Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Baltimoren luku- ja silmätautitutkimus (BREDS)

torstai 7. marraskuuta 2019 päivittänyt: Johns Hopkins University

Koulupohjainen interventio näköongelmien diagnosoimiseksi ja hoitamiseksi alakouluikäisillä lapsilla, joilla on lukuvaikeuksia

Baltimore Reading and Eye Disease Study (BREDS) on kaksivuotinen tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää näköongelmien esiintyvyys varhaiskouluikäisillä lukuvaikeuksista kärsivillä. Baltimore City Public School -järjestelmään osallistuvien koulujen 400 opiskelijalle suoritetaan kattava näkö- ja lukutesti.

Toissijainen tavoite on tutkia näönhoidon vaikutusta lukusuorituskykyyn. Lapset, joilla on taittovirhe tai konvergenssin vajaatoiminta, saavat hoitoa ilmaiseksi. Tutkijat arvioivat hoidon vaikutusta näkötoimintoihin ja lukukykyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lukemisen oppiminen on perustaito, jota opetetaan peruskoulun alkuvuosina. Opiskelijat, joilla on lukuvaikeuksia, ovat vaarassa joutua kamppailemaan akateemisten saavutusten kanssa pitkällä aikavälillä. Itse asiassa lukutaidon saavuttaminen kolmannen luokan loppuun mennessä on todettu keskeiseksi elämän menestyksen ennustajaksi.

Vaikka lukuongelmiin vaikuttavat monet tekijät, diagnosoimaton tai hoitamaton silmäsairaus voi olla yksi mahdollinen syy. Tutkijan tietojen mukaan lukuvaikeuksista kärsivien lasten näköhäiriöiden esiintyvyyttä arvioivia laajamittaisia ​​tai prospektiivisia tutkimuksia ei ole olemassa. Aiemmin Baltimore Pediatric Eye Disease Study suoritti visuaalisia arviointeja Baltimoren alueella 6 kuukauden–5-vuotiaille lapsille tiettyjen silmäsairauksien esiintyvyyden määrittämiseksi tässä esikouluikäisryhmässä. Tiedetään vain vähän näköongelmista, jotka vaikuttavat alakouluikäisiin lukuvaikeuksiin tai ilman.

Yleinen yksimielisyys vallitsee siitä, että diagnosoimattomat tai hoitamattomat näköongelmat voivat myötävaikuttaa lukemisvaikeuksiin, vaikkakaan ei ole varmaa tietoa siitä, missä määrin hoito parantaa lukemista. Vaikka on olemassa joitakin tutkimuksia, jotka osoittavat, että näköongelmien hoito voi parantaa lukusuorituskykyä, julkaisuja kouluikäisten lasten näköongelmien tunnistamisessa ja hoidossa käytettävien kouluun perustuvien interventioiden tehokkuudesta puuttuu. Jos se onnistuu, koulupohjaisella toimenpiteellä voi olla merkittävä vaikutus lukusuorituksen parantamiseen, erityisesti köyhillä alueilla, joissa lapsilla on suurin riski huonoista lukutaidoista ja rajoitettu pääsy näönhoitopalveluihin.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää näköongelmien esiintyvyys varhaiskouluikäisillä lukuvaikeuksista kärsivillä. Vastatakseen tähän kysymykseen asianmukaisesti tutkijat suorittavat lukemisen ja näön arvioinnin 400 toiselle ja kolmannelle luokkalaiselle osallistuvissa kouluissa Baltimore City Public School -järjestelmässä. Lisäksi tutkijat saavat tietoa siitä, kuinka moni näköongelmista kärsivä lapsi on saanut hoitoa aiemmin, ja jos ei, niin miksi ei. Tutkijat määrittävät myös, miten koulut käsittelevät ja ohjaavat lapsia, jotka koetaan huonoiksi lukijoiksi, auttaakseen tulevien toimenpiteiden suunnittelussa.

Tämä tutkimus tehdään kahden vuoden ajan. Ensimmäisenä vuonna tutkijat suorittivat lähtötilanteen näön ja lukemisen arvioinnin kaikille osallistuville koehenkilöille. Toisena vuonna tutkijat suorittavat seurannan näön ja lukemisen arviointeja kaikille lapsille, joita hoidetaan silmälaseilla tai silmäharjoittelulla, sekä osajoukosta koehenkilöitä, joilla on terveet silmätutkimukset. Tutkijat aikovat arvioida mahdolliset interventioiden esteet ja mahdollisuuksien mukaan auttaa tällaisten esteiden ylittämisessä, esimerkiksi korvaamalla kadonneet/rikkinäiset silmälasit.

Toissijainen tavoite on tutkia näönhoidon vaikutusta lukusuorituskykyyn. Lapset, joilla on taittovirhe ja konvergenssin vajaatoiminta, saavat hoitoa ilmaiseksi. Tutkijat arvioivat hoidon vaikutusta näkötoimintoihin ja lukukykyyn.

Tämän projektin myöhemmissä vaiheissa tutkijat toivovat myös oppivansa kuinka uusia hoitoja (esim. iPadit) vaikuttavat lukemiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

328

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti ja kognitiivisesti kykenevä suorittamaan lukutestin ja näöntarkastuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Rajoitettu englannin taito (koulupiirin mukaan)
  • Vaikea kognitiivinen viive, joka rajoittaa kykyä suorittaa kirjallinen koe
  • Silmäsairaus, joka on johtanut vakavaan, peruuttamattomaan näön heikkenemiseen
  • Lääketieteelliset/neurologiset samanaikaiset sairaudet, jotka aiheuttavat merkittävää kognitiivista viivettä tai aivokuoren näön heikkenemistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Näköongelmia
Lapsille, joilla on taittovirhe, määrätään silmälasien käyttö, ja lapsille, joilla on konvergenssin vajaatoiminta, annetaan ortoptisia harjoituksia. Lapset, joilla on muita näköongelmia, saavat erikoislääkärin lähetteen lasten silmälääkärille.
Lapset, jotka tarvitsevat silmälaseja, saavat kaksi paria ilmaiseksi
Lapsille, joilla on konvergenssin vajaatoiminta, määrätään ortoptisia harjoituksia
Lapset, joilla on jokin muu silmäsairaus, ohjataan lasten näönhoidon erikoislääkärille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Taitevirheen ja konvergenssin riittämättömyyden esiintyvyys opiskelijoiden keskuudessa, jotka suoriutuvat huonosti lukukokeissa, mitattuna Woodcock-Johnson III -saavutustesteillä ja Greyn suullisella lukutestillä 4 (GORT-4).
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Taittovirheen ja konvergenssin riittämättömyyden ja lukukyvyn välinen yhteys mitattuna Woodcock-Johnson III -suoritustesteillä ja Greyn suullisella lukutestillä 4 (GORT-4).
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Taitevirheen korjauksen ja ortoptisten harjoitusten vaikutus lukukykyyn mitattuna Woodcock-Johnson III -testeillä ja Grayn suullisella lukutestillä 4 (GORT-4).
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Megan E Collins, MD, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmälasien käyttö

Tilaa