- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02607384
볼티모어 읽기 및 안과 질환 연구 (BREDS)
읽기 장애가 있는 초등학생의 시력 문제 진단 및 치료를 위한 학교 기반 개입
BREDS(Baltimore Reading and Eye Disease Study)는 읽기에 어려움이 있는 초기 취학 연령 인구에서 시력 문제의 유병률을 확인하기 위한 2년 연구입니다. 볼티모어 시 공립학교 시스템에 참여하는 학교에서 400명의 학생을 대상으로 종합적인 시력 및 읽기 시험을 실시할 것입니다.
두 번째 목표는 시력 치료가 읽기 성능에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 굴절 이상 또는 눈융합 장애가 있는 어린이는 무료로 치료를 받을 수 있습니다. 조사관은 치료가 시력 기능과 읽기 성능에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
읽기 학습은 초등학교 교육 초기에 가르치는 기본 기술입니다. 읽기에 어려움을 겪는 학생들은 학업 성취도에 장기적으로 어려움을 겪을 위험이 있습니다. 사실, 3학년 말까지 읽기 능력을 달성하는 것이 인생의 성공을 예측하는 주요 요인으로 확립되었습니다.
여러 가지 요인이 읽기 문제에 기여하지만 진단되지 않았거나 치료되지 않은 안구 상태는 한 가지 가능한 원인을 나타낼 수 있습니다. 연구자가 아는 한, 읽기 장애가 있는 아동의 시력 장애 유병률을 평가하는 대규모 또는 전향적 연구는 없습니다. 이전에 Baltimore Pediatric Eye Disease Study는 볼티모어 지역에서 6개월에서 5세 사이의 어린이를 대상으로 육안 평가를 수행하여 취학 전 인구에서 일부 안과 질환의 유병률을 확인했습니다. 읽기 장애가 있거나 없는 초등학교 인구에 영향을 미치는 시력 문제 유형에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
진단되지 않거나 치료되지 않은 시력 문제가 읽기 장애에 기여할 수 있다는 데는 일반적인 합의가 있지만 치료가 읽기 성능을 향상시키는 정도는 잘 확립되지 않았습니다. 시력 문제의 치료가 읽기 능력을 향상시킬 수 있음을 보여주는 일부 연구가 있지만 학령기 아동의 시력 문제를 확인하고 치료하기 위한 학교 기반 개입의 효능에 대한 간행물은 부족합니다. 성공할 경우 학교 기반 개입은 읽기 능력을 향상시키는 데 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 특히 아이들이 읽기 능력이 낮고 안과 치료 서비스에 대한 접근이 제한될 위험이 가장 높은 빈곤층 지역에서 그렇습니다.
이 연구의 주요 목표는 읽기 장애가 있는 초기 학령기 인구에서 시력 문제의 유병률을 확인하는 것입니다. 이 문제를 적절하게 해결하기 위해 조사관은 볼티모어 시 공립학교 시스템 내 참여 학교의 2학년 및 3학년 학생 400명에게 읽기 및 시력 평가를 실시할 것입니다. 또한 조사관은 과거에 얼마나 많은 시력 문제가 있는 아동이 치료를 받았는지, 그렇지 않은 경우 그 이유에 대한 정보를 얻을 것입니다. 조사관은 또한 향후 개입 계획을 지원하기 위해 학교에서 독서력이 부족한 아동을 처리하고 위탁하는 방법을 결정할 것입니다.
이 연구는 2년에 걸쳐 수행될 것입니다. 첫 해에 조사관은 모든 참여 대상에 대해 기본 시력 및 읽기 평가를 수행했습니다. 두 번째 해에 조사관은 안경 또는 눈 운동으로 치료받은 모든 어린이와 건강한 눈 검사를 받은 대상자의 하위 집합에 대해 후속 시력 및 읽기 평가를 수행할 것입니다. 조사관은 개입에 대한 장벽을 평가하고 가능한 경우 분실/파손된 안경을 교체하는 등 이러한 장벽을 극복하는 데 도움을 줄 계획입니다.
두 번째 목표는 시력 치료가 읽기 성능에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 굴절 이상 및 융합 장애가 있는 어린이는 무료로 치료를 받을 수 있습니다. 조사관은 치료가 시력 기능과 읽기 성능에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
이 프로젝트의 후속 단계에서 연구자들은 새로운 치료법(예: iPad)는 읽기 성능에 영향을 미칩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 의학적으로나 인지적으로 읽기 시험과 시력 검사를 완료할 수 있는 능력
제외 기준:
- 제한된 영어 능력(학군에서 분류)
- 필기 시험을 완료하는 능력을 제한하는 심각한 인지 지연
- 심각하고 돌이킬 수 없는 시각 장애를 초래한 안과 질환
- 상당한 인지 지연 또는 피질 시각 장애를 유발하는 의학적/신경학적 동반이환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시력 문제
굴절 이상이 있는 어린이는 안경 착용을 처방받게 되며, 융합 장애가 있는 어린이는 교정 운동을 받게 됩니다.
다른 시력 문제가 있는 어린이는 소아 안과 전문의에게 전문의의 소개를 받습니다.
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안경이 필요한 어린이에게는 안경 두 켤레를 무료로 제공합니다.
융합부족이 발견된 아동은 교정운동을 처방받게 됩니다.
다른 안과 질환이 발견된 어린이는 소아 안과 전문의에게 의뢰됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Woodcock-Johnson III Tests of Achievement 및 Gray Oral Reading Test 4(GORT-4)로 측정한 읽기 테스트에서 저조한 성적을 거둔 학생들의 굴절 이상 및 수렴 부전의 유병률.
기간: 일년
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일년
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Woodcock-Johnson III Tests of Achievement 및 Gray Oral Reading Test 4(GORT-4)로 측정한 굴절 이상과 수렴 부전 및 읽기 능력 간의 연관성.
기간: 2 년
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2 년
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Woodcock-Johnson III Tests of Achievement 및 Gray Oral Reading Test 4(GORT-4)로 측정한 읽기 능력에 대한 굴절 이상 교정 및 교정 운동의 효과.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Megan E Collins, MD, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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