Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Baltimore Reading and Eye Disease Study (BREDS)

7. november 2019 opdateret af: Johns Hopkins University

En skolebaseret intervention til at diagnosticere og behandle synsproblemer hos folkeskolebørn med læsevanskeligheder

Baltimore Reading and Eye Disease Study (BREDS) er en to-årig undersøgelse for at bestemme forekomsten af ​​synsproblemer i en befolkning i tidlig skolealder med læsevanskeligheder. Omfattende syns- og læsetest vil blive administreret til 400 elever på deltagende skoler i Baltimore City Public School system.

Et sekundært mål er at undersøge virkningen af ​​synsbehandling på læsepræstation. Børn med brydningsfejl eller konvergensinsufficiens vil få gratis behandling. Efterforskerne vil evaluere den indvirkning, som behandlingen har på synsfunktion og læsepræstation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

At lære at læse er en grundlæggende færdighed, der undervises i de første år af grundskoleundervisningen. Elever, der oplever vanskeligheder med at læse, er i fare for langvarige kampe med akademiske præstationer. Faktisk er opnåelse af læsefærdigheder i slutningen af ​​tredje klasse blevet etableret som en nøgleindikator for livssucces.

Mens en række faktorer bidrager til læseproblemer, kan en udiagnosticeret eller ubehandlet okulær tilstand udgøre en mulig ætiologi. Så vidt efterforskeren ved, er der ingen storskala eller prospektive undersøgelser, der evaluerer forekomsten af ​​synsforstyrrelser hos børn med læsevanskeligheder. Tidligere udførte Baltimore Pediatric Eye Disease Study visuelle vurderinger i Baltimore-området for børn i alderen 6 måneder til 5 år for at fastslå forekomsten af ​​udvalgte øjenlidelser i denne førskolebefolkning. Lidt er kendt om de typer af synsproblemer, der påvirker en folkeskolebefolkning med og uden læsevanskeligheder.

Der er generel konsensus om, at udiagnosticerede eller ubehandlede synsproblemer kan bidrage til læsevanskeligheder, selvom det ikke er veletableret, i hvilket omfang behandlingen vil forbedre læsepræstationen. Selvom der er nogle undersøgelser, der viser, at behandling af synsproblemer kan forbedre læseevnen, mangler der publikationer om effektiviteten af ​​skolebaserede interventioner til at identificere og behandle synsproblemer hos børn i skolealderen. Hvis det lykkes, kan en skolebaseret intervention have betydelig indvirkning på at forbedre læsepræstationerne, især i højfattige kvarterer, hvor børn har den højeste risiko for dårlige læseevner og begrænset adgang til øjenplejetjenester.

Det primære mål med dette forskningsstudie er at bestemme forekomsten af ​​synsproblemer i en befolkning i tidlig skolealder med læsevanskeligheder. For at løse dette spørgsmål tilstrækkeligt vil efterforskerne administrere læse- og synsvurderinger til 400 anden- og tredjeklasser på deltagende skoler i Baltimore City Public School-systemet. Derudover vil efterforskerne indhente oplysninger om, hvor mange børn med synsproblemer, der tidligere har modtaget behandling, og hvis ikke, hvorfor ikke. Efterforskerne vil også afgøre, hvordan skoler håndterer og henviser børn, der opleves som dårlige læsere, for at hjælpe med at planlægge fremtidige interventioner.

Denne undersøgelse vil blive gennemført over en toårig periode. I det første år udførte efterforskerne baseline vision og læsevurdering på alle deltagende emner. I det andet år vil efterforskerne udføre opfølgende syns- og læsevurderinger på alle børn, der behandles med briller eller øjenøvelser og en undergruppe af forsøgspersoner med sunde øjenundersøgelser. Efterforskerne planlægger at evaluere eventuelle barrierer for interventioner og, hvor det er muligt, hjælpe med at overvinde sådanne barrierer, for eksempel ved at erstatte mistede/knækkede briller.

Et sekundært mål er at undersøge virkningen af ​​synsbehandling på læsepræstation. Børn med brydningsfejl og konvergensinsufficiens vil få gratis behandling. Efterforskerne vil evaluere den indvirkning, som behandlingen har på synsfunktion og læsepræstation.

I de efterfølgende faser af dette projekt håber efterforskerne også at lære, hvordan nye behandlinger (f.eks. iPads) påvirker læseydelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

328

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk og kognitivt i stand til at gennemføre en læsetest og øjenundersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Begrænset engelskkundskab (som kategoriseret af skoledistriktet)
  • Alvorlig kognitiv forsinkelse, der begrænser evnen til at gennemføre en skriftlig eksamen
  • Øjenlidelse, der har resulteret i alvorlig, irreversibel synsnedsættelse
  • Medicinske/neurologiske komorbiditeter, der forårsager betydelig kognitiv forsinkelse eller kortikal synsnedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Synsproblemer
Børn med brydningsfejl vil blive ordineret til at bruge briller, og børn med konvergensinsufficiens vil få ortoptiske øvelser. Børn med ethvert andet synsproblem vil få en specialisthenvisning til en pædiatrisk øjenspecialist.
Børn, der har brug for briller, vil få to par gratis
Børn, der viser sig at have konvergensinsufficiens, vil blive ordineret ortoptiske øvelser
Børn, der har en anden øjenlidelse, vil blive henvist til en pædiatrisk øjenplejespecialist

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af brydningsfejl og konvergensinsufficiens blandt elever, der klarer sig dårligt på læsetests målt ved Woodcock-Johnson III-præstationstestene og Gray Oral Reading Test 4 (GORT-4).
Tidsramme: 1 år
1 år
Sammenhæng mellem brydningsfejl og konvergensinsufficiens og læseevne målt ved Woodcock-Johnson III-præstationstestene og Gray Oral Reading Test 4 (GORT-4).
Tidsramme: 2 år
2 år
Effekt af korrektion af brydningsfejl og ortoptiske øvelser på læseevnen målt ved Woodcock-Johnson III præstationstests og Gray Oral Reading Test 4 (GORT-4).
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Megan E Collins, MD, Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2015

Først opslået (SKØN)

18. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brydningsfejl

Kliniske forsøg med Brille iført

Abonner