Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie czytania i chorób oczu w Baltimore (BREDS)

7 listopada 2019 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Szkolna interwencja w celu diagnozowania i leczenia problemów ze wzrokiem u dzieci ze szkół podstawowych mających trudności z czytaniem

Baltimore Reading and Eye Disease Study (BREDS) to dwuletnie badanie mające na celu określenie częstości występowania problemów ze wzrokiem w populacji osób w wieku wczesnoszkolnym z trudnościami w czytaniu. Kompleksowe testy wzroku i czytania zostaną przeprowadzone u 400 uczniów w szkołach uczestniczących w systemie szkół publicznych w Baltimore City.

Drugim celem jest zbadanie wpływu leczenia wzroku na wydajność czytania. Dzieci z wadą refrakcji lub niedoborem konwergencji będą miały zapewnione bezpłatne leczenie. Badacze ocenią wpływ leczenia na funkcje widzenia i zdolność czytania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nauka czytania jest podstawową umiejętnością nauczaną we wczesnych latach szkoły podstawowej. Uczniowie, którzy mają trudności z czytaniem, są narażeni na długotrwałe zmagania z osiągnięciami w nauce. W rzeczywistości osiągnięcie biegłości w czytaniu do końca trzeciej klasy zostało uznane za kluczowy czynnik prognostyczny sukcesu życiowego.

Podczas gdy wiele czynników przyczynia się do problemów z czytaniem, niezdiagnozowana lub nieleczona choroba oczu może przedstawiać jedną możliwą etiologię. Według wiedzy badacza nie ma dużych ani prospektywnych badań oceniających częstość występowania zaburzeń widzenia u dzieci z trudnościami w czytaniu. Wcześniej badanie Baltimore Pediatric Eye Disease Study przeprowadzało ocenę wzrokową w rejonie Baltimore u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat w celu ustalenia częstości występowania wybranych zaburzeń oczu w tej populacji w wieku przedszkolnym. Niewiele wiadomo na temat rodzajów problemów ze wzrokiem, które dotykają uczniów szkół podstawowych z trudnościami w czytaniu i bez nich.

Panuje powszechna zgoda co do tego, że niezdiagnozowane lub nieleczone problemy ze wzrokiem mogą przyczyniać się do trudności w czytaniu, chociaż stopień, w jakim leczenie poprawi zdolność czytania, nie jest dobrze ustalony. Chociaż istnieją badania wykazujące, że leczenie problemów ze wzrokiem może poprawić wyniki w czytaniu, brakuje publikacji na temat skuteczności interwencji szkolnych w rozpoznawaniu i leczeniu problemów ze wzrokiem u dzieci w wieku szkolnym. Jeśli się powiedzie, szkolna interwencja może mieć znaczący wpływ na poprawę wyników w czytaniu, zwłaszcza w dzielnicach o wysokim poziomie ubóstwa, gdzie dzieci są najbardziej narażone na słabą zdolność czytania i ograniczony dostęp do usług okulistycznych.

Głównym celem niniejszej pracy badawczej jest określenie częstości występowania problemów ze wzrokiem w populacji w wieku wczesnoszkolnym z trudnościami w czytaniu. Aby odpowiednio odpowiedzieć na to pytanie, śledczy przeprowadzą ocenę czytania i wzroku 400 uczniów drugiej i trzeciej klasy w szkołach uczestniczących w systemie szkół publicznych w Baltimore City. Ponadto śledczy uzyskają informacje o tym, ile dzieci z problemami ze wzrokiem było leczonych w przeszłości, a jeśli nie, to dlaczego. Śledczy określą również, w jaki sposób szkoły radzą sobie z dziećmi, które są postrzegane jako słabo czytające, aby pomóc w planowaniu przyszłych interwencji.

Badanie to będzie prowadzone przez okres dwóch lat. W pierwszym roku badacze przeprowadzili podstawową ocenę widzenia i czytania u wszystkich uczestniczących osób. W drugim roku badacze przeprowadzą dalsze oceny wzroku i czytania u wszystkich dzieci leczonych okularami lub ćwiczeniami oczu oraz podgrupie osób, u których przeprowadzono badania zdrowych oczu. Badacze planują ocenić wszelkie przeszkody w interwencjach i tam, gdzie to możliwe, pomóc w ich pokonaniu, na przykład poprzez wymianę zgubionych/złamanych okularów.

Drugim celem jest zbadanie wpływu leczenia wzroku na wydajność czytania. Dzieci z wadą refrakcji i zaburzeniami konwergencji będą objęte leczeniem bezpłatnie. Badacze ocenią wpływ leczenia na funkcje widzenia i zdolność czytania.

W kolejnych fazach tego projektu badacze mają też nadzieję dowiedzieć się, w jaki sposób nowe metody leczenia (np. iPady) wpływają na wydajność czytania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

328

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Medycznie i poznawczo zdolny do ukończenia testu czytania i badania wzroku

Kryteria wyłączenia:

  • Ograniczona znajomość języka angielskiego (zgodnie z kategorią według okręgu szkolnego)
  • Poważne opóźnienie poznawcze, które ogranicza możliwość ukończenia egzaminu pisemnego
  • Stan oczu, który spowodował ciężkie, nieodwracalne zaburzenia widzenia
  • Współistniejące choroby medyczne/neurologiczne powodujące znaczne opóźnienie funkcji poznawczych lub korowe zaburzenia widzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Problemy ze wzrokiem
Dzieciom z wadą refrakcji przepisano noszenie okularów, a dzieciom z zaburzeniami konwergencji – ćwiczenia ortoptyczne. Dzieci z innymi problemami ze wzrokiem otrzymają specjalistyczne skierowanie do okulisty dziecięcego.
Dzieci, które wymagają okularów, otrzymają bezpłatnie dwie pary
Dzieciom, u których stwierdzono niedostateczną konwergencję, zostaną przepisane ćwiczenia ortoptyczne
Dzieci, u których wykryto jakiekolwiek inne schorzenia oczu, zostaną skierowane do okulisty dziecięcego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie wady refrakcji i niedostatecznej konwergencji wśród uczniów, którzy słabo radzą sobie w testach czytania, mierzonych testami osiągnięć Woodcocka-Johnsona III i testem czytania ustnego Greya 4 (GORT-4).
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Związek między wadą refrakcji a niedoborem konwergencji i umiejętnością czytania, mierzony za pomocą Testu Osiągnięć Woodcocka-Johnsona III i Testu Czytania Ustnego Graya 4 (GORT-4).
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Wpływ korekcji wady refrakcji i ćwiczeń ortoptycznych na umiejętność czytania mierzoną za pomocą Testu Osiągnięć Woodcocka-Johnsona III i Testu Czytania Ustnego Greya 4 (GORT-4).
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Megan E Collins, MD, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj