Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Baltimore Reading and Eye Disease Study (BREDS)

7 november 2019 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Een op school gebaseerde interventie om zichtproblemen bij basisschoolkinderen met leesproblemen te diagnosticeren en te behandelen

De Baltimore Reading and Eye Disease Study (BREDS) is een twee jaar durend onderzoek om de prevalentie van problemen met het gezichtsvermogen te bepalen bij een populatie in jonge schoolgaande leeftijd met leesproblemen. Uitgebreide visie- en leestests zullen worden afgenomen bij 400 leerlingen op deelnemende scholen in het Baltimore City Public School-systeem.

Een secundair doel is om de impact van visuele behandeling op leesprestaties te onderzoeken. Kinderen met refractieafwijkingen of convergentie-insufficiëntie worden gratis behandeld. De onderzoekers zullen de impact evalueren die de behandeling heeft op de gezichtsfunctie en leesprestaties.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Leren lezen is een fundamentele vaardigheid die wordt aangeleerd in de eerste jaren van het basisonderwijs. Studenten die moeite hebben met lezen, lopen het risico langdurig te worstelen met academische prestaties. Het is zelfs bewezen dat het bereiken van leesvaardigheid aan het einde van de derde klas de belangrijkste voorspeller is van succes in het leven.

Hoewel een aantal factoren bijdragen aan leesproblemen, kan een niet-gediagnosticeerde of onbehandelde oogaandoening een mogelijke etiologie zijn. Voor zover de onderzoeker weet, zijn er geen grootschalige of prospectieve studies die de prevalentie van gezichtsstoornissen bij kinderen met leesproblemen evalueren. Eerder voerde de Baltimore Pediatric Eye Disease Study visuele beoordelingen uit in de omgeving van Baltimore voor kinderen van 6 maanden tot en met 5 jaar om de prevalentie van geselecteerde oogaandoeningen bij deze voorschoolse populatie vast te stellen. Er is weinig bekend over de soorten zichtproblemen die een basisschoolpopulatie met en zonder leesproblemen treffen.

Er bestaat algemene consensus dat niet-gediagnosticeerde of onbehandelde problemen met het gezichtsvermogen kunnen bijdragen aan leesproblemen, hoewel het niet duidelijk is in hoeverre behandeling de leesprestaties zal verbeteren. Hoewel er enkele onderzoeken zijn die aantonen dat de behandeling van problemen met het gezichtsvermogen de leesprestaties kan verbeteren, ontbreken publicaties over de doeltreffendheid van interventies op school om problemen met het gezichtsvermogen bij kinderen in de schoolgaande leeftijd te identificeren en te behandelen. Indien succesvol, kan een interventie op school een aanzienlijke impact hebben op het verbeteren van de leesprestaties, vooral in buurten met hoge armoede waar kinderen het grootste risico lopen op een slechte leesvaardigheid en beperkte toegang hebben tot oogzorgdiensten.

Het primaire doel van dit onderzoek is het bepalen van de prevalentie van problemen met het gezichtsvermogen bij een groep kinderen in de vroege schoolleeftijd met leesproblemen. Om deze vraag adequaat te beantwoorden, zullen de onderzoekers lees- en gezichtsbeoordelingen afnemen bij 400 tweede- en derdeklassers in deelnemende scholen binnen het Baltimore City Public School-systeem. Daarnaast zullen de onderzoekers informatie inwinnen over hoeveel kinderen met zichtproblemen in het verleden een behandeling hebben ondergaan, en zo nee, waarom niet. De onderzoekers zullen ook bepalen hoe scholen omgaan met kinderen die als slechte lezers worden beschouwd en ze doorverwijzen om te helpen bij het plannen van toekomstige interventies.

Dit onderzoek zal over een periode van twee jaar worden uitgevoerd. In het eerste jaar voerden de onderzoekers basislijnvisie en leesbeoordeling uit bij alle deelnemende proefpersonen. In het tweede jaar zullen de onderzoekers follow-up visie- en leesbeoordelingen uitvoeren bij alle kinderen die zijn behandeld met een bril of oogoefeningen en een subgroep van proefpersonen met gezonde oogonderzoeken. De onderzoekers zijn van plan eventuele belemmeringen voor interventies te evalueren en waar mogelijk te helpen dergelijke belemmeringen te overwinnen, bijvoorbeeld door verloren/gebroken brillen te vervangen.

Een secundair doel is om de impact van visuele behandeling op leesprestaties te onderzoeken. Kinderen met refractieafwijkingen en convergentie-insufficiëntie krijgen gratis behandeling. De onderzoekers zullen de impact evalueren die de behandeling heeft op de gezichtsfunctie en leesprestaties.

In volgende fasen van dit project hopen de onderzoekers ook te leren hoe nieuwe behandelingen (bijv. iPads) hebben invloed op de leesprestaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

328

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Medisch en cognitief in staat om een ​​leestest en oogonderzoek uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

  • Beperkte Engelse taalvaardigheid (zoals gecategoriseerd door het schooldistrict)
  • Ernstige cognitieve vertraging die het vermogen beperkt om een ​​schriftelijk examen af ​​te leggen
  • Oogaandoening die heeft geleid tot een ernstige, onomkeerbare visuele beperking
  • Medische/neurologische comorbiditeiten die significante cognitieve vertraging of corticale visuele stoornissen veroorzaken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Zichtproblemen
Kinderen met een refractieafwijking krijgen het dragen van een bril voorgeschreven en kinderen met convergentie-insufficiëntie krijgen orthoptische oefeningen. Kinderen met een ander zichtprobleem krijgen een specialistische verwijzing naar een kinderoogspecialist.
Kinderen die een bril nodig blijken te hebben, krijgen twee paar gratis
Kinderen die convergentie-insufficiëntie hebben, krijgen orthoptische oefeningen voorgeschreven
Kinderen die een andere oogaandoening hebben, worden doorverwezen naar een oogzorgspecialist voor kinderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prevalentie van brekingsfout en convergentie-insufficiëntie bij studenten die slecht presteren op leestesten zoals gemeten door de Woodcock-Johnson III Tests of Achievement en Gray Oral Reading Test 4 (GORT-4).
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Associatie tussen brekingsfout en convergentie-insufficiëntie en leesvaardigheid zoals gemeten door de Woodcock-Johnson III Tests of Achievement en Gray Oral Reading Test 4 (GORT-4).
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Effect van correctie van brekingsfout en orthoptische oefeningen op leesvaardigheid zoals gemeten door de Woodcock-Johnson III Tests of Achievement en Gray Oral Reading Test 4 (GORT-4).
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Megan E Collins, MD, Johns Hopkins University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

18 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren