Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Baltimore Reading and Eye Disease Study (BREDS)

7. listopadu 2019 aktualizováno: Johns Hopkins University

Školní intervence k diagnostice a léčbě zrakových problémů u dětí základních škol s obtížným čtením

Baltimore Reading and Eye Disease Study (BREDS) je dvouletá studie, která má určit prevalenci problémů se zrakem u populace v raném školním věku s problémy se čtením. Komplexní testy zraku a čtení budou poskytnuty 400 studentům zúčastněných škol v systému veřejných škol Baltimore City.

Sekundárním cílem je prozkoumat vliv léčby zraku na výkon při čtení. Dětem s refrakční vadou nebo insuficiencí konvergence bude ošetření poskytnuto zdarma. Vyšetřovatelé vyhodnotí dopad, který má léčba na zrakové funkce a výkon při čtení.

Přehled studie

Detailní popis

Naučit se číst je základní dovednost, která se učí v prvních letech vzdělávání na základní škole. Studenti, kteří mají potíže se čtením, jsou ohroženi dlouhodobými problémy s akademickými výsledky. Dosažení čtenářské zdatnosti na konci třetí třídy se ve skutečnosti prokázalo jako klíčový prediktor životního úspěchu.

Zatímco k problémům se čtením přispívá řada faktorů, jednou z možných etiologií může být nediagnostikovaný nebo neléčený oční stav. Pokud je výzkumníkovi známo, neexistují žádné rozsáhlé nebo prospektivní studie hodnotící prevalenci poruch zraku u dětí s problémy se čtením. Dříve prováděla Baltimore Pediatric Eye Disease Study vizuální hodnocení v oblasti Baltimoru u dětí ve věku 6 měsíců až 5 let, aby se zjistila prevalence vybraných očních poruch v této předškolní populaci. Málo je známo o typech zrakových problémů, které postihují populaci základních škol s obtížemi se čtením i bez nich.

Existuje všeobecná shoda, že nediagnostikované nebo neléčené problémy se zrakem mohou přispívat k obtížím se čtením, i když rozsah, v jakém léčba zlepší výkon při čtení, není dobře stanoven. Ačkoli existují některé studie prokazující, že léčba problémů se zrakem může zlepšit výkon při čtení, chybí publikace o účinnosti školních intervencí k identifikaci a léčbě problémů se zrakem u dětí školního věku. Pokud by byla školní intervence úspěšná, mohla by mít významný dopad na zlepšení čtenářské výkonnosti, zejména ve čtvrtích s vysokou chudobou, kde děti mají nejvyšší riziko špatné čtenářské schopnosti a omezený přístup ke službám péče o zrak.

Primárním cílem této výzkumné studie je zjistit prevalenci zrakových problémů u populace mladšího školního věku s obtížemi se čtením. K adekvátnímu řešení této otázky budou vyšetřovatelé provádět hodnocení čtení a zraku u 400 žáků druhého a třetího stupně v zúčastněných školách v rámci systému veřejných škol v Baltimore City. Kromě toho vyšetřovatelé získají informace o tom, kolik dětí s problémy se zrakem bylo v minulosti léčeno, a pokud ne, proč ne. Vyšetřovatelé také určí, jak školy zacházejí s dětmi, které jsou považovány za špatné čtenáře, a doporučují je, aby jim pomohli s plánováním budoucích intervencí.

Tato studie bude probíhat po dobu dvou let. V prvním roce výzkumníci provedli základní hodnocení zraku a čtení u všech zúčastněných subjektů. Ve druhém roce budou vyšetřovatelé provádět následné hodnocení zraku a čtení u všech dětí léčených brýlemi nebo očním cvičením a podskupiny subjektů s vyšetřením zdravého zraku. Vyšetřovatelé plánují vyhodnotit všechny překážky zásahů a tam, kde to bude možné, pomoci tyto překážky překonat, například výměnou ztracených/rozbitých brýlí.

Sekundárním cílem je prozkoumat vliv léčby zraku na výkon při čtení. Dětem s refrakční vadou a insuficiencí konvergence bude ošetření poskytnuto zdarma. Vyšetřovatelé vyhodnotí dopad, který má léčba na zrakové funkce a výkon při čtení.

V následujících fázích tohoto projektu vyšetřovatelé také doufají, že se dozví, jak nové způsoby léčby (např. iPady) ovlivňují výkon čtení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

328

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravotně a kognitivně schopný absolvovat test čtení a oční vyšetření

Kritéria vyloučení:

  • Omezená znalost angličtiny (podle kategorií podle školní čtvrti)
  • Závažné kognitivní zpoždění, které omezuje schopnost dokončit písemnou zkoušku
  • Stav oka, který vedl k těžkému nevratnému poškození zraku
  • Lékařské/neurologické komorbidity způsobující významné kognitivní zpoždění nebo kortikální poškození zraku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Problémy se zrakem
Dětem s refrakční vadou bude předepsáno nošení brýlí a dětem s insuficiencí konvergence budou ortoptická cvičení. Děti s jakýmkoli jiným zrakovým problémem dostanou doporučení specialisty k dětskému očnímu specialistovi.
Děti, u kterých se zjistí, že potřebují brýle, dostanou dva páry zdarma
Dětem, u kterých byla zjištěna insuficience konvergence, budou předepsána ortoptická cvičení
Děti s jakýmkoli jiným očním onemocněním budou odeslány k dětskému očnímu specialistovi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence refrakční vady a insuficience konvergence mezi studenty, kteří dosahují špatných výsledků v testech čtení, měřeno Woodcock-Johnson III Tests of Achievement a Gray Oral Reading Test 4 (GORT-4).
Časové okno: 1 rok
1 rok
Asociace mezi refrakční vadou a nedostatečností konvergence a schopností číst, jak bylo měřeno Woodcock-Johnson III Tests of Achievement a Gray Oral Reading Test 4 (GORT-4).
Časové okno: 2 roky
2 roky
Vliv korekce refrakční vady a ortoptických cvičení na schopnost čtení měřený Woodcock-Johnson III Tests of Achievement a Gray Oral Reading Test 4 (GORT-4).
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Megan E Collins, MD, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2015

První zveřejněno (ODHAD)

18. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit