающих распространенность нарушений зрения у детей с трудностями чтения. Ранее Балтиморское исследование педиатрических заболеваний глаз проводило оценку зрения в районе Балтимора для детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет, чтобы установить распространенность отдельных глазных заболеваний в этой дошкольной популяции. Мало что известно о типах проблем со зрением, которые возникают у учащихся начальной школы с трудностями чтения и без них.

Существует общее мнение, что невыявленные или нелеченные проблемы со зрением могут способствовать затруднению чтения, хотя степень, в которой лечение улучшит способность к чтению, точно не установлена. Хотя есть некоторые исследования, демонстрирующие, что лечение проблем со зрением может улучшить способность к чтению, публикации об эффективности школьных вмешательств для выявления и лечения проблем со зрением у детей школьного возраста отсутствуют. В случае успеха вмешательство на базе школы может оказать существенное влияние на улучшение навыков чтения, особенно в районах с высоким уровнем бедности, где дети имеют самый высокий риск плохих способностей к чтению и ограниченный доступ к офтальмологическим услугам.

Основной целью данного исследования является определение распространенности проблем со зрением среди населения младшего школьного возраста с трудностями при чтении. Чтобы должным образом ответить на этот вопрос, исследователи проведут оценку чтения и зрения у 400 второклассников и третьеклассников в участвующих школах в рамках системы государственных школ Балтимора. Кроме того, следователи получат информацию о том, сколько детей с проблемами зрения лечились в прошлом, и если нет, то почему. Следователи также определят, как школы обращаются с детьми, которые, по их мнению, плохо читают, и направляют их, чтобы помочь в планировании будущих вмешательств.

Это исследование будет проводиться в течение двух лет. В первый год исследователи провели базовую оценку зрения и чтения у всех участников исследования. На втором году исследователи проведут повторную оценку зрения и чтения у всех детей, получавших очки или упражнения для глаз, а также у подмножества субъектов со здоровыми глазами. Исследователи планируют оценить любые препятствия для вмешательства и, по возможности, помочь в преодолении таких препятствий, например, заменив утерянные/сломанные очки.

Вторая цель — изучить влияние лечения зрения на способность к чтению. Детям с аномалиями рефракции и недостаточностью конвергенции лечение будет предоставляться бесплатно. Исследователи оценят влияние лечения на функцию зрения и способность к чтению.

На последующих этапах этого проекта исследователи также надеются узнать, как новые методы лечения (например, iPad) влияют на скорость чтения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

328

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • С медицинской и когнитивной точки зрения способен пройти тест по чтению и проверку зрения

Критерий исключения:

  • Ограниченное владение английским языком (по классификации школьного округа)
  • Тяжелая когнитивная задержка, которая ограничивает способность пройти письменный экзамен
  • Заболевание глаз, приведшее к тяжелому необратимому ухудшению зрения.
  • Медицинские/неврологические сопутствующие заболевания, вызывающие значительную задержку когнитивных функций или корковое нарушение зрения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Проблемы со зрением
Детям с аномалиями рефракции будет предписано ношение очков, а детям с недостаточностью конвергенции — ортоптические упражнения. Детям с любыми другими проблемами со зрением будет дано направление к педиатру-офтальмологу.
Детям, нуждающимся в очках, выдадут две пары бесплатно.
Детям, у которых обнаружена недостаточность конвергенции, будут назначены ортоптические упражнения.
Дети, у которых обнаружено любое другое заболевание глаз, будут направлены к педиатру-офтальмологу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Распространенность аномалий рефракции и недостаточности конвергенции среди учащихся, которые плохо справляются с тестами на чтение, что измеряется тестами успеваемости Вудкока-Джонсона III и тестом устного чтения Грея 4 (GORT-4).
Временное ограничение: 1 год
1 год
Связь между аномалией рефракции и недостаточностью конвергенции и способностью к чтению, измеренная с помощью тестов успеваемости Вудкока-Джонсона III и теста устного чтения Грея 4 (GORT-4).
Временное ограничение: 2 года
2 года
Влияние коррекции аномалий рефракции и ортоптических упражнений на способность к чтению, измеренное с помощью тестов успеваемости Вудкока-Джонсона III и теста устного чтения Грея 4 (GORT-4).
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Megan E Collins, MD, Johns Hopkins University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться