PET de flúor 18F (18F-NaF) para identificação de placas ateroscleróticas coronárias
Tomografia por emissão de pósitrons (PET) com flúor 18F (18F-NaF) para identificação de placas ateroscleróticas coronárias rompidas e de alto risco
O objetivo deste estudo é avaliar se a tomografia por emissão de pósitrons (PET) com 18F-NaF (fluoreto de sódio) pode ser usada para identificar placa rompida e de alto risco em comparação com a angiografia por tomografia computadorizada (CTA) coronária não invasiva e alta ultra-som intravascular de definição (IVUS).
Em subconjuntos de pacientes, PET scans com 18F-NaF e CCTA serão repetidos para avaliar a reprodutibilidade do scan-rescan.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa envolve a obtenção de imagens PET cardíacas com 18F-NaF do coração e Angiografia Tomográfica Computorizada (CTA) coronária em uma visita de um dia. Três grupos de pacientes serão inscritos: pacientes com Síndrome Coronariana Aguda, pacientes com doença cardíaca isquêmica estável e pacientes assintomáticos com suspeita de doença arterial coronariana.
Antes da administração de 18F-NaF, os participantes terão sangue coletado para medir a creatinina sérica e outros biomarcadores relacionados a doenças cardíacas.
Todos os participantes serão submetidos a um PET scan 18F-NaF e uma CTA coronária (que inclui a administração de contraste). Se for clinicamente apropriado, os participantes receberão betabloqueador oral ou intravenoso (metoprolol) e nitroglicerina antes da imagem de CTA.
Até 10 pacientes serão solicitados a retornar para repetição de 18F-NaF PET e imagens de CTA coronariana 2 a 21 dias após a varredura inicial. Até 20 pacientes serão solicitados a retornar para repetir o exame de PET com 18F-NaF e a imagem da CTA coronariana cerca de 6 meses após o exame inicial. Os pesquisadores irão comparar as imagens repetidas com os estudos iniciais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Três grupos de pacientes serão recrutados para este estudo.
- Grupo Síndrome Coronariana Aguda: 40 pacientes com infarto do miocárdio tipo 1 nos 21 dias anteriores à visita de imagem e angiografia coronariana invasiva com evidência angiográfica de pelo menos 50% de estenose em uma ou mais artérias coronárias. Somente pacientes submetidos à ICP serão incluídos no estudo.
- Grupo Cardiopatia Isquêmica Estável: 40 pacientes submetidos à cinecoronariografia invasiva nos 21 dias anteriores à consulta de imagem, com história de angina típica anterior à angiografia, mas sem infarto do miocárdio ou revascularização coronariana prévios.
Grupo CAD assintomático: 40 pacientes submetidos à varredura de cálcio da artéria coronária dentro de 6 meses antes da consulta de imagem, pareados aos pacientes com SCA por idade, sexo e pontuação CAC.
Os pacientes do grupo de DAC assintomático devem
- não tem evento prévio associado a DAC (sem infarto do miocárdio prévio, síndrome coronariana aguda, angiografia coronária ou ICP),
- ter CAC entre 10 a <1000, e
- corresponder aos pacientes no grupo ACS por gênero, idade por decil e categoria CAC (usando categorias CAC de 10 a <100, 100 a <400, 400 a <1000).
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Creatinina > 1,5 mg/dL
- História de alergia grave a agentes de contraste de iodo
- Gravidez
- Fibrilação atrial ativa
- Múltiplas contrações ventriculares ou atriais prematuras
- Fração de ejeção <35%
- Insuficiência cardíaca congestiva classe III
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 18F-NaF PET e imagem de CTA coronária
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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absorção de relação alvo-fundo (TBR) de 18F-NaF
Prazo: um dia
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uma comparação da captação de 18F-NaF em uma lesão de placa aterosclerótica em comparação com o fundo (veia cava superior)
|
um dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel S. Berman, Cedars-Sinai Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doença cardíaca
- Doença arterial coronária
- Placa Aterosclerótica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Anti-Infecciosos Locais
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes de proteção
- Agentes Cariostáticos
- Listerine
- Fluoretos
- Fluoreto de Sódio
Outros números de identificação do estudo
- 39453
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