18F-氟化物 (18F-NaF) PET 用于识别冠状动脉粥样硬化斑块
18F-氟化物 (18F-NaF) 正电子发射断层扫描 (PET) 用于识别破裂和高风险冠状动脉粥样硬化斑块
本研究的目的是评估 18F-NaF（氟化钠）正电子发射断层扫描 (PET) 扫描与无创冠状动脉计算机断层扫描血管造影 (CTA) 扫描和高风险斑块相比是否可用于识别破裂和高风险斑块-定义血管内超声 (IVUS)。
在患者子集中，将重复 18F-NaF PET 扫描和 CCTA 以评估扫描-再扫描的再现性。
研究概览
详细说明
这项研究涉及在一天的访问中进行心脏 18F-NaF PET 成像和冠状动脉计算机断层扫描血管造影 (CTA)。 将招募三组患者：急性冠状动脉综合征患者、稳定性缺血性心脏病患者和疑似冠状动脉疾病的无症状患者。
在施用 18F-NaF 之前，参与者将抽血以测量血清肌酐和其他与心脏病相关的生物标志物。
所有参与者都将接受 18F-NaF PET 扫描和冠状动脉 CTA（包括造影剂给药）。 如果医学上合适，参与者将在 CTA 成像之前口服或静脉注射 β 受体阻滞剂（美托洛尔）和硝酸甘油。
在初始扫描后 2 至 21 天，将要求最多 10 名患者返回进行重复 18 F-NaF PET 和冠状动脉 CTA 成像。 在初次扫描后约 6 个月，将要求最多 20 名患者返回进行重复 18F-NaF PET 扫描和冠状动脉 CTA 成像。 研究人员将重复图像与初始研究进行比较。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
本研究将招募三组患者。
- 急性冠状动脉综合征组：40 名在影像学检查和侵入性冠状动脉造影前 21 天内患有 1 型心肌梗死的患者，血管造影证据表明一根或多根冠状动脉至少有 50% 的狭窄。 只有接受 PCI 的患者将被纳入研究。
- 稳定性缺血性心脏病组：40 名在影像学检查前 21 天内接受过侵入性冠状动脉造影的患者，在造影前有典型心绞痛病史，但既往无心肌梗死或冠状动脉血运重建。
无症状 CAD 组：40 名在影像学就诊前 6 个月内接受过冠状动脉钙扫描的患者，与 ACS 患者的年龄、性别和 CAC 评分相匹配。
无症状 CAD 组的患者必须
- 没有先前的 CAD 相关事件（没有先前的心肌梗死、急性冠状动脉综合征、冠状动脉造影或 PCI），
- CAC 在 10 到 <1000 之间，并且
- 按性别、年龄按十分位数和 CAC 类别（使用 CAC 类别 10 至 <100、100 至 <400、400 至 <1000）匹配 ACS 组患者。
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 肌酐 > 1.5 毫克/分升
- 对碘造影剂有严重过敏史
- 怀孕
- 活动性房颤
- 多次室性早搏或心房收缩
- 射血分数 <35%
- III 级充血性心力衰竭
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：18F-NaF PET 和冠状动脉 CTA 成像
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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18F-NaF 的目标背景比 (TBR) 吸收
大体时间：一天
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动脉粥样硬化斑块病变中 18F-NaF 的摄取与背景（上腔静脉）的比较
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一天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Daniel S. Berman、Cedars-Sinai Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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