実現可能性に焦点を当てた多施設観察研究における極度の肥満の失業青年に対する構造化された心理教育 (STEREOplus)
肥満は社会経済的地位が低い被験者ほど頻繁に発生し、収入や失業率の低下と関連しています。 一方で、社会経済的地位が低い個人が従来の肥満治療や肥満手術を受けることは限られています。
STEREOplus では、調査員はルール地方の 5 つの職業センターで、肥満および極度の肥満の失業中の若者を確認します。 参加資格があるのは、14 歳から 24.9 歳までの失業中の肥満の若者および若年成人 (BMI ≧ 30kg/m2) です。 参加者は、一般的な健康状態、心理社会的状況、幸福度に関する一連のアンケートに回答するよう求められ、徹底的な医学的評価が提供されます。 ベースライン評価を完了した個人は、3 か月間にわたる従来の肥満治療の 6 つのグループ セッションに参加するよう招待されます。 6か月後、参加者はさらにアンケートに回答し、生活の質と心理社会的機能に対する介入の効果を評価します。 体重状況（BMI）も測定します。 少なくとも 5 回のセッションに参加し、肥満手術に興味のある青少年は、体系化された情報と肥満手術の準備プログラムにアクセスできます。
STEREOplus の全体的な目的は、治療の障壁を軽減するために、社会経済的背景が低い高リスク群を対象とした治療の計画的実施の実現可能性に関するデータを生成することです。
調査の概要
詳細な説明
肥満は社会経済的地位が低い被験者ほど頻繁に発生し、収入や失業率の低下と関連しています。 肥満に関連した日常生活の障害に加えて、偏見は雇用への応募、面接、業績評価の過程で複数の不利益をもたらし、職業統合の困難をさらに悪化させます。 一方で、社会経済的地位が低い個人が従来の肥満治療や肥満手術を受けることは限られています。
この多施設観察研究では、研究者らは、国内の5つの地元職業センターの敷地内で募集された失業中の青少年（BMI≧30kg/m2、14～24歳）を対象とした手動ベースの控えめなグループ介入の受け入れを評価することを目的としている。ルール地方。 この研究は、「青少年の極度の肥満の医学的および心理社会的影響 - 構造化されたケアの受容と効果」の一部であり、略称は「極度の肥満を持つ若者の研究（YES）。これには肥満（BMI 30～34.9）の募集と特徴付けも含まれる」 kg/m2) さまざまな医療環境および非医療環境の極度の肥満（BMI ≥ 35kg/m2）の若者、思春期の肥満手術の構造化された前向き評価、医療制度に対する思春期の極度の肥満の経済的負担の経済的評価、および長期的な見通し観察研究。
参加しているジョブセンターは西部（ルール地方）の 5 つの都市にあります。 研究者らは、肥満および極度の肥満（BMI≧30kg/m2）の14歳から24.9歳の失業中の青少年300人を24カ月間にわたってスクリーニング検査する。 合計80名の被験者が登録されます。 ベースライン評価には、詳細な医学的評価に加え、健康、心理社会的状況、精神医学的併存疾患、健康関連の生活の質を評価するための一連の標準化されたアンケートと検証済みの手段が含まれます。
ベースライン評価を完了した個人は、3 か月間で 6 つのグループ セッションに参加するよう招待されます。 少なくとも 5 回のセッションに参加し、肥満手術に興味のある青少年は、体系化された情報と肥満手術の準備プログラムにアクセスできます。 BMI、健康関連の生活の質、および心理社会的機能に対する介入の順守と効果は、6か月後にアンケートによって評価されます。 すべての統計分析は探索的/記述的なものになります。 このプロジェクトは、肥満を伴う失業中の青少年の治療障壁を軽減することに焦点を当てた、記載された介入アプローチの実施の実現可能性を明らかにする予定です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Essen、ドイツ、45147
- University Duisburg-Essen
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- BMI ≥ 30 kg/m2
- 書面によるインフォームドコンセント
- 介入に参加するのに十分なドイツ語の知識
- サブプロジェクト1への参加
除外基準:
- 入院治療を必要とする精神疾患（例： 精神障害、自殺行動を伴う重度のうつ病）
- IQ < 70
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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控えめな介入
グループ全体にとって
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行動を標準化したマニュアルベースの集学的日常ケア（ライフスタイル介入）。
減量に焦点を当てた6つのセッションが3～6か月にわたって提供されます。
1) 肥満の原因、結果と治療法、2) 栄養、3) 食行動と問題解決戦略、4) 自尊心と感情的な食事、5) 運動、6) メディアの使用といったトピックが取り上げられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BMIの変化
時間枠：ベースラインと6か月
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BMIを測定して比較します
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ベースラインと6か月
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介入への参加率として測定されるアドヒアランス
時間枠：6ヵ月
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アドヒアランスは介入への参加率として測定されます
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6ヵ月
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第一次労働市場と第二次労働市場への参加率の推移
時間枠：ベースラインと6か月
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雇用市場に溶け込める患者の数が評価される
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ベースラインと6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の変化 (DISABKIDS)
時間枠：ベースラインと6か月
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37項目のDISABKIDSアンケートを2回実施し、科目ごとに6つの下位尺度それぞれの得点差を計算します。
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ベースラインと6か月
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うつ病スコアの変化 (Beck Depression Inventory-II)
時間枠：ベースラインと6か月
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Becks Depression Inventory 2 アンケートは 2 回適用され、各被験者の得点差が計算されます。
回答は直ちに検討され、自傷行為の危険にさらされている被験者を特定して治療します。
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ベースラインと6か月
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自尊心の変化（ローゼンバーグ尺度）
時間枠：ベースラインと6か月
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ローゼンバーグスケールの患者アンケートは 2 回適用され、各被験者のスコアの差が計算されます。
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ベースラインと6か月
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知覚ストレスの変化 (PSQ フリーゲスケール)
時間枠：ベースラインと6か月
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フリーゲスケールのアンケートは2回実施され、科目ごとに得点差が計算されます。
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ベースラインと6か月
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身体性障害および精神障害の変化（標準化された患者アンケート）
時間枠：ベースラインと6か月
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身体性障害および精神障害の発生は、標準化された患者アンケートによって 2 回評価され、各患者の変化が評価されます。
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ベースラインと6か月
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自己申告による医師および療法士の連絡先の変更（標準化された患者アンケート）
時間枠：ベースラインと6か月
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自己申告による医師とセラピストの接触頻度は、標準化された患者アンケート（KIGGS および TeenLABS 後に修正）を通じて 2 回抽出され、その差が被験者ごとに計算されます。
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ベースラインと6か月
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自己申告による外出時間の推移（標準化された患者アンケート）
時間枠：ベースラインと6か月
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自己申告による家の外で過ごした時間は、標準化された患者アンケート（KIGGS および TeenLABS 後に修正）を通じて 2 回聞き出され、その差が被験者ごとに計算されます。
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ベースラインと6か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。