Glargin inzulin a szokásos inzulin alapú kezelésekkel szemben a glikémiás kontrollban akut stroke után (ICAS)

A vizsgálat indoklása: A hiperglikémia gyakori az akut ischaemiás stroke során. Kimutatták, hogy a stroke utáni első 24 órában (h) fennálló tartós kórházi hiperglikémia rosszabb eredménnyel jár, mint a normoglikémia. Az akut ischaemiás stroke alatti hiperglikémia szabályozásának optimális stratégiáját azonban még nem határozták meg.

Célok: Ennek a többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza a napi egyszeri glargin inzulin szubkután kezelésének korai megkezdésének hatékonyságát és biztonságosságát a reguláris inzulinnal összehasonlítva, protokollos csúszóskálás séma alapján, a megfelelő cukorkontroll elérése érdekében akut stroke-os betegeknél. hiperglikémiával az intenzív osztályra (ICU) került.

Tervezés: Ez egy 3 éves, randomizált, többközpontú próba. Körülbelül 120 hiperglikémiás akut stroke-beteg kap (a) szubkután hosszú hatású bazális inzulint (glargin inzulint) rövid hatású reguláris inzulinnal a hiperglikémiás események korrigálására, vagy (b) rövid hatású reguláris inzulint étkezés előtt, NPH hozzáadásával lefekvéskor, ha elkezdődik. evés, 72 órán keresztül, a stroke tüneteinek megjelenésétől számított 24 órán belül. A felvételi kritériumok azok a betegek, akiket az akut stroke kezdetét követő 24 órán belül felvettek a stroke intenzív osztályára, és 2 órás időközönként ismétlődő véletlenszerű vércukorszint >200 mg/dl. A kizárási kritériumok közé tartoznak a 20 év alatti életkorú, terhes, sokkos, súlyos fertőzéses, dialízist igénylő végstádiumú vesebetegség, I-es típusú DM vagy jelenleg szteroidot szedő betegek. A kapilláris vércukorszintet 4 óránként megmérik a következő inzulin adag beállításához. A glükometriai paramétereket a folyamatos vércukorszint-ellenőrző rendszer is elemzi. Minden nap 10 ml vért és ugyanennyi vizeletet gyűjtenek a 24 órás vizeletgyűjtésből a különböző vér gyulladásos markerek és a vizelet katekolamin szintjének további mérésére.

A vizsgálat eredményei: Az elsődleges végpont a 80-180 mg/dl tartományban eltöltött idő százalékos aránya a cukormonitorozás időszakában. A másodlagos végpontok a következők: (1) jó funkcionális eredmény a stroke után 3 hónappal (módosított Rankin-skála <2), (2) stroke az evolúcióban, (3) 24 órás vércukor-variabilitás folyamatos glükózmonitorozás révén, és (4) vér- és vizelet biomarkerek.

Összefoglalva, ez a vizsgálat fontos új információkat fog nyújtani a hiperglikémiában szenvedő akut ischaemiás stroke betegek preferált kezeléséről. Meghatározza a hosszú hatású bazális inzulin alkalmazásának lehetséges előnyeit és kockázatait az akut stroke nagyon korai szakaszában.