Insulina Glargina Versus Regimes Baseados em Insulina Regular no Controle Glicêmico Após AVC Agudo (ICAS)

Justificativa do estudo: A hiperglicemia é comum durante o AVC isquêmico agudo. Foi demonstrado que a hiperglicemia intra-hospitalar persistente durante as primeiras 24 horas (h) após o AVC está associada a desfechos piores do que a normoglicemia. No entanto, a estratégia ideal para controlar a hiperglicemia durante o AVC isquêmico agudo não foi estabelecida.

Objetivos: O objetivo deste estudo controlado randomizado multicêntrico é determinar a eficácia e a segurança do início precoce da insulina glargina subcutânea uma vez ao dia, em comparação com a insulina regular, com base em um regime de escala móvel protocolizado para alcançar o controle adequado do açúcar em pacientes com AVC agudo com hiperglicemia internado na unidade de terapia intensiva (UTI).

Projeto: Este é um estudo multicêntrico randomizado de 3 anos. Aproximadamente 120 pacientes com AVC hiperglicêmico agudo receberão (a) insulina basal subcutânea de ação prolongada (insulina glargina) com adição de insulina regular de ação curta para corrigir eventos hiperglicêmicos ou (b) insulina regular de ação curta pré-refeição com adição de NPH na hora de dormir, se iniciar comer, por 72 h, começando dentro de 24 h do início dos sintomas de AVC. Os critérios de inclusão são pacientes que internaram na UTI de AVC dentro de 24 horas após o início do AVC agudo e repetiram glicemia aleatória > 200 mg/dL com um intervalo de 2 horas. Os critérios de exclusão incluem pacientes com idade <20 anos, gravidez, choque, infecção grave, doença renal em estágio terminal que requer diálise, DM tipo I ou uso atual de esteroides. A glicemia capilar será medida a cada 4 horas para ajustar a próxima dose de insulina. Parâmetros glicométricos também serão analisados ​​pelo sistema de monitoramento contínuo da glicemia. 10 ml de sangue e a mesma quantidade de urina de 24 horas de coleta de urina serão coletados todos os dias para medição adicional de uma variedade de marcadores inflamatórios sanguíneos e níveis de catecolaminas na urina.

Resultados do estudo: O endpoint primário é a porcentagem de tempo na faixa de 80-180 mg/dL durante o período de monitoramento de açúcar. Os endpoints secundários incluem: (1) bom resultado funcional em 3 meses após o AVC (escala de Rankin modificada <2), (2) AVC em evolução, (3) 24 horas de variabilidade da glicose no sangue por meio de monitoramento contínuo da glicose e (4) sangue e biomarcadores urinários.

Em resumo, este estudo fornecerá novas informações importantes sobre o tratamento preferencial de pacientes com AVC isquêmico agudo com hiperglicemia. Ele determinará os potenciais benefícios e riscos da aplicação de insulina basal de ação prolongada durante o estágio inicial do AVC agudo.