18F-フッ化物 (18F-NaF) PET による冠状動脈硬化性プラークの識別
18F-フッ化物 (18F-NaF) 陽電子放出断層撮影法 (PET) による破裂および高リスク冠動脈アテローム性プラークの同定
この研究の目的は、18F-NaF (フッ化ナトリウム) 陽電子放出断層撮影 (PET) スキャンを使用して、非侵襲的な冠動脈コンピューター断層撮影血管造影 (CTA) スキャンと比較して、破裂した高リスクのプラークを特定できるかどうかを評価することです。 -定義血管内超音波 (IVUS)。
患者のサブセットでは、スキャンと再スキャンの再現性を評価するために、18F-NaF PET スキャンと CCTA が繰り返されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、心臓の 18F-NaF PET イメージングと冠状動脈のコンピューター断層撮影血管造影 (CTA) を 1 日で受けることができます。 患者の3つのグループが登録されます：急性冠症候群の患者、安定した虚血性心疾患の患者、および冠動脈疾患が疑われる無症候性患者。
18F-NaF投与の前に、参加者は血清クレアチニンおよび心臓病に関連する他のバイオマーカーを測定するために採血されます。
すべての参加者は、18F-NaF PET スキャンと冠動脈 CTA (造影剤投与を含む) を受けます。 医学的に適切な場合、参加者はCTAイメージングの前に経口または静脈内ベータ遮断薬（メトプロロール）とニトログリセリンを服用します。
最初のスキャンの2～21日後に、18F-NaF PETおよび冠動脈CTAイメージングを繰り返すために、最大10人の患者に再診を依頼します。 最初のスキャンから約 6 か月後に、最大 20 人の患者に 18F-NaF PET スキャンと冠動脈 CTA イメージングを繰り返すよう求めます。 研究者は、繰り返し画像を最初の研究と比較します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
患者の 3 つのグループは、この研究のために採用されます。
- 急性冠症候群群：イメージング来院前21日以内に1型心筋梗塞を発症し、侵襲的冠動脈造影を行った40人の患者。 PCIを受けている患者のみが研究に含まれます。
- 安定した虚血性心疾患グループ：造影検査の前に典型的な狭心症の病歴があるが、心筋梗塞または冠動脈血行再建術の前歴がなく、画像検査の来院前の 21 日以内に侵襲的冠動脈造影を受けた 40 人の患者。
無症候性の CAD グループ: 年齢、性別、および CAC スコアの ACS 患者に一致する、イメージング訪問前の 6 か月以内に冠動脈カルシウム スキャンを受けた 40 人の患者。
無症候性 CAD グループの患者は、
- 過去にCAD関連イベントがない（心筋梗塞、急性冠症候群、冠動脈造影、またはPCIの前歴がない）、
- CACが10～1000未満で、かつ
- 性別、十分位数ごとの年齢、および CAC カテゴリ (10 から <100、100 から <400、400 から <1000 の CAC カテゴリを使用) によって ACS グループ内の患者に一致します。
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- クレアチニン > 1.5mg/dL
- -ヨウ素造影剤に対する重度のアレルギーの病歴
- 妊娠
- 活動性心房細動
- 複数の心室または心房期外収縮
- 駆出率 <35%
- クラス III のうっ血性心不全
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：18F-NaF PETおよび冠動脈CTAイメージング
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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18F-NaF のターゲット対バックグラウンド比 (TBR) 取り込み
時間枠：ある日
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バックグラウンド（上大静脈）と比較した、アテローム硬化性プラーク病変における18F-NaFの取り込みの比較
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ある日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Daniel S. Berman、Cedars-Sinai Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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