Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A baltimore-i olvasás- és szembetegség-tanulmány (BREDS)

2019. november 7. frissítette: Johns Hopkins University

Iskolai alapú beavatkozás az olvasási nehézségekkel küzdő általános iskolás gyermekek látási problémáinak diagnosztizálására és kezelésére

A Baltimore Reading and Eye Disease Study (BREDS) egy kétéves tanulmány, amely a látásproblémák előfordulási gyakoriságát határozza meg a korai iskolás korú, olvasási nehézségekkel küzdő populációban. A Baltimore City Public School rendszerében részt vevő iskolák 400 diákjának átfogó látás- és olvasásteszteket végeznek.

Másodlagos cél a látáskezelés olvasási teljesítményre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata. A refrakciós hibában vagy konvergencia-elégtelenségben szenvedő gyermekek kezelését ingyenesen biztosítjuk. A vizsgálók értékelik a kezelés hatását a látásfunkciókra és az olvasási teljesítményre.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az olvasástanulás alapvető készség, amelyet az általános iskolai oktatás korai éveiben tanítanak. Az olvasási nehézségekkel küzdő diákokat a tanulmányi eredményekkel való hosszú távú küzdelem fenyegeti. Valójában a harmadik osztály végére elért olvasástudás az életsiker kulcsfontosságú előrejelzője.

Noha számos tényező hozzájárul az olvasási problémákhoz, a nem diagnosztizált vagy kezeletlen szembetegség is lehetséges etiológiát jelenthet. A vizsgáló tudomása szerint nincsenek nagyszabású vagy prospektív tanulmányok, amelyek értékelnék a látászavarok előfordulását az olvasási nehézségekkel küzdő gyermekek körében. Korábban a Baltimore Pediatric Eye Disease Study vizuális értékeléseket végzett Baltimore térségében 6 hónapos és 5 éves kor közötti gyermekeknél, hogy megállapítsa bizonyos szembetegségek előfordulását ebben az iskola előtti korosztályban. Keveset tudunk azokról a látásproblémák típusairól, amelyek az olvasási nehézségekkel küzdő és nem járó általános iskolás lakosságot érintik.

Általános konszenzus van abban, hogy a nem diagnosztizált vagy kezeletlen látásproblémák hozzájárulhatnak az olvasási nehézségekhez, bár még nem ismert, hogy a kezelés milyen mértékben javítja az olvasási teljesítményt. Bár vannak olyan tanulmányok, amelyek bizonyítják, hogy a látásproblémák kezelése javíthatja az olvasási teljesítményt, hiányoznak az iskolai beavatkozások hatékonyságáról szóló publikációk az iskoláskorú gyermekek látásproblémák azonosítására és kezelésére. Ha sikeres, az iskolai alapú beavatkozás jelentős hatással lehet az olvasási teljesítmény javítására, különösen a nagy szegénységben élő negyedekben, ahol a gyerekeknél a legmagasabb a rossz olvasási képességek kockázata, és korlátozott hozzáférésük van a szemészeti szolgáltatásokhoz.

A kutatás elsődleges célja a látásproblémák gyakoriságának meghatározása a korai iskoláskorú, olvasási nehézségekkel küzdő populációban. Ennek a kérdésnek a megfelelő megválaszolása érdekében a vizsgálók olvasás- és látásvizsgálatot végeznek a Baltimore City Public School rendszerében részt vevő iskolák 400 második és harmadik osztályos tanulója számára. Ezen túlmenően a nyomozók információkat szereznek arról, hogy hány látásproblémával küzdő gyermek részesült kezelésben a múltban, és ha nem, akkor miért nem. A nyomozók azt is meghatározzák, hogyan kezelik és irányítják az iskolák a rossz olvasónak érzett gyermekeket, hogy segítsenek a jövőbeli beavatkozások megtervezésében.

Ezt a tanulmányt két éven keresztül fogják lefolytatni. Az első évben a kutatók az összes résztvevő alanyon elvégezték a kiindulási látás- és olvasásértékelést. A második évben a vizsgálók nyomon követik a látás- és olvasásvizsgálatot minden szemüveggel vagy szemgyakorlattal kezelt gyermeken, valamint az egészséges szemvizsgálaton átesett alanyok egy részében. A nyomozók azt tervezik, hogy értékelik a beavatkozás előtt álló akadályokat, és ahol lehetséges, segítséget nyújtanak az ilyen akadályok leküzdésében, például az elveszett/eltört szemüveg cseréjével.

Másodlagos cél a látáskezelés olvasási teljesítményre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata. A töréshibás és konvergencia-elégtelenségben szenvedő gyermekek kezelését ingyenesen biztosítjuk. A vizsgálók értékelik a kezelés hatását a látásfunkciókra és az olvasási teljesítményre.

A projekt további szakaszaiban a kutatók azt is remélik, hogy megtanulják, hogyan lehet új kezeléseket (pl. iPadek) befolyásolják az olvasási teljesítményt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

328

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Orvosilag és kognitívan alkalmas olvasási teszt és szemvizsgálat elvégzésére

Kizárási kritériumok:

  • Korlátozott angol nyelvtudás (az iskolai körzet szerint)
  • Súlyos kognitív késés, amely korlátozza az írásbeli vizsga teljesítésének képességét
  • Súlyos, visszafordíthatatlan látáskárosodást okozó szembetegség
  • Orvosi/neurológiai társbetegségek, amelyek jelentős kognitív késést vagy kortikális látáskárosodást okoznak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Látási problémák
A fénytörési hibában szenvedő gyermekek szemüveg viselését írják elő, a konvergencia-elégtelenségben szenvedő gyermekek pedig ortopédiai gyakorlatokat kapnak. Bármilyen más látásproblémával küzdő gyermekek szakorvosi beutalót kapnak gyermekszemészhez.
A szemüveget igénylő gyermekek két szemüveget kapnak ingyen
A konvergencia-elégtelenségben szenvedő gyermekeknek ortopédiai gyakorlatokat írnak elő
A bármely más szembetegségben szenvedő gyermekeket gyermekszemészeti szakemberhez irányítják

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A Woodcock-Johnson III. Eredményteszt és a Gray 4. szóbeli olvasási teszt (GORT-4) mérése alapján a töréshiba és a konvergencia elégtelenség előfordulása az olvasási teszteken gyengén teljesítő diákok körében.
Időkeret: 1 év
1 év
A töréshiba és a konvergencia-elégtelenség és az olvasási képesség közötti összefüggés a Woodcock-Johnson III. Eredményteszttel és a Gray 4. szóbeli olvasási teszttel (GORT-4) mérve.
Időkeret: 2 év
2 év
A töréshiba korrekciójának és az ortoptikus gyakorlatoknak az olvasási képességre gyakorolt ​​hatása a Woodcock-Johnson III. Eredményteszttel és a Gray 4. szóbeli olvasási teszttel (GORT-4) mérve.
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Megan E Collins, MD, Johns Hopkins University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 16.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. november 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 7.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel