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以可行性为重点的多中心观察研究中针对极度肥胖的失业青少年的结构化心理教育 (STEREOplus)

2018年6月12日 更新者:Prof. Dr. Martin Wabitsch、University of Ulm

肥胖更常发生在社会经济地位较低的人群中,并且与较低的收入和失业率相关。 另一方面,社会经济地位低下的个人获得传统肥胖治疗和减肥手术的机会有限。

在 STEREOplus 中,调查人员将在鲁尔区的五个就业中心确定肥胖和极度肥胖的失业青少年。 年龄在 14 至 24.9 岁之间的失业肥胖青年和青壮年(BMI ≥ 30kg/m2)有资格参加。 参与者将被要求完成一系列关于他们的总体健康状况、社会心理状况和幸福感的问卷调查,并将接受全面的医学评估。 完成基线评估的个人将被邀请参加为期三个月的六次常规肥胖治疗小组会议。 六个月后,参与者将完成进一步的问卷调查,以评估干预措施对生活质量和社会心理功能的影响。 体重状况 (BMI) 也将被测量。 参加过至少五节课并对减肥手术感兴趣的青少年将有机会获得减肥手术的结构化信息和准备计划。

STEREOplus 的总体目标是生成有关计划实施针对社会经济背景低的高危人群的治疗的可行性数据,以减少治疗障碍。

研究概览

详细说明

肥胖更常发生在社会经济地位较低的人群中,并且与较低的收入和失业率有关。 除了日常生活中与肥胖相关的障碍外,污名化还通过就业申请、工作面试和绩效评估过程中的多重不利加剧了职业融入的困难。 另一方面,社会经济地位低下的个人获得传统肥胖治疗和减肥手术的机会有限。

在这项多中心观察研究中,研究人员旨在评估针对失业青少年(BMI≥30 kg/m2;14-24 岁)在五个当地就业中心的场所招募的基于手册的低关键群体干预的接受度鲁尔区。 该研究是“青少年极度肥胖的医学和社会心理影响——结构化护理的接受度和影响”的一部分,简称:“极度肥胖青年研究 (YES)”,其中还包括招募和表征肥胖 (BMI 30-34.9公斤/平方米) 来自不同医疗保健和非医疗保健机构的极度肥胖(BMI ≥ 35kg/m2)青少年、青少年减肥手术的结构化前瞻性评估、极度青少年肥胖对医疗保健系统的经济负担的经济评估,以及长期前瞻性研究观察研究。

参与的就业中心位于西部(鲁尔区)的五个城市。 研究人员将在 24 个月的时间内筛查 300 名 14 至 24.9 岁肥胖和极度肥胖(BMI ≥30kg/m2)的失业青少年。 总共将招收 80 名受试者。 基线评估包括一系列标准化问卷和经过验证的工具,用于评估健康、社会心理状况、精神病合并症和与健康相关的生活质量,以及深入的医学评估。

完成基线评估的个人将被邀请在三个月内参加六次小组会议。 参加过至少五节课并对减肥手术感兴趣的青少年将有机会获得减肥手术的结构化信息和准备计划。 六个月后将通过问卷评估干预措施的依从性和对 BMI、健康相关生活质量和心理社会功能的影响。 所有统计分析都将是探索性/描述性的。 该项目将揭示实施上述干预方法的可行性,重点是减少肥胖的失业青少年的治疗障碍。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

49

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Essen、德国、45147
        • University Duisburg-Essen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 24年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在 5 个不同的就业中心就诊的肥胖青少年或年轻人

描述

纳入标准:

  • 体重指数 ≥ 30 公斤/平方米
  • 书面知情同意书
  • 有足够的德语知识来参与干预
  • 参与子项目1

排除标准:

  • 任何需要住院治疗的精神疾病(例如 精神障碍,伴有自杀行为的严重抑郁症)
  • 智商 < 70

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
低调介入
对于整个组
行为标准化的基于手册的多学科常规护理(生活方式干预)。 在三到六个月的时间里提供了六个课程,重点是减肥。 主题 1) 肥胖的原因、后果和治疗方案,2) 营养,3) 饮食行为和解决问题的策略,4) 自尊和情绪化饮食,5) 锻炼,以及 6) 媒体的使用。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体重指数的变化
大体时间:基线和 6 个月
BMI 将被测量和比较
基线和 6 个月
依从性衡量为干预的参与率
大体时间:6个月
依从性将作为干预的参与率来衡量
6个月
第一和第二劳动力市场参与率的变化
大体时间:基线和 6 个月
将评估能够融入就业市场的患者人数
基线和 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量的改变 (DISABKIDS)
大体时间:基线和 6 个月
37 项 DISABKIDS 问卷将应用两次,并计算每个受试者在 6 个分量表中每个分量表的得分差异
基线和 6 个月
抑郁评分的变化(贝克抑郁量表-II)
大体时间:基线和 6 个月
Becks Depression Inventory 2 问卷将应用两次,并计算每个主题的得分差异。 将立即审查答案,以识别和治疗有自伤风险的受试者
基线和 6 个月
自尊的改变(罗森伯格量表)
大体时间:基线和 6 个月
Rosenberg's scale patient questionnaire 将被应用两次,并且将为每个受试者计算得分差异
基线和 6 个月
感知压力的变化(PSQ Fliege 量表)
大体时间:基线和 6 个月
Fliege量表问卷将应用两次,计算每个科目的分数差
基线和 6 个月
躯体和精神疾病的变化(标准化患者问卷)
大体时间:基线和 6 个月
躯体和精神疾病的发生将通过标准化的患者问卷进行两次评估,并对每位患者的变化进行评估
基线和 6 个月
自我报告的医生和治疗师接触的变化(标准化患者问卷)
大体时间:基线和 6 个月
自我报告的医生和治疗师联系的频率将通过标准化患者问卷调查(在 KIGGS 和 TeenLABS 之后修改)得出两次,并将计算每个受试者的差异
基线和 6 个月
自我报告的外出时间变化(标准化患者问卷)
大体时间:基线和 6 个月
自我报告的外出时间将通过标准化患者问卷(在 KIGGS 和 TeenLABS 之后修改)得出两次,并将计算每个受试者的差异
基线和 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年5月28日

初级完成 (实际的)

2017年12月4日

研究完成 (实际的)

2017年12月4日

研究注册日期

首次提交

2015年9月28日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月17日

首次发布 (估计)

2015年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年6月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年6月12日

最后验证

2018年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • U1111-1131-4384f

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