Insulina glargina versus regímenes regulares basados ​​en insulina en el control glucémico después de un accidente cerebrovascular agudo (ICAS)

Justificación del estudio: la hiperglucemia es común durante el accidente cerebrovascular isquémico agudo. Se ha demostrado que la hiperglucemia intrahospitalaria persistente durante las primeras 24 horas (h) después del accidente cerebrovascular se asocia con peores resultados que la normoglucemia. Sin embargo, no se ha establecido la estrategia óptima para controlar la hiperglucemia durante el ictus isquémico agudo.

Objetivos: El objeto de este estudio multicéntrico, aleatorizado y controlado es determinar la eficacia y la seguridad del inicio temprano de insulina glargina subcutánea una vez al día, en comparación con la insulina regular, en base a un régimen de escala móvil protocolizado para lograr un control adecuado del azúcar en pacientes con accidente cerebrovascular agudo. con hiperglucemia ingresada en la unidad de cuidados intensivos (UCI).

Diseño: Este es un ensayo multicéntrico aleatorizado de 3 años. Aproximadamente 120 pacientes hiperglucémicos con accidente cerebrovascular agudo recibirán (a) insulina basal subcutánea de acción prolongada (insulina glargina) con insulina regular de acción corta agregada para corregir los eventos de hiperglucemia o (b) insulina regular de acción corta antes de las comidas con NPH agregada a la hora de acostarse si comienza comer, durante 72 h, comenzando dentro de las 24 h del inicio de los síntomas del accidente cerebrovascular. Los criterios de inclusión son pacientes que ingresaron en la UCI para accidentes cerebrovasculares dentro de las 24 horas posteriores al inicio agudo del accidente cerebrovascular y que tienen glucosa en sangre aleatoria repetida > 200 mg/dl con un intervalo de 2 horas. Los criterios de exclusión incluyen pacientes con edad <20 años, embarazo, shock, infección grave, enfermedad renal en etapa terminal que requiere diálisis, DM tipo I o uso actual de esteroides. La glucosa en sangre capilar se medirá cada 4 horas para ajustar la próxima dosis de insulina. Los parámetros glucométricos también serán analizados por el sistema de monitoreo continuo de glucosa en sangre. Se recolectarán 10 ml de sangre y la misma cantidad de orina de la recolección de orina de 24 horas todos los días para realizar mediciones adicionales de una variedad de marcadores inflamatorios en la sangre y niveles de catecolaminas en la orina.

Resultados del estudio: el criterio principal de valoración es el porcentaje de tiempo en el rango de 80-180 mg/dL durante el período de control del azúcar. Los criterios de valoración secundarios incluyen: (1) buen resultado funcional a los 3 meses después del accidente cerebrovascular (escala de Rankin modificada <2), (2) accidente cerebrovascular en evolución, (3) variabilidad de la glucosa en sangre durante las 24 horas a través de la monitorización continua de la glucosa, y (4) sangre y biomarcadores de orina.

En resumen, este ensayo proporcionará información novedosa e importante sobre el manejo preferido de los pacientes con hiperglucemia con accidente cerebrovascular isquémico agudo. Determinará los posibles beneficios y riesgos de la aplicación de insulina basal de acción prolongada durante la etapa muy temprana del accidente cerebrovascular agudo.