Insulin Glargine versus almindelige insulinbaserede regimer i glykæmisk kontrol efter akut slagtilfælde (ICAS)

Undersøgelsesgrundlag: Hyperglykæmi er almindelig under akut iskæmisk slagtilfælde. Det er blevet vist, at vedvarende hyperglykæmi på hospitalet i løbet af de første 24 timer (h) efter slagtilfælde er forbundet med værre resultater end normoglykæmi. Den optimale strategi til at kontrollere hyperglykæmi under akut iskæmisk slagtilfælde er imidlertid ikke blevet fastlagt.

Formål: Formålet med denne randomiserede kontrollerede multicenterundersøgelse er at bestemme effektiviteten og sikkerheden ved tidlig påbegyndelse af subkutan insulin glargin én gang dagligt sammenlignet med almindelig insulin baseret på en protokoliseret glidende skala for at opnå korrekt sukkerkontrol hos patienter med akut slagtilfælde. med hyperglykæmi indlagt på intensivafdelingen (ICU).

Design: Dette er et 3-årigt, randomiseret, multicenter forsøg. Cirka 120 hyperglykæmiske patienter med akut slagtilfælde vil modtage enten (a) subkutan langtidsvirkende basal insulin (insulin glargin) tilsat korttidsvirkende almindelig insulin for at korrigere hyperglykæmiske hændelser eller (b) korttidsvirkende almindelig insulin før måltid med tilføjet NPH ved sengetid, hvis start spisning i 72 timer, startende inden for 24 timer efter symptomdebut. Inklusionskriterierne er patienter, der er indlagt på intensivafdeling for slagtilfælde inden for 24 timer efter akut slagtilfælde, og som har gentagne tilfældige blodsukker >200 mg/dL med 2 timers interval. Eksklusionskriterierne omfatter patienter med alder <20 år, graviditet, shock, alvorlig infektion, nyresygdom i slutstadiet, der kræver dialyse, type I DM eller aktuelt steroidbrug. Kapillært blodsukker vil blive målt hver 4. time for at justere den næste insulindosis. Glukometriske parametre vil også blive analyseret ved et kontinuerligt blodsukkerovervågningssystem. 10 ml blod og samme mængde urin fra 24 timers urinopsamling vil blive opsamlet hver dag for yderligere måling af en række blodinflammatoriske markører og urin katekolaminniveauer.

Undersøgelsesresultater: Det primære endepunkt er procentdelen af ​​tid i intervallet 80-180 mg/dL under sukkerovervågningsperioden. De sekundære endepunkter inkluderer: (1) godt funktionelt resultat 3 måneder efter slagtilfælde (modificeret Rankin-skala <2), (2) slagtilfælde i udvikling, (3) 24 timers blodsukkervariabilitet via kontinuerlig glukosemonitorering og (4) blod- og urin biomarkører.

Sammenfattende vil dette forsøg give vigtig ny information om foretrukket behandling af patienter med akut iskæmisk slagtilfælde med hyperglykæmi. Det vil afgøre de potentielle fordele og risici ved anvendelse af langtidsvirkende basal insulin under meget tidlige stadier af akut slagtilfælde.