Glargiini-insuliini verrattuna säännöllisiin insuliinipohjaisiin hoito-ohjelmiin glykeemisen hallinnassa akuutin aivohalvauksen jälkeen (ICAS)

Tutkimuksen perusteet: Hyperglykemia on yleistä akuutin iskeemisen aivohalvauksen aikana. On osoitettu, että jatkuva sairaalassa tapahtuva hyperglykemia ensimmäisten 24 tunnin aikana aivohalvauksen jälkeen liittyy huonompiin tuloksiin kuin normoglykemia. Optimaalista strategiaa hyperglykemian hallitsemiseksi akuutin iskeemisen aivohalvauksen aikana ei kuitenkaan ole vahvistettu.

Tavoitteet: Tämän monikeskuksen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on määrittää ihonalaisen kerran vuorokaudessa annettavan glargininsuliinin varhaisen aloittamisen tehokkuus ja turvallisuus verrattuna tavalliseen insuliiniin perustuen protokollisoituun liukuvaan asteikkohoitoon, jotta saavutetaan asianmukainen sokerinhallinta akuuteissa aivohalvauspotilaissa. ja hyperglykemia viedään teho-osastolle (ICU).

Suunnittelu: Tämä on 3 vuoden, satunnaistettu, monikeskustutkimus. Noin 120 hyperglykeemistä akuuttia aivohalvauspotilasta saa joko (a) ihonalaista pitkävaikutteista perusinsuliinia (glargiini-insuliinia), johon on lisätty lyhytvaikutteista säännöllistä insuliinia hyperglykeemisten tapahtumien korjaamiseksi, tai (b) lyhytvaikutteista säännöllistä insuliinia ennen ateriaa, johon on lisätty NPH nukkumaanmenoaikana, jos aloitus alkaa. syöminen 72 tunnin ajan alkaen 24 tunnin sisällä aivohalvauksen oireiden alkamisesta. Osallistumiskriteerit ovat potilaat, jotka joutuvat aivohalvauksen teho-osastolle 24 tunnin sisällä akuutin aivohalvauksen alkamisesta ja joilla on toistuva satunnainen verensokeri >200 mg/dl 2 tunnin välein. Poissulkemiskriteerit sisältävät potilaat, joiden ikä on alle 20 vuotta, raskaus, sokki, vakava infektio, loppuvaiheen munuaissairaus, joka vaatii dialyysiä, tyypin I DM tai nykyinen steroidien käyttö. Kapillaariveren glukoosi mitataan 4 tunnin välein seuraavan insuliiniannoksen säätämiseksi. Glukometriset parametrit analysoidaan myös jatkuvalla verensokerin seurantajärjestelmällä. 10 ml verta ja sama määrä virtsaa 24 tunnin virtsankeräyksestä kerätään joka päivä erilaisten veren tulehdusmerkkiaineiden ja virtsan katekoliamiinitasojen lisämittausta varten.

Tutkimustulokset: Ensisijainen päätetapahtuma on ajanjakson prosenttiosuus välillä 80-180 mg/dl sokerin seurantajakson aikana. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat: (1) hyvä toiminnallinen lopputulos 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen (muokattu Rankin-asteikko <2), (2) aivohalvaus evoluutiossa, (3) 24 tunnin verensokerin vaihtelu jatkuvan glukoosivalvonnan avulla ja (4) veren ja virtsan biomarkkerit.

Yhteenvetona voidaan todeta, että tämä tutkimus tarjoaa tärkeää uutta tietoa hyperglykemiasta kärsivien akuutin iskeemisen aivohalvauksen potilaiden edullisesta hoidosta. Se määrittää pitkävaikutteisen perusinsuliinin käytön mahdolliset hyödyt ja riskit akuutin aivohalvauksen varhaisessa vaiheessa.