Insuline Glargine versus reguliere op insuline gebaseerde regimes bij glykemische controle na een acute beroerte (ICAS)

Onderzoeksredenering: Hyperglykemie komt vaak voor tijdens een acute ischemische beroerte. Het is aangetoond dat aanhoudende hyperglykemie in het ziekenhuis gedurende de eerste 24 uur (h) na een beroerte geassocieerd is met slechtere resultaten dan normoglykemie. De optimale strategie om hyperglykemie tijdens acute ischemische beroerte onder controle te houden, is echter niet vastgesteld.

Doelstellingen: Het doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie in meerdere centra is het bepalen van de werkzaamheid en veiligheid van vroege start van subcutane eenmaal daagse insuline glargine, in vergelijking met reguliere insuline, op basis van een geprotocolleerde glijdende schaal om een ​​goede suikercontrole te bereiken bij patiënten met een acute beroerte. met hyperglykemie opgenomen op de intensive care (ICU).

Opzet: Dit is een 3 jaar durend, gerandomiseerd onderzoek in meerdere centra. Ongeveer 120 patiënten met een acute beroerte met hyperglykemie krijgen ofwel (a) subcutane langwerkende basale insuline (insuline glargine) met toegevoegde kortwerkende reguliere insuline om hyperglykemie te corrigeren of (b) kortwerkende reguliere insuline vóór de maaltijd met toegevoegde NPH voor het slapengaan als start eten, gedurende 72 uur, beginnend binnen 24 uur na het begin van de symptomen van een beroerte. De inclusiecriteria zijn patiënten die binnen 24 uur na het begin van de acute beroerte zijn opgenomen op de IC met een beroerte en herhaaldelijk een willekeurige bloedglucose van >200 mg/dL hebben met een interval van 2 uur. De uitsluitingscriteria omvatten patiënten met een leeftijd <20 jaar, zwangerschap, shock, ernstige infectie, nierziekte in het eindstadium die dialyse vereist, type I DM of huidig ​​gebruik van steroïden. Capillaire bloedglucose wordt elke 4 uur gemeten om de volgende insulinedosis aan te passen. Glucometrische parameters zullen ook worden geanalyseerd door een continu bloedglucosemonitoringsysteem. Elke dag wordt 10 ml bloed en dezelfde hoeveelheid urine van de 24-uurs urineverzameling verzameld voor verdere meting van een verscheidenheid aan bloedontstekingsmarkers en catecholaminespiegels in de urine.

Onderzoeksresultaten: Het primaire eindpunt is het percentage van de tijd in het bereik van 80-180 mg/dL tijdens de suikercontroleperiode. De secundaire eindpunten zijn: (1) goed functioneel resultaat 3 maanden na een beroerte (aangepaste Rankin-schaal <2), (2) beroerte in ontwikkeling, (3) 24 uur bloedglucosevariabiliteit via continue glucosemonitoring, en (4) bloed- en urine biomarkers.

Samenvattend zal dit onderzoek belangrijke nieuwe informatie opleveren over de voorkeursbehandeling van patiënten met een acute ischemische beroerte met hyperglycemie. Het zal de potentiële voordelen en risico's bepalen van de toepassing van langwerkende basale insuline in een zeer vroeg stadium van een acute beroerte.