Inzulin glargin versus běžné režimy založené na inzulínu při kontrole glykémie po akutní mrtvici (ICAS)

Odůvodnění studie: Hyperglykémie je běžná během akutní ischemické cévní mozkové příhody. Bylo prokázáno, že přetrvávající hyperglykémie v nemocnici během prvních 24 hodin (h) po cévní mozkové příhodě je spojena s horšími výsledky než normoglykémie. Optimální strategie kontroly hyperglykémie během akutní ischemické cévní mozkové příhody však nebyla stanovena.

Cíl: Cílem této multicentrické randomizované kontrolované studie je stanovit účinnost a bezpečnost časného zahájení subkutánního podávání inzulinu glargin jednou denně ve srovnání s běžným inzulinem na základě protokolovaného režimu klouzavé škály k dosažení správné kontroly cukru u pacientů s akutní CMP s hyperglykémií přijat na jednotku intenzivní péče (JIP).

Design: Toto je 3letá, randomizovaná, multicentrická studie. Přibližně 120 pacientů s hyperglykemickou akutní cévní mozkovou příhodou dostane buď (a) subkutánně dlouhodobě působící bazální inzulín (inzulín glargin) s přidaným krátkodobě působícím běžným inzulínem k nápravě hyperglykemických příhod, nebo (b) krátkodobě působící pravidelný inzulín před jídlem s přidaným NPH před spaním, pokud začne jíst po dobu 72 hodin, počínaje do 24 hodin od nástupu příznaků mrtvice. Kritériem pro zařazení jsou pacienti, kteří byli přijati na ICU iktu během 24 hodin od začátku akutního iktu a mají opakovaný náhodný výskyt glukózy v krvi >200 mg/dl s 2hodinovým intervalem. Kritéria pro vyloučení zahrnují pacienty ve věku < 20 let, těhotenství, šok, závažnou infekci, konečné stádium onemocnění ledvin vyžadující dialýzu, DM I. typu nebo současné užívání steroidů. Glykémie v kapilární krvi se bude měřit každé 4 hodiny, aby se upravila další dávka inzulínu. Glukometrické parametry budou také analyzovány systémem kontinuálního monitorování glykémie. Každý den bude odebráno 10 ml krve a stejné množství moči z 24hodinového sběru moči pro další měření různých krevních zánětlivých markerů a hladin katecholaminů v moči.

Výsledky studie: Primárním cílovým parametrem je procento času v rozmezí 80-180 mg/dl během období sledování cukru. Sekundární cílové parametry zahrnují: (1) dobrý funkční výsledek 3 měsíce po cévní mozkové příhodě (upravená Rankinova škála <2), (2) cévní mozková příhoda v evoluci, (3) 24hodinová variabilita glukózy v krvi prostřednictvím kontinuálního monitorování glukózy a (4) krev a biomarkery moči.

Stručně řečeno, tato studie poskytne důležité nové informace o preferované léčbě pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou s hyperglykémií. Stanoví potenciální přínosy a rizika aplikace dlouhodobě působícího bazálního inzulínu ve velmi časném stadiu akutního iktu.