Insulin Glargine versus vanlige insulinbaserte regimer i glykemisk kontroll etter akutt hjerneslag (ICAS)

Studierasjon: Hyperglykemi er vanlig under akutt iskemisk slag. Det er vist at vedvarende hyperglykemi på sykehus i løpet av de første 24 timene (t) etter hjerneslag er assosiert med verre utfall enn normoglykemi. Den optimale strategien for å kontrollere hyperglykemi under akutt iskemisk slag er imidlertid ikke etablert.

Mål: Formålet med denne randomiserte kontrollerte multisenterstudien er å bestemme effektiviteten og sikkerheten ved tidlig initiering av subkutan insulin glargin én gang daglig, sammenlignet med vanlig insulin, basert på et protokollisert glidende skalaregime for å oppnå riktig sukkerkontroll hos pasienter med akutt slag. med hyperglykemi innlagt på intensivavdelingen (ICU).

Design: Dette er en 3-årig, randomisert, multisenter studie. Omtrent 120 hyperglykemiske akutte slagpasienter vil motta enten (a) subkutant langtidsvirkende basalinsulin (insulin glargin) tilsatt korttidsvirkende vanlig insulin for å korrigere hyperglykemiske hendelser eller (b) korttidsvirkende vanlig insulin før måltid med tilsatt NPH ved sengetid ved oppstart spising i 72 timer, med start innen 24 timer etter symptomdebut. Inklusjonskriteriene er pasienter som ble innlagt på intensivavdeling for hjerneslag innen 24 timer etter akutt hjerneslag og har gjentatt tilfeldig blodsukker >200 mg/dL med 2 timers intervall. Eksklusjonskriteriene inkluderer pasienter med alder <20 år, graviditet, sjokk, alvorlig infeksjon, nyresykdom i sluttstadiet som krever dialyse, type I DM eller nåværende steroidbruk. Kapillært blodsukker vil bli målt hver 4. time for å justere neste insulindose. Glukometriske parametere vil også bli analysert med kontinuerlig blodsukkerovervåkingssystem. 10 ml blod og samme mengde urin fra 24 timers urinsamling vil bli samlet inn hver dag for videre måling av en rekke blodbetennelsesmarkører og urin katekolaminnivåer.

Studieresultater: Det primære endepunktet er prosentandelen av tid i området 80-180 mg/dL i løpet av sukkerovervåkingsperioden. De sekundære endepunktene inkluderer: (1) godt funksjonelt resultat 3 måneder etter hjerneslag (modifisert Rankin-skala <2), (2) hjerneslag i evolusjon, (3) 24 timers blodsukkervariabilitet via kontinuerlig glukoseovervåking, og (4) blod- og urin biomarkører.

Oppsummert vil denne studien gi viktig ny informasjon om foretrukket behandling av akutte iskemiske slagpasienter med hyperglykemi. Den vil avgjøre de potensielle fordelene og risikoene ved bruk av langtidsvirkende basalinsulin under svært tidlig stadium av akutt hjerneslag.