- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02607384
Балтиморское исследование чтения и глазных болезней (BREDS)
Школьное вмешательство для диагностики и лечения проблем со зрением у детей начальной школы с трудностями чтения
Балтиморское исследование чтения и глазных заболеваний (BREDS) — это двухлетнее исследование, направленное на определение распространенности проблем со зрением среди населения младшего школьного возраста с трудностями при чтении. Комплексные тесты на зрение и чтение будут проведены среди 400 учащихся участвующих школ в системе государственных школ города Балтимор.
Вторая цель — изучить влияние лечения зрения на способность к чтению. Детям с аномалиями рефракции или недостаточностью конвергенции лечение будет предоставляться бесплатно. Исследователи оценят влияние лечения на функцию зрения и способность к чтению.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Обучение чтению является фундаментальным навыком, которому обучают в первые годы обучения в начальной школе. Учащиеся, испытывающие трудности с чтением, рискуют столкнуться с длительной проблемой академической успеваемости. На самом деле, достижение навыка чтения к концу третьего класса считается ключевым предиктором жизненного успеха.
В то время как ряд факторов способствует проблемам с чтением, невыявленное или нелеченное заболевание глаз может представлять собой одну из возможных причин. Насколько известно исследователю, нет крупномасштабных или проспективных исследований, оценивающих распространенность нарушений зрения у детей с трудностями чтения. Ранее Балтиморское исследование педиатрических заболеваний глаз проводило оценку зрения в районе Балтимора для детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет, чтобы установить распространенность отдельных глазных заболеваний в этой дошкольной популяции. Мало что известно о типах проблем со зрением, которые возникают у учащихся начальной школы с трудностями чтения и без них.
Существует общее мнение, что невыявленные или нелеченные проблемы со зрением могут способствовать затруднению чтения, хотя степень, в которой лечение улучшит способность к чтению, точно не установлена. Хотя есть некоторые исследования, демонстрирующие, что лечение проблем со зрением может улучшить способность к чтению, публикации об эффективности школьных вмешательств для выявления и лечения проблем со зрением у детей школьного возраста отсутствуют. В случае успеха вмешательство на базе школы может оказать существенное влияние на улучшение навыков чтения, особенно в районах с высоким уровнем бедности, где дети имеют самый высокий риск плохих способностей к чтению и ограниченный доступ к офтальмологическим услугам.
Основной целью данного исследования является определение распространенности проблем со зрением среди населения младшего школьного возраста с трудностями при чтении. Чтобы должным образом ответить на этот вопрос, исследователи проведут оценку чтения и зрения у 400 второклассников и третьеклассников в участвующих школах в рамках системы государственных школ Балтимора. Кроме того, следователи получат информацию о том, сколько детей с проблемами зрения лечились в прошлом, и если нет, то почему. Следователи также определят, как школы обращаются с детьми, которые, по их мнению, плохо читают, и направляют их, чтобы помочь в планировании будущих вмешательств.
Это исследование будет проводиться в течение двух лет. В первый год исследователи провели базовую оценку зрения и чтения у всех участников исследования. На втором году исследователи проведут повторную оценку зрения и чтения у всех детей, получавших очки или упражнения для глаз, а также у подмножества субъектов со здоровыми глазами. Исследователи планируют оценить любые препятствия для вмешательства и, по возможности, помочь в преодолении таких препятствий, например, заменив утерянные/сломанные очки.
Вторая цель — изучить влияние лечения зрения на способность к чтению. Детям с аномалиями рефракции и недостаточностью конвергенции лечение будет предоставляться бесплатно. Исследователи оценят влияние лечения на функцию зрения и способность к чтению.
На последующих этапах этого проекта исследователи также надеются узнать, как новые методы лечения (например, iPad) влияют на скорость чтения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- С медицинской и когнитивной точки зрения способен пройти тест по чтению и проверку зрения
Критерий исключения:
- Ограниченное владение английским языком (по классификации школьного округа)
- Тяжелая когнитивная задержка, которая ограничивает способность пройти письменный экзамен
- Заболевание глаз, приведшее к тяжелому необратимому ухудшению зрения.
- Медицинские/неврологические сопутствующие заболевания, вызывающие значительную задержку когнитивных функций или корковое нарушение зрения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Проблемы со зрением
Детям с аномалиями рефракции будет предписано ношение очков, а детям с недостаточностью конвергенции — ортоптические упражнения.
Детям с любыми другими проблемами со зрением будет дано направление к педиатру-офтальмологу.
|
Детям, нуждающимся в очках, выдадут две пары бесплатно.
Детям, у которых обнаружена недостаточность конвергенции, будут назначены ортоптические упражнения.
Дети, у которых обнаружено любое другое заболевание глаз, будут направлены к педиатру-офтальмологу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Распространенность аномалий рефракции и недостаточности конвергенции среди учащихся, которые плохо справляются с тестами на чтение, что измеряется тестами успеваемости Вудкока-Джонсона III и тестом устного чтения Грея 4 (GORT-4).
