L'insuline glargine versus les régimes à base d'insuline régulière dans le contrôle glycémique après un AVC aigu (ICAS)

Justification de l'étude : L'hyperglycémie est courante pendant l'AVC ischémique aigu. Il a été démontré que l'hyperglycémie persistante à l'hôpital pendant les 24 premières heures (h) après un AVC est associée à de moins bons résultats que la normoglycémie. Cependant, la stratégie optimale pour contrôler l'hyperglycémie lors d'un AVC ischémique aigu n'a pas été établie.

Objectifs : L'objet de cette étude contrôlée randomisée multicentrique est de déterminer l'efficacité et l'innocuité de l'initiation précoce de l'insuline glargine sous-cutanée une fois par jour, par rapport à l'insuline régulière, sur la base d'un protocole d'échelle mobile pour obtenir un contrôle adéquat de la glycémie chez les patients victimes d'un AVC aigu. avec hyperglycémie admis à l'unité de soins intensifs (USI).

Conception : Il s'agit d'un essai multicentrique randomisé de 3 ans. Environ 120 patients atteints d'AVC aigu hyperglycémique recevront soit (a) de l'insuline basale sous-cutanée à action prolongée (insuline glargine) avec ajout d'insuline régulière à courte durée d'action pour corriger les événements hyperglycémiques, soit (b) de l'insuline régulière à courte durée d'action avant les repas avec ajout de NPH au coucher si début manger, pendant 72 h, en commençant dans les 24 h suivant l'apparition des symptômes de l'AVC. Les critères d'inclusion sont les patients qui ont été admis en USI d'AVC dans les 24 heures suivant l'apparition de l'AVC aigu et qui ont répété une glycémie aléatoire > 200 mg/dL avec un intervalle de 2 heures. Les critères d'exclusion incluent les patients âgés de moins de 20 ans, en cas de grossesse, de choc, d'infection grave, d'insuffisance rénale terminale nécessitant une dialyse, de diabète de type I ou d'utilisation actuelle de stéroïdes. La glycémie capillaire sera mesurée toutes les 4 heures pour ajuster la prochaine dose d'insuline. Les paramètres glucométriques seront également analysés par un système de surveillance continue de la glycémie. 10 ml de sang et la même quantité d'urine provenant d'une collecte d'urine de 24 heures seront prélevés chaque jour pour une mesure plus approfondie d'une variété de marqueurs inflammatoires sanguins et des niveaux de catécholamines urinaires.

Résultats de l'étude : le critère d'évaluation principal est le pourcentage de temps dans la plage de 80 à 180 mg/dL pendant la période de surveillance du sucre. Les critères d'évaluation secondaires comprennent : (1) un bon résultat fonctionnel à 3 mois après l'AVC (échelle de Rankin modifiée < 2), (2) l'évolution de l'AVC, (3) la variabilité de la glycémie sur 24 heures via une surveillance continue de la glycémie, et (4) la glycémie et biomarqueurs urinaires.

En résumé, cet essai fournira de nouvelles informations importantes sur la prise en charge préférée des patients victimes d'un AVC ischémique aigu souffrant d'hyperglycémie. Il déterminera les avantages et les risques potentiels de l'application d'insuline basale à action prolongée au tout début de l'AVC aigu.