Инсулин гларгин по сравнению с регулярными схемами на основе инсулина в гликемическом контроле после острого инсульта (ICAS)

Обоснование исследования. Гипергликемия часто встречается при остром ишемическом инсульте. Показано, что персистирующая внутрибольничная гипергликемия в течение первых 24 ч (ч) после инсульта связана с худшими исходами, чем нормогликемия. Однако оптимальная стратегия контроля гипергликемии при остром ишемическом инсульте не установлена.

Цели: цель этого многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования состоит в том, чтобы определить эффективность и безопасность раннего начала подкожного введения инсулина гларгина один раз в сутки по сравнению с обычным инсулином на основе протокола по скользящей шкале для достижения надлежащего контроля уровня сахара у пациентов с острым инсультом. с гипергликемией госпитализирован в отделение интенсивной терапии (ОИТ).

Дизайн: это 3-летнее рандомизированное многоцентровое исследование. Приблизительно 120 гипергликемических пациентов с острым инсультом будут получать либо (а) подкожно базальный инсулин длительного действия (инсулин гларгин) с добавлением обычного инсулина короткого действия для коррекции гипергликемических событий, либо (б) обычный инсулин короткого действия перед едой с добавлением НПХ перед сном, если начать прием пищи в течение 72 часов, начиная с первых 24 часов после появления симптомов инсульта. Критериями включения являются пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии инсульта в течение 24 часов после начала острого инсульта и имеющие повторные случайные показатели уровня глюкозы в крови >200 мг/дл с интервалом в 2 часа. Критерии исключения включают пациентов в возрасте до 20 лет, беременность, шок, тяжелую инфекцию, терминальную стадию почечной недостаточности, требующую диализа, СД I типа или текущий прием стероидов. Уровень глюкозы в капиллярной крови будет измеряться каждые 4 часа, чтобы скорректировать следующую дозу инсулина. Глюкометрические параметры также будут анализироваться системой непрерывного мониторинга уровня глюкозы в крови. Каждый день будет собираться 10 мл крови и такое же количество мочи из 24-часового сбора мочи для дальнейшего измерения различных маркеров воспаления в крови и уровней катехоламинов в моче.

Результаты исследования. Первичной конечной точкой является процент времени в диапазоне 80–180 мг/дл в течение периода мониторинга уровня сахара. Вторичные конечные точки включают: (1) хороший функциональный исход через 3 месяца после инсульта (модифицированная шкала Рэнкина <2), (2) инсульт в стадии эволюции, (3) 24-часовая вариабельность уровня глюкозы в крови посредством непрерывного мониторинга уровня глюкозы и (4) кровь и биомаркеры мочи.

Таким образом, это исследование предоставит важную новую информацию о предпочтительном лечении пациентов с острым ишемическим инсультом с гипергликемией. Это позволит определить потенциальные преимущества и риски применения базального инсулина пролонгированного действия на очень ранней стадии острого инсульта.