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Связь между аномалией рефракции и недостаточностью конвергенции и способностью к чтению, измеренная с помощью тестов успеваемости Вудкока-Джонсона III и теста устного чтения Грея 4 (GORT-4).
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Влияние коррекции аномалий рефракции и ортоптических упражнений на способность к чтению, измеренное с помощью тестов успеваемости Вудкока-Джонсона III и теста устного чтения Грея 4 (GORT-4).
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Megan E Collins, MD, Johns Hopkins University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Francis DJ, Shaywitz SE, Stuebing KK, Shaywitz BA, & Fletcher, J. M. Developmental lag versus deficit models of reading disability: A longitudinal, individual growth curves analysis. Journal of Educational Psychology 1996; 88:3-17.
- Handler SM, Fierson WM, Section on Ophthalmology; Council on Children with Disabilities; American Academy of Ophthalmology; American Association for Pediatric Ophthalmology and Strabismus; American Association of Certified Orthoptists. Learning disabilities, dyslexia, and vision. Pediatrics. 2011 Mar;127(3):e818-56. doi: 10.1542/peds.2010-3670. Epub 2011 Feb 28.
- Giordano L, Friedman DS, Repka MX, Katz J, Ibironke J, Hawes P, Tielsch JM. Prevalence of refractive error among preschool children in an urban population: the Baltimore Pediatric Eye Disease Study. Ophthalmology. 2009 Apr;116(4):739-46, 746.e1-4. doi: 10.1016/j.ophtha.2008.12.030. Epub 2009 Feb 25.
- Friedman DS, Repka MX, Katz J, Giordano L, Ibironke J, Hawes P, Burkom D, Tielsch JM. Prevalence of decreased visual acuity among preschool-aged children in an American urban population: the Baltimore Pediatric Eye Disease Study, methods, and results. Ophthalmology. 2008 Oct;115(10):1786-95, 1795.e1-4. doi: 10.1016/j.ophtha.2008.04.006. Epub 2008 Jun 5.
- Williams WR, Latif AH, Hannington L, Watkins DR. Hyperopia and educational attainment in a primary school cohort. Arch Dis Child. 2005 Feb;90(2):150-3. doi: 10.1136/adc.2003.046755.
- Stifter E, Burggasser G, Hirmann E, Thaler A, Radner W. Monocular and binocular reading performance in children with microstrabismic amblyopia. Br J Ophthalmol. 2005 Oct;89(10):1324-9. doi: 10.1136/bjo.2005.066688.
- Butler BC, Klein R. Inattentional blindness for ignored words: comparison of explicit and implicit memory tasks. Conscious Cogn. 2009 Sep;18(3):811-9. doi: 10.1016/j.concog.2009.02.009. Epub 2009 Mar 26.
- Granet DB. Learning disabilities, dyslexia, and vision: The role of the pediatric ophthalmologist. J AAPOS. 2011 Apr;15(2):119-20. doi: 10.1016/j.jaapos.2011.03.003. No abstract available.
- Levine MD. Reading disability: do the eyes have it? Pediatrics. 1984 Jun;73(6):869-70. No abstract available.
- Lubkin V. The ophthalmologist and the reading problem. Bull N Y Acad Med. 1968 Apr;44(4):459-69. No abstract available.
- Dusek WA, Pierscionek BK, McClelland JF. An evaluation of clinical treatment of convergence insufficiency for children with reading difficulties. BMC Ophthalmol. 2011 Aug 11;11:21. doi: 10.1186/1471-2415-11-21.
- Borsting E, Mitchell GL, Kulp MT, Scheiman M, Amster DM, Cotter S, Coulter RA, Fecho G, Gallaway MF, Granet D, Hertle R, Rodena J, Yamada T; CITT Study Group. Improvement in academic behaviors after successful treatment of convergence insufficiency. Optom Vis Sci. 2012 Jan;89(1):12-8. doi: 10.1097/OPX.0b013e318238ffc3.
- Heckman JJ. The case for investing in disadvantaged young children. Investing in our nation's future. First Focus Report 2008; 49-59
- Huang AH, Guo X, Mudie LI, Wolf R, Owoeye J, Repka MX, Friedman DS, Slavin RE, Collins ME. Baltimore Reading and Eye Disease Study (BREDS): compliance and satisfaction with glasses usage. J AAPOS. 2019 Aug;23(4):207.e1-207.e6. doi: 10.1016/j.jaapos.2019.01.018. Epub 2019 May 18.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Глазные болезни
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Расстройства чувствительности
- Нарушения развития нервной системы
- Языковые расстройства
- Коммуникативные расстройства
- Неспособность к обучению
- Рефракционные ошибки
- Дислексия
- Зрение, Низкий
- Нарушения зрения
- Нарушения моторики глаз
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00032063
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .