18F-fluoridi (18F-NaF) PET sepelvaltimon ateroskleroottisten plakkien tunnistamiseen
18F-fluoridi (18F-NaF) positroniemissiotomografia (PET) repeytyneiden ja riskialttiiden sepelvaltimon ateroskleroottisten plakkien tunnistamiseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voidaanko 18F-NaF (natriumfluoridi) positroniemissiotomografia (PET) -skannauksia käyttää repeytyneen ja suuren riskin plakin tunnistamiseen verrattuna ei-invasiivisiin sepelvaltimon tietokonetomografia-angiografiaan (CTA) ja korkeaan - määritelmä intravaskulaarinen ultraääni (IVUS).
Potilaiden alaryhmissä 18F-NaF PET-skannaukset ja CCTA toistetaan skannauksen ja uudelleenskannauksen toistettavuuden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus sisältää sydämen 18F-NaF PET-kuvauksen sydämestä ja sepelvaltimon tietokonetomografisen angiografian (CTA) yhden päivän vierailun aikana. Mukaan otetaan kolme potilasryhmää: potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimotauti, potilaat, joilla on stabiili iskeeminen sydänsairaus, ja oireettomat potilaat, joilla epäillään sepelvaltimotautia.
Ennen 18F-NaF:n antamista osallistujilta otetaan verikoe seerumin kreatiniinin ja muiden sydänsairauksiin liittyvien biomarkkerien mittaamiseksi.
Kaikille osallistujille tehdään 18F-NaF PET-skannaus ja sepelvaltimon CTA (johon sisältyy varjoaineen antaminen). Jos lääketieteellisesti tarkoituksenmukaista, osallistujille annetaan suun kautta tai suonensisäisesti beetasalpaaja (metoprololi) ja nitroglyseriini ennen CTA-kuvausta.
Jopa 10 potilasta pyydetään palaamaan toistuvaan18F-NaF PET- ja sepelvaltimon CTA-kuvaukseen 2–21 päivää ensimmäisen skannauksen jälkeen. Jopa 20 potilasta pyydetään palaamaan toistuvaan 18F-NaF PET-skannaukseen ja sepelvaltimon CTA-kuvaukseen noin 6 kuukautta ensimmäisen skannauksen jälkeen. Tutkijat vertaavat toistettuja kuvia alkuperäisiin tutkimuksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tähän tutkimukseen rekrytoidaan kolme potilasryhmää.
- Akuutti sepelvaltimotautiryhmä: 40 potilasta, joilla on tyypin 1 sydäninfarkti 21 päivän sisällä ennen kuvantamiskäyntiä ja invasiivista sepelvaltimon angiografiaa, jossa on angiografiset todisteet vähintään 50 %:n ahtaumasta yhdessä tai useammassa sepelvaltimossa. Vain potilaat, joille tehdään PCI, otetaan mukaan tutkimukseen.
- Stabiili iskeeminen sydänsairausryhmä: 40 potilasta, joille on tehty invasiivinen sepelvaltimon angiografia 21 päivän aikana ennen kuvantamiskäyntiä ja joilla on tyypillinen angina pectoris ennen angiogrammia, mutta ei aikaisempaa sydäninfarktia tai sepelvaltimon revaskularisaatiota.
Oireeton CAD-ryhmä: 40 potilasta, joille on tehty sepelvaltimon kalsiumskannaus 6 kuukauden aikana ennen kuvantamiskäyntiä, iän, sukupuolen ja CAC-pisteiden mukaan ACS-potilaiden kanssa.
Oireettoman CAD-ryhmän potilaiden tulee
- sinulla ei ole aikaisempaa CAD:hen liittyvää tapahtumaa (ei aikaisempaa sydäninfarktia, akuuttia sepelvaltimon oireyhtymää, sepelvaltimon angiogrammaa tai PCI:tä),
- on SERT 10 - <1000 ja
- täsmää ACS-ryhmän potilaisiin sukupuolen, iän desiilin ja CAC-luokan mukaan (käyttäen CAC-luokkia 10 - <100, 100 - <400, 400 - <1000).
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Kreatiniini > 1,5 mg/dl
- Aiempi vakava allergia jodivarjoaineille
- Raskaus
- Aktiivinen eteisvärinä
- Useita ennenaikaisia kammio- tai eteissupistuksia
- Poistofraktio <35 %
- Luokan III kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 18F-NaF PET- ja sepelvaltimon CTA-kuvaus
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
18F-NaF:n sisäänotto kohde-taustasuhteeseen (TBR).
Aikaikkuna: yksi päivä
|
18F-NaF:n oton vertailu ateroskleroottisessa plakkivauriossa taustaan (ylempi onttolaskimo)
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel S. Berman, Cedars-Sinai Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Sepelvaltimotauti
- Sepelvaltimotauti
- Plakki, Ateroskleroottinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Suojaavat aineet
- Kariostaattiset aineet
- Listerine
- Fluorit
- Natriumfluori
Muut tutkimustunnusnumerot
- 39453
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .