急性脳卒中後の血糖コントロールにおけるインスリングラルギン対通常のインスリンベースのレジメン (ICAS)

研究の根拠: 高血糖は、急性虚血性脳卒中に一般的です。 脳卒中後の最初の 24 時間 (h) の間の持続的な院内高血糖は、正常血糖よりも悪い転帰と関連していることが示されています。 ただし、急性虚血性脳卒中に高血糖を制御するための最適な戦略は確立されていません。

目的: この多施設無作為対照研究の目的は、急性脳卒中患者で適切な糖コントロールを達成するためのプロトコール化されたスライディング スケール レジメンに基づいて、通常のインスリンと比較して、皮下 1 日 1 回インスリン グラルギンの早期開始の有効性と安全性を判断することです。集中治療室（ICU）に入院した高血糖症。

設計: これは 3 年間の無作為化多施設試験です。 約 120 人の高血糖性急性脳卒中患者は、(a) 高血糖イベントを修正するために短時間作用型レギュラー インスリンを追加した皮下長時間作用型基礎インスリン (インスリン グラルギン)、または (b) 就寝時に NPH を追加した短時間作用型レギュラー インスリン食前投与のいずれかを受けます。食事、72 時間、脳卒中症状の発症から 24 時間以内に開始。 包含基準は、急性脳卒中発症から 24 時間以内に脳卒中 ICU に入院し、2 時間間隔で 200 mg/dL を超えるランダムな血糖値を繰り返した患者です。 除外基準には、年齢が 20 歳未満、妊娠、ショック、重度の感染症、透析を必要とする末期腎疾患、タイプ I DM、または現在ステロイドを使用している患者が含まれます。 次のインスリン投与量を調整するために、4時間ごとに毛細血管血糖を測定します。 グルコメトリックパラメータは、連続血糖モニタリングシステムによっても分析されます。 10 ml の血液と 24 時間の尿収集からの同量の尿を毎日収集し、さまざまな血液炎症マーカーと尿カテコールアミン レベルをさらに測定します。

試験結果: 主要評価項目は、糖モニタリング期間中に 80 ～ 180 mg/dL の範囲にある時間の割合です。 副次評価項目には、(1) 脳卒中後 3 か月での良好な機能転帰 (修正ランキン スケール <2)、(2) 脳卒中の進行、(3) 継続的なグルコース モニタリングによる 24 時間の血糖変動、および (4) 血液および尿バイオマーカー。

要約すると、この試験は、高血糖を伴う急性虚血性脳卒中患者の好ましい管理に関する重要な新しい情報を提供します。 それは、急性脳卒中の非常に初期の段階で長時間作用型基礎インスリンを適用することの潜在的な利点とリスクを決定します。