관상 동맥 경화성 플라크를 식별하기 위한 18F-플루오라이드(18F-NaF) PET
18F-플루오르화물(18F-NaF) 파열 및 고위험 관상동맥 죽상경화판 식별을 위한 양전자 방출 단층촬영(PET)
이 연구의 목적은 18F-NaF(불화나트륨) 양전자 방출 단층촬영(PET) 스캔이 비침습적 관상동맥 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CTA) 스캔 및 높은 -정의 혈관내 초음파(IVUS).
환자의 하위 집합에서 18F-NaF PET 스캔 및 CCTA를 반복하여 스캔-재스캔 재현성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 1일 방문으로 심장의 심장 18F-NaF PET 영상 및 관상동맥 컴퓨터 단층 촬영 혈관조영술(CTA)을 포함합니다. 세 그룹의 환자가 등록됩니다: 급성 관상동맥 증후군 환자, 안정적인 허혈성 심장 질환 환자, 관상동맥 질환이 의심되는 무증상 환자.
18F-NaF 투여 전에 참가자는 심장 질환과 관련된 혈청 크레아티닌 및 기타 바이오마커를 측정하기 위해 혈액을 채취합니다.
모든 참가자는 18F-NaF PET 스캔 및 관상 동맥 CTA(조영제 투여 포함)를 받게 됩니다. 의학적으로 적절한 경우 참가자는 CTA 이미징 전에 경구 또는 정맥 베타 차단제(메토프롤롤) 및 니트로글리세린을 투여받습니다.
최대 10명의 환자가 초기 스캔 후 2일에서 21일 사이에 repeat18F-NaF PET 및 관상 동맥 CTA 이미징을 위해 다시 방문하도록 요청받을 것입니다. 최대 20명의 환자가 초기 스캔 후 약 6개월 후에 반복적인 18F-NaF PET 스캔 및 관상동맥 CTA 영상화를 위해 재방문하도록 요청받을 것입니다. 연구원은 반복 이미지를 초기 연구와 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
이 연구를 위해 세 그룹의 환자를 모집합니다.
- 급성 관상동맥 증후군 그룹: 영상 방문 전 21일 이내에 제1형 심근경색증이 있는 환자 40명 및 침습성 관상동맥조영술에서 하나 이상의 관상동맥 협착이 50% 이상이라는 혈관조영 증거가 있는 환자. PCI를 받는 환자만 연구에 포함됩니다.
- 안정 허혈성 심장 질환 그룹: 영상 방문 전 21일 이내에 침습적 관상동맥 조영술을 받았고, 혈관 조영술 전에 전형적인 협심증의 병력이 있지만 이전의 심근 경색 또는 관상 동맥 재개통술은 없는 40명의 환자.
무증상 CAD 그룹: 영상 방문 전 6개월 이내에 관상동맥 칼슘 스캐닝을 받은 40명의 환자를 연령, 성별 및 CAC 점수에 대해 ACS 환자와 일치시켰습니다.
무증상 CAD 그룹의 환자는 다음을 수행해야 합니다.
- 이전에 CAD 관련 사건이 없었습니다(이전 심근 경색, 급성 관상 동맥 증후군, 관상 동맥 조영술 또는 PCI 없음),
- CAC가 10에서 <1000 사이이고,
- ACS 그룹의 환자를 성별, 연령별 십분위수 및 CAC 범주(10에서 <100, 100에서 <400, 400에서 <1000의 CAC 범주 사용)로 일치시킵니다.
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 크레아티닌 > 1.5mg/dL
- 요오드 조영제에 대한 심각한 알레르기 병력
- 임신
- 활성 심방 세동
- 다발성 조기 심실 또는 심방 수축
- 배출 비율 <35%
- 클래스 III 울혈성 심부전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 18F-NaF PET 및 관상 동맥 CTA 이미징
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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18F-NaF의 TBR(target-to-background ratio) 흡수
기간: 어느 날
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배경(상대정맥)과 비교하여 죽상동맥경화성 플라크 병변에서 18F-NaF의 흡수 비교
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어느 날
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniel S. Berman, Cedars-Sinai Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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18F-NaF PET 및 관상 동맥 CTA 이미징에 대한 임상 시험
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Boston Children's HospitalNational Institutes of Health (NIH)초대로 등록