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Estudo de Baltimore Reading e Doenças Oculares (BREDS)

7 de novembro de 2019 atualizado por: Johns Hopkins University

Uma intervenção baseada na escola para diagnosticar e tratar problemas de visão em crianças do ensino fundamental com dificuldade de leitura

O Baltimore Reading and Eye Disease Study (BREDS) é um estudo de dois anos para determinar a prevalência de problemas de visão em uma população em idade escolar com dificuldade de leitura. Testes abrangentes de visão e leitura serão administrados a 400 alunos nas escolas participantes do sistema de escolas públicas da cidade de Baltimore.

Um objetivo secundário é examinar o impacto do tratamento da visão no desempenho da leitura. Crianças com erro de refração ou insuficiência de convergência receberão tratamento gratuito. Os investigadores avaliarão o impacto que o tratamento tem na função visual e no desempenho da leitura.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Aprender a ler é uma habilidade fundamental ensinada nos anos iniciais do ensino fundamental. Os alunos que têm dificuldade de leitura correm o risco de enfrentar dificuldades de longo prazo com o desempenho acadêmico. Na verdade, alcançar a proficiência em leitura até o final da terceira série foi estabelecido como o principal preditor de sucesso na vida.

Embora vários fatores contribuam para problemas de leitura, uma condição ocular não diagnosticada ou não tratada pode apresentar uma possível etiologia. Tanto quanto é do conhecimento do investigador, não existem estudos prospectivos ou de grande escala que avaliem a prevalência de distúrbios visuais em crianças com dificuldades de leitura. Anteriormente, o Estudo de Doenças Oculares Pediátricas de Baltimore realizou avaliações visuais na área de Baltimore para crianças de 6 meses a 5 anos de idade para estabelecer a prevalência de distúrbios oculares selecionados nessa população pré-escolar. Pouco se sabe sobre os tipos de problemas de visão que afetam uma população escolar com e sem dificuldade de leitura.

Há um consenso geral de que problemas de visão não diagnosticados ou não tratados podem contribuir para a dificuldade de leitura, embora não esteja bem estabelecido até que ponto o tratamento melhorará o desempenho da leitura. Embora existam alguns estudos demonstrando que o tratamento de problemas de visão pode melhorar o desempenho de leitura, faltam publicações sobre a eficácia de intervenções escolares para identificar e tratar problemas de visão em crianças em idade escolar. Se bem-sucedida, uma intervenção baseada na escola pode ter um impacto significativo na melhoria do desempenho de leitura, especialmente em bairros de alta pobreza, onde as crianças têm maior risco de baixa aptidão para leitura e acesso limitado a serviços oftalmológicos.

O objetivo principal deste estudo de pesquisa é determinar a prevalência de problemas de visão em uma população em idade escolar com dificuldade de leitura. Para abordar adequadamente esta questão, os investigadores administrarão avaliações de leitura e visão a 400 alunos da segunda e terceira séries em escolas participantes do sistema de Escolas Públicas da Cidade de Baltimore. Além disso, os investigadores obterão informações sobre quantas crianças com problemas de visão receberam tratamento no passado e, se não, por que não. Os investigadores também determinarão como as escolas lidam e encaminham as crianças que são consideradas leitores ruins, a fim de ajudar no planejamento de intervenções futuras.

Este estudo será realizado durante um período de dois anos. No primeiro ano, os investigadores conduziram uma avaliação básica de visão e leitura em todos os participantes. No segundo ano, os investigadores realizarão avaliações de visão e leitura de acompanhamento em todas as crianças tratadas com óculos ou exercícios para os olhos e um subconjunto de indivíduos com exames oftalmológicos saudáveis. Os investigadores planejam avaliar quaisquer barreiras às intervenções e, sempre que possível, auxiliar na superação dessas barreiras, por exemplo, substituindo óculos perdidos/quebrados.

Um objetivo secundário é examinar o impacto do tratamento da visão no desempenho da leitura. Crianças com erro de refração e insuficiência de convergência receberão tratamento gratuito. Os investigadores avaliarão o impacto que o tratamento tem na função visual e no desempenho da leitura.

Nas fases subsequentes deste projeto, os investigadores também esperam aprender como novos tratamentos (p. iPads) afetam o desempenho de leitura.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

328

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Medicamente e cognitivamente capaz de completar um teste de leitura e exame oftalmológico

Critério de exclusão:

  • Proficiência limitada em inglês (conforme categorizado pelo distrito escolar)
  • Atraso cognitivo grave que limita a capacidade de concluir um exame escrito
  • Condição ocular que resultou em deficiência visual grave e irreversível
  • Comorbidades médicas/neurológicas causando atraso cognitivo significativo ou deficiência visual cortical

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Problemas de visão
Crianças com erro de refração serão prescritas para uso de óculos, e crianças com insuficiência de convergência receberão exercícios ortópticos. As crianças com qualquer outro problema de visão receberão um encaminhamento especializado para um oftalmologista pediátrico.
As crianças que precisarem de óculos receberão dois pares gratuitamente
As crianças com insuficiência de convergência receberão exercícios ortópticos prescritos
As crianças com qualquer outra condição ocular serão encaminhadas para um oftalmologista pediátrico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência de erro de refração e insuficiência de convergência entre alunos com baixo desempenho em testes de leitura medidos pelos Testes de Realização Woodcock-Johnson III e Teste de Leitura Oral Gray 4 (GORT-4).
Prazo: 1 ano
1 ano
Associação entre erro de refração e insuficiência de convergência e capacidade de leitura medida pelos testes Woodcock-Johnson III de realização e Gray Oral Reading Test 4 (GORT-4).
Prazo: 2 anos
2 anos
Efeito da correção do erro de refração e exercícios ortópticos na capacidade de leitura, conforme medido pelos testes Woodcock-Johnson III de realização e teste de leitura oral de Gray 4 (GORT-4).
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Megan E Collins, MD, Johns Hopkins University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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