Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Baltimore Reading and Eye Disease Study (BREDS)

7 november 2019 uppdaterad av: Johns Hopkins University

En skolbaserad intervention för att diagnostisera och behandla synproblem hos grundskolebarn med lässvårigheter

Baltimore Reading and Eye Disease Study (BREDS) är en tvåårig studie för att fastställa förekomsten av synproblem hos en befolkning i tidig skolålder med lässvårigheter. Omfattande syn- och lästest kommer att administreras till 400 elever på deltagande skolor i Baltimore City Public School-systemet.

Ett sekundärt mål är att undersöka effekten av synbehandling på läsprestanda. Barn med brytningsfel eller konvergensinsufficiens kommer att ges kostnadsfri behandling. Utredarna kommer att utvärdera effekten som behandlingen har på synens funktion och läsprestanda.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Att lära sig läsa är en grundläggande färdighet som lärs ut under de första åren av grundskoleutbildning. Elever som upplever lässvårigheter löper risk för långvariga kamper med akademiska prestationer. Faktum är att att uppnå läsfärdighet i slutet av tredje klass har fastställts som en nyckelfaktor för framgång i livet.

Även om ett antal faktorer bidrar till läsproblem, kan ett odiagnostiserat eller obehandlat okulärt tillstånd utgöra en möjlig etiologi. Såvitt utredaren vet finns det inga storskaliga eller prospektiva studier som utvärderar förekomsten av synstörningar hos barn med lässvårigheter. Tidigare genomförde Baltimore Pediatric Eye Disease Study visuella bedömningar i Baltimore-området för barn från 6 månader till 5 år för att fastställa förekomsten av utvalda ögonsjukdomar i denna förskolepopulation. Lite är känt om vilka typer av synproblem som drabbar en befolkning i grundskolan med och utan lässvårigheter.

Det råder allmän konsensus om att odiagnostiserade eller obehandlade synproblem kan bidra till lässvårigheter, även om det inte är väl etablerat i vilken utsträckning behandlingen kommer att förbättra läsprestanda. Även om det finns några studier som visar att behandling av synproblem kan förbättra läsprestanda, saknas publikationer om effektiviteten av skolbaserade insatser för att identifiera och behandla synproblem hos barn i skolåldern. Om det lyckas kan en skolbaserad intervention ha betydande inverkan på att förbättra läsprestanda, särskilt i områden med hög fattigdom där barn har den högsta risken för dålig läsförmåga och begränsad tillgång till ögonvård.

Det primära målet med denna forskningsstudie är att fastställa förekomsten av synproblem hos en befolkning i tidig skolålder med lässvårigheter. För att ta itu med denna fråga på ett adekvat sätt kommer utredarna att administrera läs- och synbedömningar till 400 andra- och tredjeklassare i deltagande skolor inom Baltimore City Public School-systemet. Dessutom ska utredarna få information om hur många barn med synproblem som har fått behandling tidigare, och om inte, varför inte. Utredarna kommer också att fastställa hur skolor hanterar och hänvisar barn som upplevs som dåliga läsare för att hjälpa till med planering av framtida insatser.

Denna studie kommer att genomföras under en tvåårsperiod. Under det första året genomförde utredarna grundsyn och läsbedömning på alla deltagande ämnen. Under det andra året kommer utredarna att genomföra uppföljande syn- och läsbedömningar på alla barn som behandlats med glasögon eller ögonövningar och en undergrupp av ämnen med friska ögonundersökningar. Utredarna planerar att utvärdera eventuella hinder för interventioner, och där det är möjligt hjälpa till att övervinna sådana hinder, till exempel genom att ersätta förlorade/trasiga glasögon.

Ett sekundärt mål är att undersöka effekten av synbehandling på läsprestanda. Barn med brytningsfel och konvergensinsufficiens kommer att ges kostnadsfri behandling. Utredarna kommer att utvärdera effekten som behandlingen har på synens funktion och läsprestanda.

I efterföljande faser av detta projekt hoppas utredarna också lära sig hur nya behandlingar (t.ex. iPads) påverkar läsprestanda.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

328

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Medicinskt och kognitivt kapabel att genomföra ett lästest och synundersökning

Exklusions kriterier:

  • Begränsad kunskap i engelska (enligt skoldistriktet)
  • Svår kognitiv försening som begränsar förmågan att genomföra en skriftlig tentamen
  • Okulärt tillstånd som har resulterat i allvarlig, irreversibel synnedsättning
  • Medicinska/neurologiska komorbiditeter som orsakar betydande kognitiv försening eller kortikal synnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Synproblem
Barn med brytningsfel kommer att ordineras att bära glasögon, och barn med konvergensinsufficiens kommer att ges ortoptiska övningar. Barn med andra synproblem kommer att få en specialistremiss till en pediatrisk ögonspecialist.
Barn som befinns behöva glasögon kommer att få två par gratis
Barn som visar sig ha konvergensinsufficiens kommer att ordineras ortoptiska övningar
Barn som upptäcks till andra ögonsjukdomar kommer att hänvisas till en pediatrisk ögonvårdsspecialist

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Prevalens av brytningsfel och konvergensinsufficiens bland elever som presterar dåligt på läsprov mätt med Woodcock-Johnson III Prestationstest och Gray Oral Reading Test 4 (GORT-4).
Tidsram: 1 år
1 år
Samband mellan brytningsfel och konvergensinsufficiens och läsförmåga mätt med Woodcock-Johnson III Prestationstest och Gray Oral Reading Test 4 (GORT-4).
Tidsram: 2 år
2 år
Effekt av korrigering av brytningsfel och ortoptiska övningar på läsförmågan mätt med Woodcock-Johnson III Prestationstest och Gray Oral Reading Test 4 (GORT-4).
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Megan E Collins, MD, Johns Hopkins University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2015

Första postat (UPPSKATTA)

18 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera