Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

18F-fluorid (18F-NaF) PET pro identifikaci koronárních aterosklerotických plaků

20. července 2022 aktualizováno: Daniel S. Berman, Cedars-Sinai Medical Center

18F-fluoridová (18F-NaF) pozitronová emisní tomografie (PET) pro identifikaci prasklých a vysoce rizikových koronárních aterosklerotických plátů

Účelem této studie je vyhodnotit, zda lze skenování pozitronovou emisní tomografií (PET) 18F-NaF (fluorid sodný) použít k identifikaci prasklého a vysoce rizikového plaku ve srovnání s neinvazivním skenováním koronární počítačovou tomografií (CTA) a skeny vysoké -definice intravaskulárního ultrazvuku (IVUS).

V podskupinách pacientů se budou opakovat 18F-NaF PET skeny a CCTA, aby se posoudila reprodukovatelnost skenu-opakovaného skenu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento výzkum zahrnuje provedení srdečního 18F-NaF PET zobrazení srdce a koronární počítačovou tomografickou angiografii (CTA) v rámci jednodenní návštěvy. Budou zařazeny tři skupiny pacientů: pacienti s akutním koronárním syndromem, pacienti se stabilní ischemickou chorobou srdeční a asymptomatičtí pacienti s podezřením na ischemickou chorobu srdeční.

Před podáním 18F-NaF bude účastníkům odebrána krev k měření sérového kreatininu a dalších biomarkerů souvisejících se srdečními chorobami.

Všichni účastníci podstoupí 18F-NaF PET sken a koronární CTA (která zahrnuje podání kontrastní látky). Pokud je to z lékařského hlediska vhodné, účastníci dostanou před CTA zobrazením perorální nebo intravenózní beta-blokátor (metoprolol) a nitroglycerin.

Až 10 pacientů bude požádáno, aby se vrátili k opakovanému zobrazení18F-NaF PET a koronárnímu CTA zobrazení 2 až 21 dnů po počátečním skenování. Až 20 pacientů bude požádáno, aby se vrátili k opakovanému vyšetření 18F-NaF PET a zobrazení koronárního CTA asi 6 měsíců po počátečním skenování. Výzkumníci porovnají opakované snímky s původními studiemi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro tuto studii budou vybrány tři skupiny pacientů.

  1. Skupina akutního koronárního syndromu: 40 pacientů s infarktem myokardu 1. typu během 21 dnů před návštěvou na zobrazovacím vyšetření a invazivní koronarografií s angiografickým průkazem alespoň 50% stenózy v jedné nebo více koronárních tepnách. Do studie budou zahrnuti pouze pacienti podstupující PCI.
  2. Skupina stabilní ischemické choroby srdeční: 40 pacientů, kteří podstoupili invazivní koronarografii během 21 dnů před návštěvou na zobrazovacím vyšetření, s anamnézou typické anginy pectoris před angiogramem, ale bez předchozího infarktu myokardu nebo koronární revaskularizace.

  3. Skupina asymptomatické ICHS: 40 pacientů, kteří podstoupili skenování vápníku v koronární arterii během 6 měsíců před návštěvou zobrazovacího vyšetření, odpovídajících pacientům s ACS podle věku, pohlaví a skóre CAC.

    • Pacienti ve skupině asymptomatické CAD musí

      • nemají žádnou předchozí příhodu spojenou s CAD (žádný předchozí infarkt myokardu, akutní koronární syndrom, koronární angiogram nebo PCI),
      • mají CAC mezi 10 a <1000 a
      • odpovídají pacientům ve skupině ACS podle pohlaví, věku podle decilu a kategorie CAC (s použitím kategorií CAC 10 až <100, 100 až <400, 400 až <1000).

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Kreatinin > 1,5 mg/dl
  • Těžká alergie na jódové kontrastní látky v anamnéze
  • Těhotenství
  • Aktivní fibrilace síní
  • Mnohočetné předčasné komorové nebo síňové kontrakce
  • Ejekční frakce <35 %
  • Městnavé srdeční selhání třídy III

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 18F-NaF PET a koronární CTA zobrazení
Jiný: 18F-NaF PET a koronární CTA zobrazení
Ostatní jména:
  • CCTA
  • 18F-NaF (fluorid sodný) PET
  • fluorid sodný PET
  • koronární CTA
  • koronární CT angiografie
  • neinvazivní koronární CT angiografie
  • neinvazivní zobrazování koronárních plaků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
absorpce 18F-NaF v poměru cíle k pozadí (TBR).
Časové okno: jednoho dne
srovnání vychytávání 18F-NaF v lézi aterosklerotického plátu ve srovnání s pozadím (horní dutá žíla)
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cedars-Sinai Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel S. Berman, Cedars-Sinai Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

13. listopadu 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2015

První zveřejněno (ODHAD)

18. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 39453

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 18F-NaF PET a koronární CTA zobrazení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit