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L'étude de Baltimore sur la lecture et les maladies oculaires (BREDS)

7 novembre 2019 mis à jour par: Johns Hopkins University

Une intervention en milieu scolaire pour diagnostiquer et traiter les problèmes de vision chez les enfants du primaire ayant des difficultés de lecture

La Baltimore Reading and Eye Disease Study (BREDS) est une étude de deux ans visant à déterminer la prévalence des problèmes de vision dans une population d'âge scolaire précoce ayant des difficultés de lecture. Des tests complets de vision et de lecture seront administrés à 400 élèves des écoles participantes du système scolaire public de la ville de Baltimore.

Un objectif secondaire est d'examiner l'impact du traitement de la vision sur la performance en lecture. Les enfants présentant une erreur de réfraction ou une insuffisance de convergence bénéficieront d'un traitement gratuit. Les enquêteurs évalueront l'impact du traitement sur la fonction visuelle et les performances de lecture.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Apprendre à lire est une compétence fondamentale enseignée dans les premières années de l'enseignement primaire. Les élèves qui éprouvent des difficultés à lire risquent d'avoir des difficultés à long terme avec la réussite scolaire. En fait, l'acquisition de compétences en lecture à la fin de la troisième année a été établie comme un prédicteur clé de la réussite dans la vie.

Bien qu'un certain nombre de facteurs contribuent aux problèmes de lecture, une affection oculaire non diagnostiquée ou non traitée peut présenter une étiologie possible. A la connaissance de l'investigateur, il n'existe pas d'études à grande échelle ou prospectives évaluant la prévalence des troubles de la vision chez les enfants en difficulté de lecture. Auparavant, la Baltimore Pediatric Eye Disease Study effectuait des évaluations visuelles dans la région de Baltimore pour les enfants de 6 mois à 5 ans afin d'établir la prévalence de certains troubles oculaires dans cette population préscolaire. On sait peu de choses sur les types de problèmes de vision qui affectent une population scolaire primaire avec et sans difficulté de lecture.

Il existe un consensus général sur le fait que les problèmes de vision non diagnostiqués ou non traités peuvent contribuer aux difficultés de lecture, bien que la mesure dans laquelle le traitement améliorera les performances en lecture n'est pas bien établie. Bien que certaines études démontrent que le traitement des problèmes de vision peut améliorer les performances en lecture, les publications sur l'efficacité des interventions en milieu scolaire pour identifier et traiter les problèmes de vision chez les enfants d'âge scolaire font défaut. En cas de succès, une intervention en milieu scolaire pourrait avoir un impact significatif sur l'amélioration des performances en lecture, en particulier dans les quartiers très pauvres où les enfants présentent le risque le plus élevé de mauvaise aptitude à la lecture et un accès limité aux services de soins oculaires.

L'objectif principal de cette étude de recherche est de déterminer la prévalence des problèmes de vision dans une population d'âge scolaire précoce ayant des difficultés de lecture. Pour répondre de manière adéquate à cette question, les enquêteurs administreront des évaluations de la lecture et de la vision à 400 élèves de deuxième et troisième années dans les écoles participantes du système scolaire public de la ville de Baltimore. De plus, les enquêteurs obtiendront des informations sur le nombre d'enfants ayant des problèmes de vision qui ont reçu un traitement dans le passé, et si non, pourquoi pas. Les enquêteurs détermineront également comment les écoles traitent et orientent les enfants qui sont perçus comme de mauvais lecteurs afin d'aider à planifier les interventions futures.

Cette étude se déroulera sur une période de deux ans. Au cours de la première année, les enquêteurs ont effectué une évaluation de base de la vision et de la lecture sur tous les sujets participants. Au cours de la deuxième année, les enquêteurs effectueront des évaluations de suivi de la vision et de la lecture sur tous les enfants traités avec des lunettes ou des exercices oculaires et un sous-ensemble de sujets avec des examens de la vue sains. Les enquêteurs prévoient d'évaluer les obstacles aux interventions et, si possible, d'aider à surmonter ces obstacles, par exemple en remplaçant les lunettes perdues ou cassées.

Un objectif secondaire est d'examiner l'impact du traitement de la vision sur la performance en lecture. Les enfants présentant une erreur de réfraction et une insuffisance de convergence bénéficieront d'un traitement gratuit. Les enquêteurs évalueront l'impact du traitement sur la fonction visuelle et les performances de lecture.

Dans les phases ultérieures de ce projet, les chercheurs espèrent également découvrir comment de nouveaux traitements (par ex. iPads) ont un impact sur les performances de lecture.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

328

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Capable médicalement et cognitivement de passer un test de lecture et un examen de la vue

Critère d'exclusion:

  • Maîtrise limitée de l'anglais (classée par le district scolaire)
  • Retard cognitif sévère qui limite la capacité de passer un examen écrit
  • Affection oculaire ayant entraîné une déficience visuelle grave et irréversible
  • Co-morbidités médicales/neurologiques entraînant un retard cognitif important ou une déficience visuelle corticale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Problèmes de vue
Les enfants présentant une erreur de réfraction se verront prescrire le port de lunettes et les enfants présentant une insuffisance de convergence recevront des exercices orthoptiques. Les enfants ayant tout autre problème de vision seront orientés vers un ophtalmologiste pédiatrique.
Les enfants ayant besoin de lunettes recevront gratuitement deux paires
Les enfants présentant une insuffisance de convergence se verront prescrire des exercices orthoptiques
Les enfants atteints de toute autre affection oculaire seront référés à un spécialiste des soins oculaires pédiatriques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Prévalence de l'erreur de réfraction et de l'insuffisance de convergence chez les élèves qui obtiennent de mauvais résultats aux tests de lecture, tels que mesurés par les tests de réussite Woodcock-Johnson III et le test de lecture orale grise 4 (GORT-4).
Délai: 1 an
1 an
Association entre l'erreur de réfraction et l'insuffisance de convergence et la capacité de lecture mesurée par les tests de réussite Woodcock-Johnson III et le test de lecture orale grise 4 (GORT-4).
Délai: 2 années
2 années
Effet de la correction de l'erreur de réfraction et des exercices orthoptiques sur la capacité de lecture, telle que mesurée par les tests de réussite Woodcock-Johnson III et le test de lecture orale grise 4 (GORT-4).
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Megan E Collins, MD, Johns Hopkins University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2015

Première publication (ESTIMATION)

18 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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