- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02607384
L'étude de Baltimore sur la lecture et les maladies oculaires (BREDS)
Une intervention en milieu scolaire pour diagnostiquer et traiter les problèmes de vision chez les enfants du primaire ayant des difficultés de lecture
La Baltimore Reading and Eye Disease Study (BREDS) est une étude de deux ans visant à déterminer la prévalence des problèmes de vision dans une population d'âge scolaire précoce ayant des difficultés de lecture. Des tests complets de vision et de lecture seront administrés à 400 élèves des écoles participantes du système scolaire public de la ville de Baltimore.
Un objectif secondaire est d'examiner l'impact du traitement de la vision sur la performance en lecture. Les enfants présentant une erreur de réfraction ou une insuffisance de convergence bénéficieront d'un traitement gratuit. Les enquêteurs évalueront l'impact du traitement sur la fonction visuelle et les performances de lecture.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Apprendre à lire est une compétence fondamentale enseignée dans les premières années de l'enseignement primaire. Les élèves qui éprouvent des difficultés à lire risquent d'avoir des difficultés à long terme avec la réussite scolaire. En fait, l'acquisition de compétences en lecture à la fin de la troisième année a été établie comme un prédicteur clé de la réussite dans la vie.
Bien qu'un certain nombre de facteurs contribuent aux problèmes de lecture, une affection oculaire non diagnostiquée ou non traitée peut présenter une étiologie possible. A la connaissance de l'investigateur, il n'existe pas d'études à grande échelle ou prospectives évaluant la prévalence des troubles de la vision chez les enfants en difficulté de lecture. Auparavant, la Baltimore Pediatric Eye Disease Study effectuait des évaluations visuelles dans la région de Baltimore pour les enfants de 6 mois à 5 ans afin d'établir la prévalence de certains troubles oculaires dans cette population préscolaire. On sait peu de choses sur les types de problèmes de vision qui affectent une population scolaire primaire avec et sans difficulté de lecture.
Il existe un consensus général sur le fait que les problèmes de vision non diagnostiqués ou non traités peuvent contribuer aux difficultés de lecture, bien que la mesure dans laquelle le traitement améliorera les performances en lecture n'est pas bien établie. Bien que certaines études démontrent que le traitement des problèmes de vision peut améliorer les performances en lecture, les publications sur l'efficacité des interventions en milieu scolaire pour identifier et traiter les problèmes de vision chez les enfants d'âge scolaire font défaut. En cas de succès, une intervention en milieu scolaire pourrait avoir un impact significatif sur l'amélioration des performances en lecture, en particulier dans les quartiers très pauvres où les enfants présentent le risque le plus élevé de mauvaise aptitude à la lecture et un accès limité aux services de soins oculaires.
L'objectif principal de cette étude de recherche est de déterminer la prévalence des problèmes de vision dans une population d'âge scolaire précoce ayant des difficultés de lecture. Pour répondre de manière adéquate à cette question, les enquêteurs administreront des évaluations de la lecture et de la vision à 400 élèves de deuxième et troisième années dans les écoles participantes du système scolaire public de la ville de Baltimore. De plus, les enquêteurs obtiendront des informations sur le nombre d'enfants ayant des problèmes de vision qui ont reçu un traitement dans le passé, et si non, pourquoi pas. Les enquêteurs détermineront également comment les écoles traitent et orientent les enfants qui sont perçus comme de mauvais lecteurs afin d'aider à planifier les interventions futures.
Cette étude se déroulera sur une période de deux ans. Au cours de la première année, les enquêteurs ont effectué une évaluation de base de la vision et de la lecture sur tous les sujets participants. Au cours de la deuxième année, les enquêteurs effectueront des évaluations de suivi de la vision et de la lecture sur tous les enfants traités avec des lunettes ou des exercices oculaires et un sous-ensemble de sujets avec des examens de la vue sains. Les enquêteurs prévoient d'évaluer les obstacles aux interventions et, si possible, d'aider à surmonter ces obstacles, par exemple en remplaçant les lunettes perdues ou cassées.
Un objectif secondaire est d'examiner l'impact du traitement de la vision sur la performance en lecture. Les enfants présentant une erreur de réfraction et une insuffisance de convergence bénéficieront d'un traitement gratuit. Les enquêteurs évalueront l'impact du traitement sur la fonction visuelle et les performances de lecture.
Dans les phases ultérieures de ce projet, les chercheurs espèrent également découvrir comment de nouveaux traitements (par ex. iPads) ont un impact sur les performances de lecture.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Capable médicalement et cognitivement de passer un test de lecture et un examen de la vue
Critère d'exclusion:
- Maîtrise limitée de l'anglais (classée par le district scolaire)
- Retard cognitif sévère qui limite la capacité de passer un examen écrit
- Affection oculaire ayant entraîné une déficience visuelle grave et irréversible
- Co-morbidités médicales/neurologiques entraînant un retard cognitif important ou une déficience visuelle corticale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Problèmes de vue
Les enfants présentant une erreur de réfraction se verront prescrire le port de lunettes et les enfants présentant une insuffisance de convergence recevront des exercices orthoptiques.
Les enfants ayant tout autre problème de vision seront orientés vers un ophtalmologiste pédiatrique.
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Les enfants ayant besoin de lunettes recevront gratuitement deux paires
Les enfants présentant une insuffisance de convergence se verront prescrire des exercices orthoptiques
Les enfants atteints de toute autre affection oculaire seront référés à un spécialiste des soins oculaires pédiatriques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Prévalence de l'erreur de réfraction et de l'insuffisance de convergence chez les élèves qui obtiennent de mauvais résultats aux tests de lecture, tels que mesurés par les tests de réussite Woodcock-Johnson III et le test de lecture orale grise 4 (GORT-4).
Délai: 1 an
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1 an
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Association entre l'erreur de réfraction et l'insuffisance de convergence et la capacité de lecture mesurée par les tests de réussite Woodcock-Johnson III et le test de lecture orale grise 4 (GORT-4).
Délai: 2 années
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2 années
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Effet de la correction de l'erreur de réfraction et des exercices orthoptiques sur la capacité de lecture, telle que mesurée par les tests de réussite Woodcock-Johnson III et le test de lecture orale grise 4 (GORT-4).
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Megan E Collins, MD, Johns Hopkins University
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Huang AH, Guo X, Mudie LI, Wolf R, Owoeye J, Repka MX, Friedman DS, Slavin RE, Collins ME. Baltimore Reading and Eye Disease Study (BREDS): compliance and satisfaction with glasses usage. J AAPOS. 2019 Aug;23(4):207.e1-207.e6. doi: 10.1016/j.jaapos.2019.01.018. Epub 2019 May 18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies oculaires
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Maladies des nerfs crâniens
- Troubles des sensations
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles du langage
- Troubles de la communication
- Des troubles d'apprentissage
- Erreurs de réfraction
- Dyslexie
- Vision basse
- Troubles de la vision
- Troubles de la motilité oculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00032063
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