Insulin Glargine kontra vanligt insulinbaserade regimer i glykemisk kontroll efter akut stroke (ICAS)

Studiemotiv: Hyperglykemi är vanligt vid akut ischemisk stroke. Det har visat sig att ihållande hyperglykemi på sjukhus under de första 24 timmarna (h) efter stroke är associerad med sämre resultat än normoglykemi. Den optimala strategin för att kontrollera hyperglykemi under akut ischemisk stroke har dock inte fastställts.

Syfte: Syftet med denna multicenter randomiserade kontrollerade studie är att fastställa effektiviteten och säkerheten av tidig initiering av subkutant insulin glargin en gång dagligen, i jämförelse med vanligt insulin, baserat på en protokolliserad glidande skalregim för att uppnå korrekt sockerkontroll hos patienter med akut stroke. med hyperglykemi inlagd på intensivvårdsavdelningen (ICU).

Design: Detta är en 3-årig, randomiserad, multicenterstudie. Cirka 120 hyperglykemiska patienter med akut stroke kommer att få antingen (a) subkutant långverkande basalinsulin (insulin glargin) med tillsats av kortverkande vanligt insulin för att korrigera hyperglykemiska händelser eller (b) kortverkande vanligt insulin före måltid med tillsatt NPH vid sänggåendet om start äta, i 72 timmar, med början inom 24 timmar efter strokesymptom. Inklusionskriterierna är patienter som lades in på intensivvårdsavdelning för stroke inom 24 timmar efter akut strokedebut och som har upprepat slumpmässigt blodsocker >200 mg/dL med 2 timmars intervall. Uteslutningskriterierna inkluderar patienter med ålder <20 år, graviditet, chock, allvarlig infektion, njursjukdom i slutstadiet som kräver dialys, typ I DM eller aktuell steroidanvändning. Kapillärt blodsocker kommer att mätas var 4:e timme för att justera nästa insulindos. Glukometriska parametrar kommer också att analyseras genom ett kontinuerligt blodsockerövervakningssystem. 10 ml blod och samma mängd urin från 24 timmars urinuppsamling kommer att samlas in varje dag för ytterligare mätning av en mängd olika blodinflammatoriska markörer och katekolaminnivåer i urinen.

Studieresultat: Det primära effektmåttet är procentandelen tid i intervallet 80-180 mg/dL under sockerövervakningsperioden. De sekundära effektmåtten inkluderar: (1) bra funktionellt resultat 3 månader efter stroke (modifierad Rankin-skala <2), (2) stroke i evolution, (3) 24 timmars blodsockervariabilitet via kontinuerlig glukosövervakning, och (4) blod- och urin biomarkörer.

Sammanfattningsvis kommer denna studie att ge viktig ny information om föredragen behandling av patienter med akut ischemisk stroke med hyperglykemi. Det kommer att avgöra de potentiella fördelarna och riskerna med användning av långverkande basalinsulin under mycket tidigt stadium av akut stroke.